Effekter af manuel terapi med TECAR hos kvinde med kroniske nakkesmerter
Effekter af en protokol af blødt vævsmobiliseringsteknikker med eller uden TECAR-behandling på smerte, lokal følsomhed, nakkebevægelse og funktionel evne hos kvinde med kroniske nakkesmerter: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kroniske nakkesmerter er nakkesmerter, der varer mere end 12 uger. Det er ofte karakteriseret ved tilstedeværelsen af smertefulde triggerpunkter i nakkemusklerne. Anvendelse af manuelle teknikker såsom myofascial frigivelse og blidt tryk på de smertefulde punkter i nakkemusklerne har vist sig at hjælpe med at reducere smerter og forbedre nakkens funktionsevne og bevægelsesområde hos personer med kroniske nakkesmerter.
Formål: Målet med vores kliniske undersøgelse er at undersøge effektiviteten af at kombinere et program af manuelle teknikker til behandling af kroniske nakkesmerter med samtidig påføring af TECAR ved brug af to specielle antistatiske elektrodearmbånd.
Metode: 80 kvinder med triggerpunkter i nakkemuskulaturen og nakkesmerter i mere end 12 uger vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. I den første gruppe vil den kombinerede behandling af manuelle teknikker med to TECAR antistatiske elektrodearmbånd blive anvendt, mens i den anden gruppe vil den samme protokol blive anvendt uden elektrodearmbåndene. Alle deltagere vil gennemgå i alt 15 behandlinger over fem uger med opfølgning efter seks måneder. Smerter med den nummererede smerteskala (PNS-smerter), smertetærskel i den øvre del af trapeziusmusklen, sternocleidomastoid, levator scapulae og splenius capitis med et digitalt algometer, halsens bevægelsesområde med goniometer og funktionsevne med "Neck Disability Index" spørgeskema vil blive vurderet før og efter behandlingsperiode med en opfølgning seks måneder senere. Til den statistiske analyse af resultaterne vil der blive anvendt en to-faktor variansanalyse med gentagne målinger, mens det statistiske signifikansindeks sættes til p < ,05.
Forventede resultater: Moderne TECAR-enheder gør det muligt gennem specielle resistive armbåndselektroder at forvandle terapeutens hånd til en mobil elektrode. På denne måde er en samtidig effekt af de to terapeutiske midler (manuelle teknikker og højfrekvent strøm) mulig. Af denne grund forventer vi, at kombinationen er mere effektiv end den individuelle anvendelse af manuelle teknikker til at forbedre det kliniske billede af voksne kvinder med kroniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grækenland, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med kroniske nakkesmerter med en varighed af symptomer i mindst tre måneder
- Eksistens af mindst ét aktivt eller latent triggerpunkt i en af musklerne: levator scapulae, øvre trapezius, sternocleidomastoid, splenius capitis
- Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i enhver form for behandling inden for de seneste 3 måneder (f.eks. fysioterapi, massage, lokale injektioner af anæstesiblokke)
- Baggrund for nakketraume og/eller operation i nakkeregionen
- Implanterede pacemakere
- Graviditet
- Kræft
- Systemiske muskuloskeletale sygdomme, diagnosticerede neurodegenerative sygdomme (f.eks. Parkinsons), epilepsi og historie med psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel terapi med TECAR
Deltagere tildelt denne gruppe modtog 15 sessioner med en manuel terapiprotokol anvendt af to resistive TECAR armbåndselektroder (en i hver hånd).
|
Følgende myofascial frigivelsesteknikker vil blive anvendt: Myofascial frigivelse af øvre trapezius Gross stræk, lodret brutto stretch og fokuseret strækning af øvre trapezius Myofascial release ved kraniebasen Brutto frigivelse af sternocleidomastoideus muskel Derudover vil følgende iskæmiske kompressionsteknik blive anvendt: Iskæmisk kompression på den øvre trapeziusmuskel Manuelle terapimanipulationer vil blive administreret i kombination med en kapacitiv konventionel elektrode og to specielle elektrodearmbånd, der gør terapeutens hænder til antistatiske elektroder. Højfrekvente strømme vil blive tilført ved frekvenser på 300 kHz, 500 kHz og 1 MHz, med en fleksibel selvklæbende jordingselektrode placeret på thoraxrygsøjlen som reference. |
|
Aktiv komparator: Manuel terapi uden TECAR armbåndselektroder
Deltagere tildelt denne gruppe modtog den samme Manuel Terapi-protokol uden de resistive TECAR-armbåndselektroder
|
Deltagerne i denne gruppe vil følge den samme manuelle protokol som den første gruppe uden anvendelse af højfrekvent strøm.
Hver manuel terapisession begynder med en ti minutters forberedelse, der involverer let massage og udstrækning.
Massagen vil omfatte effleurage-teknikken, efterfulgt af petrissage og æltning, med fokus på de cervikale og thoracale områder, især den øvre trapezius, suboccipitale region og cervikale paraspinalmuskler.
Udstrækning vil blive påført den øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoideus muskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i intensiteten af nakkesmerter med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
Dette værktøj er en elleve-punkts smerteskala nummereret fra nul til 10.
Den venstre ende af skalaen svarer til nul og er markeret som "Ingen smerte", hvorimod den højre ende svarer til 10 og er markeret som "Maksimal smerte".
En højere værdi indikerer derfor mere intens smerte (Childs et al, 2005).
Eksaminanden bliver bedt om at vælge et heltal, der bedst afspejler intensiteten af deres smerte.
NPRS er meget brugt til at måle smerte i både klinisk praksis og forskning, og viser høj test-gentest reliabilitet og høj konceptuel konstruktionsvaliditet
|
forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i Pressure Pain Threshold (PPT) med trykalgoritme
Tidsramme: forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
Tryksmertetærskel (PPT) er defineret som den minimale mængde tryk, der fremkalder smerte.
PPT blev vurderet ved hjælp af et digitalt algometer.
Målinger blev taget over den øvre grænse af trapezius-musklen, midt mellem midtlinjen og den laterale kant af acromion, samt i det suboccipitale område, 2 cm lateralt for aksens spinous proces.
Algometrets metalstang blev placeret lodret på hvert sted, og undersøgeren påførte gradvist stigende tryk med en hastighed på 1 kg/s.
PPT blev registreret i kg/cm².
|
forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i funktionel kapacitet med den græske version af nakke handicap indeks spørgeskema
Tidsramme: forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
Det er en selvrapporteret, ti-element skala, hvor hvert punkt vurderer forskellige aspekter af nakkesmerter.
De fleste punkter vedrører begrænsninger i dagligdagens aktiviteter, og hvert punkt er vurderet på en skala fra 0 til 5, hvor 0 angiver ingen funktionsnedsættelse og 5 angiver maksimal funktionsnedsættelse.
Den samlede score spænder fra 0 til 50.
Neck Disability Index (NDI) er velunderbygget i litteraturen og er det mest almindeligt anvendte værktøj til rapportering af nakkesmerter.
|
forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i cervikal bevægelsesområde gennem goniometri
Tidsramme: forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
Aktivt cervikal bevægelsesområde blev målt ved hjælp af to typer goniometre: to boblehældningsmålere og et stort universalt goniometer.
Målinger omfattede aktiv cervikal fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning, med deltagerne siddende i oprejst stilling.
Bevægelsesområde blev registreret i grader.
|
forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-03/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Manuel terapi med TECAR
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...AfsluttetModstandstræning | Undersøgelse af sunde deltagereSchweiz
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Marmara UniversityUkendt