Effekter af manuel terapi med TECAR hos kvinde med kroniske nakkesmerter
Effekter af en protokol af blødt vævsmobiliseringsteknikker med eller uden TECAR-behandling på smerte, lokal følsomhed, nakkebevægelse og funktionel evne hos kvinde med kroniske nakkesmerter: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kroniske nakkesmerter er nakkesmerter, der varer mere end 12 uger. Det er ofte karakteriseret ved tilstedeværelsen af smertefulde triggerpunkter i nakkemusklerne. Anvendelse af manuelle teknikker såsom myofascial frigivelse og blidt tryk på de smertefulde punkter i nakkemusklerne har vist sig at hjælpe med at reducere smerter og forbedre nakkens funktionsevne og bevægelsesområde hos personer med kroniske nakkesmerter.
Formål: Målet med vores kliniske undersøgelse er at undersøge effektiviteten af at kombinere et program af manuelle teknikker til behandling af kroniske nakkesmerter med samtidig påføring af TECAR ved brug af to specielle antistatiske elektrodearmbånd.
Metode: 80 kvinder med triggerpunkter i nakkemuskulaturen og nakkesmerter i mere end 12 uger vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. I den første gruppe vil den kombinerede behandling af manuelle teknikker med to TECAR antistatiske elektrodearmbånd blive anvendt, mens i den anden gruppe vil den samme protokol blive anvendt uden elektrodearmbåndene. Alle deltagere vil gennemgå i alt 15 behandlinger over fem uger med opfølgning efter seks måneder. Smerter med den nummererede smerteskala (PNS-smerter), smertetærskel i den øvre del af trapeziusmusklen, sternocleidomastoid, levator scapulae og splenius capitis med et digitalt algometer, halsens bevægelsesområde med goniometer og funktionsevne med "Neck Disability Index" spørgeskema vil blive vurderet før og efter behandlingsperiode med en opfølgning seks måneder senere. Til den statistiske analyse af resultaterne vil der blive anvendt en to-faktor variansanalyse med gentagne målinger, mens det statistiske signifikansindeks sættes til p < ,05.
Forventede resultater: Moderne TECAR-enheder gør det muligt gennem specielle resistive armbåndselektroder at forvandle terapeutens hånd til en mobil elektrode. På denne måde er en samtidig effekt af de to terapeutiske midler (manuelle teknikker og højfrekvent strøm) mulig. Af denne grund forventer vi, at kombinationen er mere effektiv end den individuelle anvendelse af manuelle teknikker til at forbedre det kliniske billede af voksne kvinder med kroniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grækenland, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med kroniske nakkesmerter med en varighed af symptomer i mindst tre måneder
- Eksistens af mindst ét aktivt eller latent triggerpunkt i en af musklerne: levator scapulae, øvre trapezius, sternocleidomastoid, splenius capitis
- Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i enhver form for behandling inden for de seneste 3 måneder (f.eks. fysioterapi, massage, lokale injektioner af anæstesiblokke)
- Baggrund for nakketraume og/eller operation i nakkeregionen
- Implanterede pacemakere
- Graviditet
- Kræft
- Systemiske muskuloskeletale sygdomme, diagnosticerede neurodegenerative sygdomme (f.eks. Parkinsons), epilepsi og historie med psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel terapi med TECAR
Deltagere tildelt denne gruppe modtog 15 sessioner med en manuel terapiprotokol anvendt af to resistive TECAR armbåndselektroder (en i hver hånd).
|
Manuel terapi med TECAR Følgende manipulation af myofascial frigivelse vil blive anvendt: Øvre trapezius myofascial frigivelse, unilateralt grovstræk, vertikalt bruttostræk og fokuseret stræk. Kraniel base myofascial frigivelse Grov og fokuseret frigivelse af sternocleidomastoideus muskel. Grov og fokuseret frigivelse af levator scapulae-musklen. Derudover vil følgende manipulation af iskæmisk kompression blive anvendt: Iskæmisk kompression på øvre trapezius, sternocleidomastoid, levator scapulae og splenius capitis muskler. Manuel terapi manipulationer vil blive anvendt i kombination med en kapacitiv konventionel elektrode og med to specielle elektrodearmbånd, der gør terapeutens hænder til en antistatisk elektrode. Frekvenserne af den højfrekvente strøm vil være 300khz, 500khz og 1MHz, mens der som referenceelektrode vil blive brugt en fleksibel selvklæbende jord placeret på thoraxrygsøjlen. |
|
Aktiv komparator: Manuel terapi uden TECAR armbåndselektroder
Deltagere tildelt denne gruppe modtog den samme Manuel Terapi-protokol uden de resistive TECAR-armbåndselektroder
|
Deltagerne i denne gruppe vil få den samme manuelle protokol som den første gruppe uden anvendelse af højfrekvent strøm.
Før hver manuel terapisession blev der anvendt let massage og udstrækning i fem minutter som forberedelse til manipulationerne.
Massagen omfattede effleurage-teknikken efterfulgt af petrissage og æltning på de cervikale og thoraxale områder (på de øverste tre dele af trapezius-musklen, i det suboccipitale område og på de paraspinale cervikale muskler).
Udstrækning blev påført følgende muskler: øvre del af trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoidmuskelen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i intensiteten af nakkesmerter med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
Dette værktøj er en elleve-punkts smerteskala nummereret fra nul til 10.
Den venstre ende af skalaen svarer til nul og er markeret som "Ingen smerte", hvorimod den højre ende svarer til 10 og er markeret som "Maksimal smerte".
En højere værdi indikerer derfor mere intens smerte (Childs et al, 2005).
Eksaminanden bliver bedt om at vælge et heltal, der bedst afspejler intensiteten af deres smerte.
NPRS er meget brugt til at måle smerte i både klinisk praksis og forskning, og viser høj test-gentest reliabilitet og høj konceptuel konstruktionsvaliditet
|
forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i Pressure Pain Threshold (PPT) med trykalgoritme
Tidsramme: forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
Tryksmertetærskel (PPT) er defineret som den minimale mængde tryk, der frembringer smerte.
PPT blev vurderet med et digitalt algometer.
Tryksmertetærskel blev vurderet over den øvre grænse af trapezius-musklen halvvejs mellem midtlinjen og den laterale kant af acromion, levator scapulae-muskelen 2 cm over den nedre indsættelse placeret i den øvre mediale grænse af scapulae, Sternocleidomastoidmuskel og til splenius capitis 2 cm.
Lateral til aksens spinous processus.
Algometrets metalstang blev placeret lodret på stedet, og undersøgeren påførte gradvist stigende tryk med en hastighed på 1 kg/s.
PPT blev beregnet i kg/cm2.
|
forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i funktionel kapacitet med den græske version af Neck handicap indeks spørgeskema
Tidsramme: forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
Det er en selvrapporteret skala med ti punkter.
Hvert element vurderer forskellige nakkesmerter.
De fleste af punkterne er relateret til restriktioner i dagligdagens aktiviteter, og hvert punkt er udtrykt ved 6 forskellige påstande i intervallet 0-5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer den højeste handicap.
Den samlede score går fra 0 til 50.
Disability Index (NDI) har tilstrækkelig støtte i litteraturen, og er det mest almindeligt anvendte til at rapportere nakkesmerter.
|
forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i Cervical Range of Motion med boblehældningsmålere
Tidsramme: forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
Cervikal aktive bevægelsesområde blev målt med 2 boblehældningsmålere.
Den ene blev placeret på toppen af hovedet og den anden på den spinøse proces af C7. Aktiv cervikal fleksion, ekstension, drejning og sidebøjning blev vurderet med deltagerne siddende i oprejst stilling.
Bevægelsesområde blev målt i grader.
|
forbehandling, uge 5, 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-03/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Manuel terapi med TECAR
-
Marmara UniversityUkendt