Efeitos da terapia manual com TECAR em mulheres com dor cervical crônica
Efeitos de um protocolo de técnicas de mobilização de tecidos moles com ou sem tratamento TECAR na dor, sensibilidade local, amplitude de movimento do pescoço e capacidade funcional em mulheres com dor cervical crônica: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A cervicalgia crônica é a dor cervical com duração superior a 12 semanas. É frequentemente caracterizada pela presença de pontos-gatilho dolorosos nos músculos do pescoço. A aplicação de técnicas manuais, como liberação miofascial e pressão suave nos pontos dolorosos dos músculos do pescoço, demonstrou ajudar a reduzir a dor e melhorar a capacidade funcional e a amplitude de movimento do pescoço em pessoas com dor cervical crônica.
Objetivo: O objetivo do nosso estudo clínico é investigar a eficácia da combinação de um programa de técnicas manuais para o tratamento da cervicalgia crônica com a aplicação simultânea de TECAR através do uso de duas pulseiras especiais de eletrodos antiestáticos.
Método: 80 mulheres com pontos-gatilho nos músculos do pescoço e sintomas de cervicalgia por mais de 12 semanas serão divididas aleatoriamente em dois grupos. No primeiro grupo será aplicado o tratamento combinado de técnicas manuais com duas pulseiras de eletrodos antiestáticos TECAR, enquanto no segundo grupo será aplicado o mesmo protocolo sem as pulseiras de eletrodos. Todos os participantes serão submetidos a um total de 15 tratamentos ao longo de cinco semanas, com acompanhamento após seis meses. Dor com a escala de dor numerada (dor PNS), limiar de dor da parte superior do músculo trapézio, esternocleidomastóideo, elevador da escápula e esplênio da cabeça com algômetro digital, amplitude de movimento do pescoço com goniômetro e capacidade funcional com o questionário "Neck Disability Index" serão avaliados antes e após o período de tratamento com seguimento seis meses depois. Para a análise estatística dos resultados, será aplicada uma análise de variância de dois fatores com medidas repetidas, enquanto o índice de significância estatística será estabelecido em p < 0,05.
Resultados esperados: Os modernos aparelhos TECAR permitem, através de eletrodos de pulseira resistivos especiais, transformar a mão do terapeuta em um eletrodo móvel. Desta forma, é possível um efeito simultâneo dos dois meios terapêuticos (técnicas manuais e corrente de alta frequência). Por esse motivo, esperamos que a combinação seja mais eficaz do que a aplicação individual de técnicas manuais na melhora do quadro clínico de mulheres adultas com cervicalgia crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grécia, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com dor cervical crônica com duração dos sintomas por pelo menos três meses
- Existência de pelo menos um ponto-gatilho ativo ou latente em qualquer um dos músculos: elevador da escápula, trapézio superior, esternocleidomastóideo, esplênio da cabeça
- Consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Participação em qualquer tipo de tratamento durante os últimos 3 meses (por exemplo, fisioterapia, massagem, injeções locais de bloqueios anestésicos)
- Antecedentes de trauma cervical e/ou cirurgia na região do pescoço
- Marcapassos implantados
- Gravidez
- Câncer
- Doenças musculoesqueléticas sistêmicas, doenças neurodegenerativas diagnosticadas (por exemplo, Parkinson), epilepsia e história de transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Manual com TECAR
Os participantes alocados para este grupo receberam 15 sessões de um protocolo de terapia manual aplicado por dois eletrodos de pulseira TECAR resistivos (um em cada mão).
|
Serão aplicadas as seguintes técnicas de liberação miofascial: Liberação miofascial do trapézio superior Alongamento bruto, alongamento bruto vertical e alongamento focalizado do trapézio superior Liberação miofascial na base do crânio Liberação macroscópica do músculo esternocleidomastóideo Além disso, será aplicada a seguinte técnica de compressão isquêmica: Compressão isquêmica no músculo trapézio superior As manipulações da terapia manual serão administradas em combinação com um eletrodo convencional capacitivo e duas pulseiras de eletrodos especiais que transformam as mãos do terapeuta em eletrodos antiestáticos. Correntes de alta frequência serão aplicadas nas frequências de 300 kHz, 500 kHz e 1 MHz, com um eletrodo de aterramento autoadesivo flexível colocado na coluna torácica para referência. |
|
Comparador Ativo: Terapia manual sem eletrodos de pulseira TECAR
Os participantes alocados para este grupo receberam o mesmo protocolo de Terapia Manual sem os eletrodos resistivos da pulseira TECAR
|
Os participantes deste grupo seguirão o mesmo protocolo manual do primeiro grupo, sem aplicação de corrente de alta frequência.
Cada sessão de terapia manual começará com uma preparação de dez minutos envolvendo leves massagens e alongamentos.
A massagem incluirá a técnica de effleurage, seguida de petrissage e amassamento, com foco nas áreas cervical e torácica, principalmente trapézio superior, região suboccipital e músculos paravertebrais cervicais.
O alongamento será aplicado aos músculos trapézio superior, levantador da escápula e esternocleidomastóideo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na intensidade da dor no pescoço com escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: pré-tratamento, semana 5, acompanhamento de 6 meses
|
Esta ferramenta é uma escala de dor de onze pontos numerada de zero a 10.
A extremidade esquerda da escala corresponde a zero e é marcada como "Sem dor", enquanto a extremidade direita corresponde a 10 e é marcada como "Dor máxima".
Consequentemente, um valor mais alto indica dor mais intensa (Childs et al, 2005).
O examinando é solicitado a escolher um número inteiro que melhor reflita a intensidade de sua dor.
A NPRS é amplamente utilizada para mensurar a dor tanto na prática clínica quanto na pesquisa, apresentando alta confiabilidade teste-reteste e alta validade de construto conceitual
|
pré-tratamento, semana 5, acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudanças no Limiar de Dor por Pressão (PPT) com algometria de pressão
Prazo: pré-tratamento, semana 5, acompanhamento de 6 meses
|
O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a quantidade mínima de pressão que induz dor.
O LDP foi avaliado por meio de um algômetro digital.
As medidas foram realizadas na borda superior do músculo trapézio, a meio caminho entre a linha média e a borda lateral do acrômio, bem como na região suboccipital, 2 cm lateral ao processo espinhoso do áxis.
A haste metálica do algômetro foi posicionada verticalmente em cada local e o examinador aplicou pressão crescente gradativamente a uma taxa de 1 kg/s.
O PPT foi registrado em kg/cm².
|
pré-tratamento, semana 5, acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudanças na capacidade funcional com o questionário de índice de incapacidade da versão grega do pescoço
Prazo: pré-tratamento, semana 5, acompanhamento de 6 meses
|
É uma escala autorreferida de dez itens, em que cada item avalia diferentes aspectos das queixas de dor cervical.
A maioria dos itens refere-se a restrições nas atividades da vida diária, e cada item é classificado numa escala de 0 a 5, onde 0 indica nenhuma incapacidade e 5 indica incapacidade máxima.
A pontuação total varia de 0 a 50.
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é bem apoiado na literatura e é a ferramenta mais comumente usada para relatar dor cervical.
|
pré-tratamento, semana 5, acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudanças na amplitude de movimento cervical por meio da goniometria
Prazo: pré-tratamento, semana 5, acompanhamento de 6 meses
|
A amplitude de movimento cervical ativa foi medida usando dois tipos de goniômetros: dois inclinômetros de bolha e um goniômetro universal de grande escala.
As medidas incluíram flexão cervical ativa, extensão, rotação e flexão lateral, com os participantes sentados na posição vertical.
A amplitude de movimento foi registrada em graus.
|
pré-tratamento, semana 5, acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-03/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .