Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av manuell terapi med TECAR hos kvinna med kronisk nacksmärta

12 mars 2024 uppdaterad av: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Effekter av ett protokoll för mjukvävnadsmobiliseringstekniker med eller utan TECAR-behandling på smärta, lokal känslighet, nackens rörelseomfång och funktionell förmåga hos kvinna med kronisk nacksmärta: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med vår kliniska studie är att undersöka effektiviteten av att kombinera ett program av manuella tekniker för behandling av kronisk nacksmärta med samtidig applicering av TECAR genom användning av två speciella antistatiska elektrodarmband. 80 kvinnor med triggerpunkter i nackmusklerna och nacksmärtsymtom i mer än 12 veckor kommer slumpmässigt delas in i två grupper. I den första gruppen kommer den kombinerade behandlingen av manuella tekniker med två TECAR antistatiska elektrodarmband att tillämpas, medan i den andra gruppen kommer samma protokoll att tillämpas utan elektrodarmbanden. Alla deltagare kommer att genomgå totalt 15 behandlingar under fem veckor med en uppföljning efter sex månader. Smärta med den numrerade smärtskalan (PNS-smärta), smärttröskel i övre delen av trapeziusmuskeln, sternocleidomastoid, levator scapulae och splenius capitis med digital algometer, rörelseomfång i nacken med goniometer och funktionsförmåga med "Neck Disability Index" frågeformuläret kommer att bedömas före och efter behandlingsperioden med en uppföljning sex månader senare. För den statistiska analysen av resultaten kommer en tvåfaktors variansanalys med upprepade mätningar att tillämpas, medan det statistiska signifikansindexet sätts till p < ,05

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Kronisk nacksmärta är nacksmärta som varar mer än 12 veckor. Det kännetecknas ofta av närvaron av smärtsamma triggerpunkter i nackmusklerna. Tillämpningen av manuella tekniker som myofascial frisättning och försiktigt tryck på de smärtsamma punkterna i nackmusklerna har visat sig hjälpa till att minska smärta och förbättra funktionsförmågan och rörelseomfånget i nacken hos personer med kronisk nacksmärta.

Syfte: Syftet med vår kliniska studie är att undersöka effektiviteten av att kombinera ett program av manuella tekniker för behandling av kronisk nacksmärta med samtidig applicering av TECAR genom användning av två speciella antistatiska elektrodarmband.

Metod: 80 kvinnor med triggerpunkter i nackmusklerna och nacksmärtsymtom i mer än 12 veckor kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. I den första gruppen kommer den kombinerade behandlingen av manuella tekniker med två TECAR antistatiska elektrodarmband att tillämpas, medan i den andra gruppen kommer samma protokoll att tillämpas utan elektrodarmbanden. Alla deltagare kommer att genomgå totalt 15 behandlingar under fem veckor med en uppföljning efter sex månader. Smärta med den numrerade smärtskalan (PNS-smärta), smärttröskel i övre delen av trapeziusmuskeln, sternocleidomastoid, levator scapulae och splenius capitis med digital algometer, rörelseomfång i nacken med goniometer och funktionsförmåga med "Neck Disability Index" frågeformuläret kommer att bedömas före och efter behandlingsperioden med en uppföljning sex månader senare. För den statistiska analysen av resultaten kommer en tvåfaktors variansanalys med upprepade mätningar att tillämpas, medan det statistiska signifikansindexet sätts till p < 0,05.

Förväntade resultat: Moderna TECAR-enheter gör det möjligt att, genom speciella resistiva armbandselektroder, förvandla terapeutens hand till en mobil elektrod. På detta sätt är en samtidig effekt av de två terapeutiska medlen (manuella tekniker och högfrekvent ström) möjlig. Av denna anledning förväntar vi oss att kombinationen är mer effektiv än den individuella tillämpningen av manuella tekniker för att förbättra den kliniska bilden av vuxna kvinnor med kronisk nacksmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindos Thessaloníki
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grekland, 57 400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med kronisk nacksmärta med en varaktighet av symtom i minst tre månader
  • Förekomst av minst en aktiv eller latent triggerpunkt i någon av musklerna: levator scapulae, övre trapezius, sternocleidomastoid, splenius capitis
  • Skriftligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i någon form av behandling under de senaste 3 månaderna (t.ex. sjukgymnastik, massage, lokala injektioner av anestesiblock)
  • Bakgrund till nacktrauma och/eller operation i nackregionen
  • Implanterade pacemakers
  • Graviditet
  • Cancer
  • Systemiska muskuloskeletala sjukdomar, diagnostiserade neurodegenerativa sjukdomar (t.ex. Parkinsons), epilepsi och historia av psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell terapi med TECAR
Deltagare som tilldelades denna grupp fick 15 sessioner med ett manuellt terapiprotokoll applicerat av två resistiva TECAR-armbandselektroder (en i varje hand).

Manuell terapi med TECAR

Följande manipulation av myofascial frisättning kommer att tillämpas:

Upper trapezius myofascial release, unilateral grov stretch, vertikal grov stretch och fokuserad stretch.

Kranial bas myofascial frisättning Grov och fokuserad frisättning av sternocleidomastoidmuskeln. Grov och fokuserad frisättning av levator scapulae-muskeln.

Dessutom kommer följande manipulation av ischemisk kompression att tillämpas:

Ischemisk kompression på övre trapezius, sternocleidomastoid, levator scapulae och splenius capitis muskler.

Manuella terapimanipulationer kommer att tillämpas i kombination med en kapacitiv konventionell elektrod och med två speciella elektrodarmband som förvandlar terapeutens händer till en antistatisk elektrod. Frekvenserna för den högfrekventa strömmen kommer att vara 300khz, 500khz och 1MHz, medan som referenselektrod kommer en flexibel självhäftande jord att användas placerad på bröstryggen.

Aktiv komparator: Manuell terapi utan TECAR armbandselektroder
Deltagare som tilldelats denna grupp fick samma manuella terapiprotokoll utan de resistiva TECAR-armbandselektroderna
Deltagarna i denna grupp kommer att ges samma manuella protokoll som den första gruppen utan applicering av högfrekvent ström. Före varje manuell terapisession applicerades lätt massage och stretching i fem minuter som förberedelse för manipulationerna. Massagen inkluderade effleurage-tekniken följt av petrissage och knådning på de cervikala och thoraxområdena (på de tre övre delarna av trapeziusmuskeln, i det suboccipitala området och på de paraspinala cervikala musklerna). Stretching applicerades på följande muskler: övre delen av trapezius, levator scapulae och sternocleidomastoidmuskeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i intensiteten av nacksmärta med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
Detta verktyg är en elvagradig smärtskala numrerad från noll till 10. Den vänstra änden av skalan motsvarar noll och är markerad som "Ingen smärta", medan den högra änden motsvarar 10 och är markerad som "Maximum smärta". Följaktligen indikerar ett högre värde mer intensiv smärta (Childs et al, 2005). Examinanden uppmanas att välja ett heltal som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta. NPRS används i stor utsträckning för att mäta smärta i både klinisk praxis och forskning, och visar hög test-omtest-tillförlitlighet och hög konceptuell konstruktionsvaliditet
förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
Förändringar i trycksmärttröskel (PPT) med tryckalgoritm
Tidsram: förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
Trycksmärttröskel (PPT) definieras som den minimala mängden tryck som ger smärta. PPT bedömdes med en digital algometer. Trycksmärttröskeln bedömdes över den övre gränsen av trapeziusmuskeln halvvägs mellan mittlinjen och den laterala gränsen av acromion, levator scapulae-muskeln 2 cm ovanför den nedre insättningen belägen i den övre mediala gränsen av skulderbladen, Sternocleidomastoidmuskeln och till splenius capitis 2 cm. Lateralt till axelns ryggradsprocess. Algometerns metallstav placerades vertikalt på platsen och granskaren applicerade gradvis ökande tryck med en hastighet av 1 kg/s. PPT beräknades i kg/cm2.
förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
Förändringar i funktionsförmåga med den grekiska versionen av Neck-handikappindexfrågeformuläret
Tidsram: förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
Det är en självrapporterad tiopunktsskala. Varje artikel bedömer olika nackbesvär. De flesta av posterna är relaterade till restriktioner i det dagliga livet, och varje post uttrycks av 6 olika påståenden i intervallet 0-5, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 5 indikerar den högsta funktionsnedsättningen. Den totala poängen varierar från 0 till 50. Disability Index (NDI) har tillräckligt stöd i litteraturen och är det vanligaste för att rapportera nacksmärta.
förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
Förändringar i cervikal rörelseomfång med bubbellutningsmätare
Tidsram: förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
Cervikalt aktivt rörelseomfång mättes med 2 bubbellutningsmätare. Den ena placerades på toppen av huvudet och den andra på ryggraden av C7. Aktiv cervikal flexion, extension, vändning och sidböjning av rörelseomfånget bedömdes med deltagarna sittande i upprätt position. Rörelseomfånget mättes i grader.
förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2023

Första postat (Faktisk)

14 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC-03/2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Manuell terapi med TECAR

3
Prenumerera