Effekter av manuell terapi med TECAR hos kvinna med kronisk nacksmärta
Effekter av ett protokoll för mjukvävnadsmobiliseringstekniker med eller utan TECAR-behandling på smärta, lokal känslighet, nackens rörelseomfång och funktionell förmåga hos kvinna med kronisk nacksmärta: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Kronisk nacksmärta är nacksmärta som varar mer än 12 veckor. Det kännetecknas ofta av närvaron av smärtsamma triggerpunkter i nackmusklerna. Tillämpningen av manuella tekniker som myofascial frisättning och försiktigt tryck på de smärtsamma punkterna i nackmusklerna har visat sig hjälpa till att minska smärta och förbättra funktionsförmågan och rörelseomfånget i nacken hos personer med kronisk nacksmärta.
Syfte: Syftet med vår kliniska studie är att undersöka effektiviteten av att kombinera ett program av manuella tekniker för behandling av kronisk nacksmärta med samtidig applicering av TECAR genom användning av två speciella antistatiska elektrodarmband.
Metod: 80 kvinnor med triggerpunkter i nackmusklerna och nacksmärtsymtom i mer än 12 veckor kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. I den första gruppen kommer den kombinerade behandlingen av manuella tekniker med två TECAR antistatiska elektrodarmband att tillämpas, medan i den andra gruppen kommer samma protokoll att tillämpas utan elektrodarmbanden. Alla deltagare kommer att genomgå totalt 15 behandlingar under fem veckor med en uppföljning efter sex månader. Smärta med den numrerade smärtskalan (PNS-smärta), smärttröskel i övre delen av trapeziusmuskeln, sternocleidomastoid, levator scapulae och splenius capitis med digital algometer, rörelseomfång i nacken med goniometer och funktionsförmåga med "Neck Disability Index" frågeformuläret kommer att bedömas före och efter behandlingsperioden med en uppföljning sex månader senare. För den statistiska analysen av resultaten kommer en tvåfaktors variansanalys med upprepade mätningar att tillämpas, medan det statistiska signifikansindexet sätts till p < 0,05.
Förväntade resultat: Moderna TECAR-enheter gör det möjligt att, genom speciella resistiva armbandselektroder, förvandla terapeutens hand till en mobil elektrod. På detta sätt är en samtidig effekt av de två terapeutiska medlen (manuella tekniker och högfrekvent ström) möjlig. Av denna anledning förväntar vi oss att kombinationen är mer effektiv än den individuella tillämpningen av manuella tekniker för att förbättra den kliniska bilden av vuxna kvinnor med kronisk nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grekland, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med kronisk nacksmärta med en varaktighet av symtom i minst tre månader
- Förekomst av minst en aktiv eller latent triggerpunkt i någon av musklerna: levator scapulae, övre trapezius, sternocleidomastoid, splenius capitis
- Skriftligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Deltagande i någon form av behandling under de senaste 3 månaderna (t.ex. sjukgymnastik, massage, lokala injektioner av anestesiblock)
- Bakgrund till nacktrauma och/eller operation i nackregionen
- Implanterade pacemakers
- Graviditet
- Cancer
- Systemiska muskuloskeletala sjukdomar, diagnostiserade neurodegenerativa sjukdomar (t.ex. Parkinsons), epilepsi och historia av psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell terapi med TECAR
Deltagare som tilldelades denna grupp fick 15 sessioner med ett manuellt terapiprotokoll applicerat av två resistiva TECAR-armbandselektroder (en i varje hand).
|
Följande myofascial frisättningstekniker kommer att tillämpas: Myofascial frisättning av övre trapezius Grov sträckning, vertikal grov sträckning och fokuserad sträckning av övre trapezius Myofascial frisättning vid kranialbasen Grov frisättning av sternocleidomastoidmuskeln Dessutom kommer följande ischemisk kompressionsteknik att tillämpas: Ischemisk kompression på övre trapeziusmuskeln Manuella terapimanipulationer kommer att administreras i kombination med en kapacitiv konventionell elektrod och två speciella elektrodarmband som förvandlar terapeutens händer till antistatiska elektroder. Högfrekventa strömmar kommer att appliceras vid frekvenser på 300 kHz, 500 kHz och 1 MHz, med en flexibel självhäftande jordningselektrod placerad på bröstryggen som referens. |
|
Aktiv komparator: Manuell terapi utan TECAR armbandselektroder
Deltagare som tilldelats denna grupp fick samma manuella terapiprotokoll utan de resistiva TECAR-armbandselektroderna
|
Deltagare i denna grupp kommer att följa samma manuella protokoll som den första gruppen, utan applicering av högfrekvent ström.
Varje manuell terapisession börjar med en tio minuters förberedelse med lätt massage och stretching.
Massagen kommer att inkludera effleurage-tekniken, följt av petrissage och knådning, med fokus på de cervikala och thoraxområdena, särskilt den övre trapezius, suboccipital regionen och cervikala paraspinalmusklerna.
Stretching kommer att appliceras på övre trapezius, levator scapulae och sternocleidomastoidmusklerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i intensiteten av nacksmärta med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
|
Detta verktyg är en elvagradig smärtskala numrerad från noll till 10.
Den vänstra änden av skalan motsvarar noll och är markerad som "Ingen smärta", medan den högra änden motsvarar 10 och är markerad som "Maximum smärta".
Följaktligen indikerar ett högre värde mer intensiv smärta (Childs et al, 2005).
Examinanden uppmanas att välja ett heltal som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta.
NPRS används i stor utsträckning för att mäta smärta i både klinisk praxis och forskning, och visar hög test-omtest-tillförlitlighet och hög konceptuell konstruktionsvaliditet
|
förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i trycksmärttröskel (PPT) med tryckalgoritm
Tidsram: förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
|
Trycksmärttröskel (PPT) definieras som den minsta mängd tryck som framkallar smärta.
PPT utvärderades med användning av en digital algometer.
Mätningar gjordes över den övre gränsen av trapeziusmuskeln, halvvägs mellan mittlinjen och den laterala gränsen av acromion, såväl som i det suboccipitala området, 2 cm lateralt om axelns ryggradsprocess.
Algometerns metallstav placerades vertikalt på varje plats och granskaren applicerade gradvis ökande tryck med en hastighet av 1 kg/s.
PPT registrerades i kg/cm².
|
förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i funktionsförmåga med den grekiska versionen av Neck-handikappindexfrågeformuläret
Tidsram: förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
|
Det är en självrapporterad skala med tio punkter, där varje punkt bedömer olika aspekter av nackbesvär.
De flesta poster hänför sig till begränsningar i det dagliga livet, och varje post är betygsatt på en skala från 0 till 5, där 0 anger inget funktionshinder och 5 anger maximalt funktionshinder.
Den totala poängen varierar från 0 till 50.
Neck Disability Index (NDI) får väl stöd i litteraturen och är det vanligaste verktyget för att rapportera nacksmärta.
|
förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i cervikal rörelseomfång genom goniometri
Tidsram: förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
|
Aktiv cervikal rörelseomfång mättes med två typer av goniometrar: två bubbellutningsmätare och en storskalig universell goniometer.
Mätningarna inkluderade aktiv cervikal flexion, extension, rotation och sidoböjning, med deltagarna sittande i upprätt position.
Rörelseomfång registrerades i grader.
|
förbehandling, vecka 5, 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC-03/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .