Efectos de la Terapia Manual con TECAR en Mujer con Dolor Crónico de Cuello
Efectos de un protocolo de técnicas de movilización de tejidos blandos con o sin tratamiento TECAR sobre el dolor, la sensibilidad local, el rango de movimiento del cuello y la capacidad funcional en mujeres con dolor de cuello crónico: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El dolor de cuello crónico es el dolor de cuello que dura más de 12 semanas. A menudo se caracteriza por la presencia de puntos gatillo dolorosos en los músculos del cuello. Se ha demostrado que la aplicación de técnicas manuales como la liberación miofascial y la presión suave en los puntos dolorosos de los músculos del cuello ayudan a reducir el dolor y mejoran la capacidad funcional y el rango de movimiento del cuello en personas con dolor de cuello crónico.
Objetivo: El objetivo de nuestro estudio clínico es investigar la eficacia de combinar un programa de técnicas manuales para el tratamiento del dolor crónico de cuello con la aplicación simultánea de TECAR mediante el uso de dos brazaletes especiales de electrodos antiestáticos.
Método: 80 mujeres con puntos gatillo en los músculos del cuello y síntomas de dolor de cuello durante más de 12 semanas se dividirán aleatoriamente en dos grupos. En el primer grupo se aplicará el tratamiento combinado de técnicas manuales con dos pulseras de electrodos antiestáticos TECAR, mientras que en el segundo grupo se aplicará el mismo protocolo sin las pulseras de electrodos. Todos los participantes se someterán a un total de 15 tratamientos durante cinco semanas con un seguimiento después de seis meses. Dolor con la escala de dolor numerada (dolor PNS), umbral de dolor de la parte superior del músculo trapecio, el esternocleidomastoideo, el elevador de la escápula y el esplenio de la cabeza con un algómetro digital, rango de movimiento del cuello con un goniómetro y capacidad funcional con el cuestionario "Índice de discapacidad del cuello" se evaluará antes y después del período de tratamiento con un seguimiento seis meses después. Para el análisis estadístico de los resultados se aplicará un análisis de varianza de dos factores con medidas repetidas, mientras que el índice de significancia estadística se fijará en p < .05.
Resultados esperados: Los modernos dispositivos TECAR permiten, a través de electrodos de pulsera resistivos especiales, convertir la mano del terapeuta en un electrodo móvil. De esta manera, es posible un efecto simultáneo de los dos medios terapéuticos (técnicas manuales y corriente de alta frecuencia). Por ello, esperamos que la combinación sea más eficaz que la aplicación individual de técnicas manuales en la mejora del cuadro clínico de mujeres adultas con cervicalgia crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grecia, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con dolor de cuello crónico con una duración de los síntomas de al menos tres meses.
- Existencia de al menos un punto gatillo activo o latente en alguno de los músculos: elevador de la escápula, trapecio superior, esternocleidomastoideo, esplenio capitis
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participación en cualquier tipo de tratamiento durante los últimos 3 meses (p. ej., fisioterapia, masajes, inyecciones locales de bloques anestésicos)
- Antecedentes de traumatismo de cuello y/o cirugía en la región del cuello
- Marcapasos implantados
- El embarazo
- Cáncer
- Enfermedades musculoesqueléticas sistémicas, enfermedades neurodegenerativas diagnosticadas (p. ej., Parkinson), epilepsia y antecedentes de trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Manual con TECAR
Los participantes asignados a este grupo recibieron 15 sesiones de un protocolo de terapia manual aplicado por dos electrodos resistivos de pulsera TECAR (uno en cada mano).
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Se aplicarán las siguientes técnicas de liberación miofascial: Liberación miofascial del trapecio superior Estiramiento macroscópico, estiramiento macroscópico vertical y estiramiento enfocado del trapecio superior Liberación miofascial en la base del cráneo Liberación macroscópica del músculo esternocleidomastoideo Además, se aplicará la siguiente técnica de compresión isquémica: Compresión isquémica en el músculo trapecio superior Las manipulaciones de terapia manual se administrarán en combinación con un electrodo capacitivo convencional y dos pulseras de electrodos especiales que convierten las manos del terapeuta en electrodos antiestáticos. Se aplicarán corrientes de alta frecuencia a frecuencias de 300 kHz, 500 kHz y 1 MHz, con un electrodo de conexión a tierra autoadhesivo flexible colocado en la columna torácica como referencia. |
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Comparador activo: Terapia Manual sin electrodos de pulsera TECAR
Los participantes asignados a este grupo recibieron el mismo protocolo de Terapia Manual sin los electrodos de pulsera resistivos TECAR
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Los participantes de este grupo seguirán el mismo protocolo manual que el primer grupo, sin la aplicación de corriente de alta frecuencia.
Cada sesión de terapia manual comenzará con una preparación de diez minutos que incluirá ligeros masajes y estiramientos.
El masaje incluirá la técnica de effleurage, seguida de petrissage y amasamiento, centrándose en las zonas cervical y torácica, especialmente en el trapecio superior, la región suboccipital y los músculos paraespinales cervicales.
Se aplicará estiramiento en el trapecio superior, el elevador de la escápula y los músculos esternocleidomastoideos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intensidad del dolor de cuello con la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana 5, seguimiento a los 6 meses
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Esta herramienta es una escala de dolor de once puntos numerados del cero al 10.
El extremo izquierdo de la escala corresponde a cero y está marcado como "Sin dolor", mientras que el extremo derecho corresponde a 10 y está marcado como "Dolor máximo".
En consecuencia, un valor más alto indica un dolor más intenso (Childs et al, 2005).
Se le pide al examinado que elija un número entero que mejor refleje la intensidad de su dolor.
El NPRS se usa ampliamente para medir el dolor tanto en la práctica clínica como en la investigación, mostrando una alta confiabilidad test-retest y una alta validez de construcción conceptual.
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pretratamiento, semana 5, seguimiento a los 6 meses
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Cambios en el umbral de dolor por presión (PPT) con algometría de presión
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana 5, seguimiento a los 6 meses
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El umbral de dolor por presión (PPT) se define como la cantidad mínima de presión que induce dolor.
El PPT se evaluó mediante un algómetro digital.
Las mediciones se tomaron sobre el borde superior del músculo trapecio, a medio camino entre la línea media y el borde lateral del acromion, así como en el área suboccipital, 2 cm lateral a la apófisis espinosa del eje.
La varilla metálica del algómetro se colocó verticalmente en cada sitio y el examinador aplicó una presión que aumentaba gradualmente a una velocidad de 1 kg/s.
El PPT se registró en kg/cm².
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pretratamiento, semana 5, seguimiento a los 6 meses
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Cambios en la capacidad funcional con el cuestionario del índice de discapacidad del cuello versión griega
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana 5, seguimiento a los 6 meses
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Es una escala autoinformada de diez ítems, cada uno de los cuales evalúa diferentes aspectos de las quejas de dolor de cuello.
La mayoría de los ítems se relacionan con restricciones en las actividades de la vida diaria, y cada ítem se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica discapacidad máxima.
La puntuación total oscila entre 0 y 50.
El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) está bien respaldado en la literatura y es la herramienta más utilizada para informar el dolor de cuello.
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pretratamiento, semana 5, seguimiento a los 6 meses
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Cambios en el rango de movimiento cervical mediante goniometría
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana 5, seguimiento a los 6 meses
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El rango de movimiento cervical activo se midió utilizando dos tipos de goniómetros: dos inclinómetros de burbuja y un goniómetro universal de gran escala.
Las mediciones incluyeron flexión, extensión, rotación e flexión lateral cervical activa, con los participantes sentados en posición vertical.
El rango de movimiento se registró en grados.
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pretratamiento, semana 5, seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC-03/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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