Эффекты мануальной терапии с помощью TECAR у женщин с хронической болью в шее
Влияние протокола методов мобилизации мягких тканей с терапией TECAR или без нее на боль, местную чувствительность, диапазон движений шеи и функциональные способности у женщин с хронической болью в шее: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Хроническая боль в шее — это боль в шее, длящаяся более 12 недель. Часто характеризуется наличием болезненных триггерных точек в мышцах шеи. Было показано, что применение мануальных техник, таких как миофасциальное расслабление и легкое давление на болезненные точки мышц шеи, помогает уменьшить боль и улучшить функциональные способности и диапазон движений шеи у людей с хронической болью в шее.
Цель: Целью нашего клинического исследования является изучение эффективности сочетания программы мануальных техник лечения хронической боли в шее с одновременным применением TECAR посредством использования двух специальных антистатических браслетов-электродов.
Метод: 80 женщин с триггерными точками в мышцах шеи и симптомами болей в шее в течение более 12 недель будут случайным образом разделены на две группы. В первой группе будет применяться комбинированное лечение мануальными методами с двумя антистатическими браслетами-электродами TECAR, а во второй группе будет применяться тот же протокол без браслетов-электродов. Все участники пройдут в общей сложности 15 процедур в течение пяти недель с последующим наблюдением через шесть месяцев. Боль по числовой шкале боли (боль PNS), болевой порог верхней части трапециевидной мышцы, грудино-ключично-сосцевидной мышцы, мышцы, поднимающей лопатку, и ременной мышцы головы с помощью цифрового альгометра, объем движений шеи с помощью гониометра и функциональная способность с помощью опросника «Индекс нетрудоспособности шеи» будет оцениваться до и после периода лечения с последующим наблюдением через шесть месяцев. Для статистического анализа результатов будет применен двухфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями, при этом индекс статистической значимости будет установлен на уровне p < 0,05.
Ожидаемые результаты: Современные устройства TECAR позволяют с помощью специальных резистивных электродов-браслетов превратить руку терапевта в подвижный электрод. Таким образом, возможно одновременное воздействие двух лечебных средств (мануальные техники и высокочастотный ток). По этой причине мы ожидаем, что комбинация будет более эффективной, чем индивидуальное применение мануальных техник в улучшении клинической картины у взрослых женщин с хронической болью в шее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Греция, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины с хронической болью в шее с продолжительностью симптомов не менее трех месяцев.
- Наличие хотя бы одной активной или латентной триггерной точки в любой из мышц: поднимающей лопатку, верхней части трапециевидной, грудино-ключично-сосцевидной, ременной мышце головы
- Письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Участие в любом виде лечения в течение последних 3 месяцев (например, физиотерапия, массаж, местные инъекции анестезирующих блоков)
- Предыстория травмы шеи и/или оперативного вмешательства в области шеи
- Имплантированные кардиостимуляторы
- Беременность
- Рак
- Системные заболевания опорно-двигательного аппарата, диагностированные нейродегенеративные заболевания (например, болезнь Паркинсона), эпилепсия и психические расстройства в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия с TECAR
Участники, отнесенные к этой группе, получили 15 сеансов протокола мануальной терапии с применением двух резистивных электродов-браслетов TECAR (по одному в каждой руке).
|
Будут применены следующие техники миофасциального релиза: Миофасциальный релиз верхней части трапеции. Полное растяжение, вертикальное валовое растяжение и целенаправленное растяжение верхней части трапециевидной мышцы. Миофасциальный релиз в основании черепа. Массовое расслабление грудино-ключично-сосцевидной мышцы. Дополнительно будет применена следующая техника ишемической компрессии: Ишемическая компрессия верхней части трапециевидной мышцы. Мануальные терапевтические манипуляции будут проводиться в сочетании с емкостным традиционным электродом и двумя специальными электродными браслетами, которые превращают руки терапевта в антистатические электроды. Высокочастотные токи будут применяться на частотах 300 кГц, 500 кГц и 1 МГц с гибким самоклеящимся заземляющим электродом, помещенным на грудной отдел позвоночника для сравнения. |
|
Активный компаратор: Мануальная терапия без браслетных электродов TECAR
Участники, отнесенные к этой группе, получали тот же протокол мануальной терапии без резистивных браслетных электродов TECAR.
|
Участники этой группы будут следовать тому же ручному протоколу, что и первая группа, без применения высокочастотного тока.
Каждый сеанс мануальной терапии начинается с десятиминутной подготовки, включающей легкий массаж и растяжку.
Массаж будет включать в себя технику поглаживания с последующим разминанием и разминанием, уделяя особое внимание шейным и грудным областям, особенно верхней части трапеции, подзатылочной области и шейным параспинальным мышцам.
Растяжка применяется к верхней части трапециевидной мышцы, мышцам, поднимающим лопатку, и кивательной мышце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли в шее по числовой шкале оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: до лечения, 5-я неделя, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Этот инструмент представляет собой одиннадцатибалльную шкалу боли, пронумерованную от нуля до 10.
Левый конец шкалы соответствует нулю и отмечен как «Боли нет», тогда как правый конец соответствует 10 и отмечен как «Максимальная боль».
Следовательно, более высокое значение указывает на более сильную боль (Childs et al, 2005).
Испытуемому предлагается выбрать целое число, которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
NPRS широко используется для измерения боли как в клинической практике, так и в исследованиях, демонстрируя высокую надежность повторных тестов и высокую достоверность концептуальной конструкции.
|
до лечения, 5-я неделя, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменения порога боли при давлении (ППТ) с помощью алгоритма давления
Временное ограничение: до лечения, 5-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
Порог боли при давлении (ППТ) определяется как минимальная величина давления, вызывающая боль.
PPT оценивали с помощью цифрового альгометра.
Измерения проводились по верхнему краю трапециевидной мышцы, на середине расстояния между средней линией и латеральным краем акромиона, а также в субокципитальной области, на 2 см латеральнее остистого отростка оси.
Металлический стержень альгометра располагался вертикально на каждом участке и исследующий прикладывал постепенно возрастающее давление со скоростью 1 кг/с.
PPT записывали в кг/см².
|
до лечения, 5-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Изменения функциональных способностей с помощью греческой версии опросника индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: до лечения, 5-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
Это шкала, состоящая из десяти пунктов, каждый из которых оценивает различные аспекты жалоб на боль в шее.
Большинство пунктов относятся к ограничениям в повседневной жизни, и каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 означает максимальную инвалидность.
Общий балл варьируется от 0 до 50.
Индекс инвалидности шеи (NDI) хорошо известен в литературе и является наиболее часто используемым инструментом для сообщения о боли в шее.
|
до лечения, 5-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Изменения диапазона движений шейного отдела позвоночника с помощью гониометрии
Временное ограничение: до лечения, 5-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
Активный диапазон движений шеи измеряли с помощью двух типов гониометров: двух пузырьковых инклинометров и крупномасштабного универсального гониометра.
Измерения включали активное сгибание, разгибание, вращение и боковое сгибание шеи, участники сидели в вертикальном положении.
Диапазон движений записывали в градусах.
|
до лечения, 5-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-03/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .