Effecten van manuele therapie met TECAR bij vrouwen met chronische nekpijn
Effecten van een protocol van zachte weefselmobilisatietechnieken met of zonder TECAR-behandeling op pijn, lokale gevoeligheid, bewegingsbereik van de nek en functioneel vermogen bij vrouwen met chronische nekpijn: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Chronische nekpijn is nekpijn die langer dan 12 weken aanhoudt. Het wordt vaak gekenmerkt door de aanwezigheid van pijnlijke triggerpoints in de nekspieren. Het is aangetoond dat de toepassing van handmatige technieken zoals myofasciale ontspanning en zachte druk op de pijnlijke punten van de nekspieren de pijn helpt verminderen en het functionele vermogen en bewegingsbereik van de nek verbetert bij mensen met chronische nekpijn.
Doel: Het doel van onze klinische studie is om de doeltreffendheid te onderzoeken van het combineren van een programma van manuele technieken voor de behandeling van chronische nekpijn met de gelijktijdige toepassing van TECAR door het gebruik van twee speciale antistatische elektrodearmbanden.
Methode: 80 vrouwen met triggerpoints in de nekspieren en nekpijnsymptomen gedurende meer dan 12 weken worden willekeurig verdeeld in twee groepen. In de eerste groep wordt de gecombineerde behandeling van manuele technieken met twee TECAR antistatische elektrodenarmbanden toegepast, terwijl in de tweede groep hetzelfde protocol wordt toegepast zonder de elektrodenarmbanden. Alle deelnemers ondergaan in totaal 15 behandelingen gedurende vijf weken met een follow-up na zes maanden. Pijn met de genummerde pijnschaal (PNS-pijn), pijndrempel van het bovenste deel van de trapeziusspier, de sternocleidomastoideus, de levator scapulae en de splenius-capitis met een digitale algometer, bewegingsbereik van de nek met een goniometer en functioneel vermogen met de "Neck Disability Index" vragenlijst zal voor en na de behandelingsperiode worden beoordeeld met een follow-up zes maanden later. Voor de statistische analyse van de resultaten wordt een variantieanalyse met twee factoren met herhaalde metingen toegepast, terwijl de statistische significantie-index wordt vastgesteld op p < .05.
Verwachte resultaten: Moderne TECAR-apparaten maken het mogelijk, door middel van speciale resistieve armbandelektroden, om de hand van de therapeut in een mobiele elektrode te veranderen. Op deze manier is een gelijktijdige werking van de twee therapeutische middelen (manuele technieken en hoogfrequente stroom) mogelijk. Om deze reden verwachten we dat de combinatie effectiever zal zijn dan de individuele toepassing van manuele technieken bij het verbeteren van het ziektebeeld van volwassen vrouwen met chronische nekpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Griekenland, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met chronische nekpijn met een klachtenduur van minimaal drie maanden
- Aanwezigheid van ten minste één actief of latent triggerpoint in een van de spieren: levator scapulae, bovenste trapezius, sternocleidomastoideus, splenius capitis
- Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan enige vorm van behandeling gedurende de afgelopen 3 maanden (bijv. fysiotherapie, massage, lokale injecties van anesthesieblokkades)
- Achtergrond van nektrauma en/of operatie in het nekgebied
- Geïmplanteerde pacemakers
- Zwangerschap
- Kanker
- Systemische musculoskeletale aandoeningen, gediagnosticeerde neurodegeneratieve ziekten (bijv. Parkinson), epilepsie en voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele Therapie met TECAR
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, ontvingen 15 sessies van een protocol voor manuele therapie, toegepast door twee resistieve TECAR-armbandelektroden (één in elke hand).
|
De volgende myofasciale releasetechnieken worden toegepast: Myofasciale vrijlating van de bovenste trapezius Grove rek, verticale grove rek en gefocuste rek van de bovenste trapezius Myofasciale vrijgave aan de schedelbasis Grove vrijgave van de sternocleidomastoideus Daarnaast wordt de volgende ischemische compressietechniek toegepast: Ischemische compressie op de bovenste m. trapezius. Manuele therapiemanipulaties zullen worden toegediend in combinatie met een capacitieve conventionele elektrode en twee speciale elektrodearmbanden die de handen van de therapeut in antistatische elektroden veranderen. Hoogfrequente stromen zullen worden toegepast op frequenties van 300 kHz, 500 kHz en 1 MHz, waarbij ter referentie een flexibele, zelfklevende aardelektrode op de thoracale wervelkolom wordt geplaatst. |
|
Actieve vergelijker: Manuele Therapie zonder TECAR armbandelektroden
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, kregen hetzelfde manuele therapieprotocol zonder de resistieve TECAR-armbandelektroden
|
Deelnemers in deze groep volgen hetzelfde handmatige protocol als de eerste groep, zonder toepassing van hoogfrequente stroom.
Elke manuele therapiesessie begint met een voorbereiding van tien minuten, met lichte massage en stretching.
De massage omvat de effleurage-techniek, gevolgd door petrissage en kneden, waarbij de nadruk ligt op de cervicale en thoracale gebieden, met name de bovenste trapezius, het suboccipitale gebied en de cervicale paraspinale spieren.
Rekken zal worden toegepast op de bovenste trapezius-, levator-scapulae- en sternocleidomastoïde spieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in nekpijnintensiteit met Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 5, 6 maanden follow-up
|
Deze tool is een elfpunts pijnschaal genummerd van nul tot 10.
Het linkeruiteinde van de schaal komt overeen met nul en is gemarkeerd als "Geen pijn", terwijl het rechteruiteinde overeenkomt met 10 en is gemarkeerd als "Maximale pijn".
Bijgevolg duidt een hogere waarde op meer intense pijn (Childs et al, 2005).
De proefpersoon wordt gevraagd een geheel getal te kiezen dat de intensiteit van zijn of haar pijn het beste weergeeft.
De NPRS wordt veel gebruikt om pijn te meten in zowel de klinische praktijk als in onderzoek, met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en een hoge conceptuele constructvaliditeit
|
voorbehandeling, week 5, 6 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in de drukpijndrempel (PPT) met drukalgometrie
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 5, follow-up na 6 maanden
|
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt.
PPT werd beoordeeld met behulp van een digitale algometer.
Metingen werden uitgevoerd over de bovenrand van de trapeziusspier, halverwege tussen de middellijn en de laterale rand van het acromion, evenals in het suboccipitale gebied, 2 cm lateraal van het processus spinosus van de as.
De metalen staaf van de algometer werd op elke plek verticaal geplaatst en de onderzoeker oefende geleidelijk toenemende druk uit met een snelheid van 1 kg/s.
PPT werd geregistreerd in kg/cm².
|
voorbehandeling, week 5, follow-up na 6 maanden
|
|
Veranderingen in functionele capaciteit met de Griekse versie van de Neck Disability Index-vragenlijst
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 5, follow-up na 6 maanden
|
Het is een zelfgerapporteerde schaal van tien items, waarbij elk item verschillende aspecten van nekpijnklachten beoordeelt.
De meeste items hebben betrekking op beperkingen in de activiteiten van het dagelijks leven, en elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen handicap en 5 voor maximale handicap.
De totaalscore varieert van 0 tot 50.
De Neck Disability Index (NDI) wordt goed ondersteund in de literatuur en is het meest gebruikte instrument voor het melden van nekpijn.
|
voorbehandeling, week 5, follow-up na 6 maanden
|
|
Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik door goniometrie
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 5, follow-up na 6 maanden
|
Het actieve cervicale bewegingsbereik werd gemeten met behulp van twee soorten goniometers: twee belinclinometers en een grootschalige universele goniometer.
Metingen omvatten actieve cervicale flexie, extensie, rotatie en zijwaartse buiging, waarbij de deelnemers rechtop zaten.
Het bewegingsbereik werd geregistreerd in graden.
|
voorbehandeling, week 5, follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC-03/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .