Effecten van manuele therapie met TECAR bij vrouwen met chronische nekpijn
Effecten van een protocol van zachte weefselmobilisatietechnieken met of zonder TECAR-behandeling op pijn, lokale gevoeligheid, bewegingsbereik van de nek en functioneel vermogen bij vrouwen met chronische nekpijn: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Chronische nekpijn is nekpijn die langer dan 12 weken aanhoudt. Het wordt vaak gekenmerkt door de aanwezigheid van pijnlijke triggerpoints in de nekspieren. Het is aangetoond dat de toepassing van handmatige technieken zoals myofasciale ontspanning en zachte druk op de pijnlijke punten van de nekspieren de pijn helpt verminderen en het functionele vermogen en bewegingsbereik van de nek verbetert bij mensen met chronische nekpijn.
Doel: Het doel van onze klinische studie is om de doeltreffendheid te onderzoeken van het combineren van een programma van manuele technieken voor de behandeling van chronische nekpijn met de gelijktijdige toepassing van TECAR door het gebruik van twee speciale antistatische elektrodearmbanden.
Methode: 80 vrouwen met triggerpoints in de nekspieren en nekpijnsymptomen gedurende meer dan 12 weken worden willekeurig verdeeld in twee groepen. In de eerste groep wordt de gecombineerde behandeling van manuele technieken met twee TECAR antistatische elektrodenarmbanden toegepast, terwijl in de tweede groep hetzelfde protocol wordt toegepast zonder de elektrodenarmbanden. Alle deelnemers ondergaan in totaal 15 behandelingen gedurende vijf weken met een follow-up na zes maanden. Pijn met de genummerde pijnschaal (PNS-pijn), pijndrempel van het bovenste deel van de trapeziusspier, de sternocleidomastoideus, de levator scapulae en de splenius-capitis met een digitale algometer, bewegingsbereik van de nek met een goniometer en functioneel vermogen met de "Neck Disability Index" vragenlijst zal voor en na de behandelingsperiode worden beoordeeld met een follow-up zes maanden later. Voor de statistische analyse van de resultaten wordt een variantieanalyse met twee factoren met herhaalde metingen toegepast, terwijl de statistische significantie-index wordt vastgesteld op p < .05.
Verwachte resultaten: Moderne TECAR-apparaten maken het mogelijk, door middel van speciale resistieve armbandelektroden, om de hand van de therapeut in een mobiele elektrode te veranderen. Op deze manier is een gelijktijdige werking van de twee therapeutische middelen (manuele technieken en hoogfrequente stroom) mogelijk. Om deze reden verwachten we dat de combinatie effectiever zal zijn dan de individuele toepassing van manuele technieken bij het verbeteren van het ziektebeeld van volwassen vrouwen met chronische nekpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Griekenland, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met chronische nekpijn met een klachtenduur van minimaal drie maanden
- Aanwezigheid van ten minste één actief of latent triggerpoint in een van de spieren: levator scapulae, bovenste trapezius, sternocleidomastoideus, splenius capitis
- Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan enige vorm van behandeling gedurende de afgelopen 3 maanden (bijv. fysiotherapie, massage, lokale injecties van anesthesieblokkades)
- Achtergrond van nektrauma en/of operatie in het nekgebied
- Geïmplanteerde pacemakers
- Zwangerschap
- Kanker
- Systemische musculoskeletale aandoeningen, gediagnosticeerde neurodegeneratieve ziekten (bijv. Parkinson), epilepsie en voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele Therapie met TECAR
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, ontvingen 15 sessies van een protocol voor manuele therapie, toegepast door twee resistieve TECAR-armbandelektroden (één in elke hand).
|
Manuele Therapie met TECAR De volgende manipulatie van myofasciale release zal worden toegepast: Bovenste trapezius myofasciale release, unilaterale grove rek, verticale grove rek en gerichte rek. Craniale basis myofasciale release Grove en gerichte release van de sternocleidomastoïde spier. Bruto en gerichte release van de musculus levator scapulae. Bovendien wordt de volgende manipulatie van ischemische compressie toegepast: Ischemische compressie op de bovenste trapezius-, sternocleidomastoideus-, levator-scapulae en splenius-capitis-spieren. Manuele Therapie-manipulaties worden toegepast in combinatie met een capacitieve conventionele elektrode en met twee speciale elektrodearmbanden die de handen van de therapeut veranderen in een antistatische elektrode. De frequenties van de hoogfrequente stroom zijn 300 khz, 500 khz en 1 MHz, terwijl als referentie-elektrode een flexibele zelfklevende aarding wordt gebruikt die op de thoracale wervelkolom wordt geplaatst. |
|
Actieve vergelijker: Manuele Therapie zonder TECAR armbandelektroden
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, kregen hetzelfde manuele therapieprotocol zonder de resistieve TECAR-armbandelektroden
|
De deelnemers van deze groep krijgen hetzelfde handmatige protocol als de eerste groep zonder toepassing van hoogfrequente stroom.
Voorafgaand aan elke manuele therapiesessie werd gedurende vijf minuten lichte massage en stretching toegepast als voorbereiding op de manipulaties.
De massage omvatte de effleurage-techniek gevolgd door petrissage en kneden op de cervicale en thoracale gebieden (op de bovenste drie delen van de trapeziusspier, in het suboccipitale gebied en op de paraspinale cervicale spieren).
Rekken werd toegepast op de volgende spieren: bovenste deel van de trapezius, levator scapulae en de sternocleidomastoïde spier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in nekpijnintensiteit met Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 5, 6 maanden follow-up
|
Deze tool is een elfpunts pijnschaal genummerd van nul tot 10.
Het linkeruiteinde van de schaal komt overeen met nul en is gemarkeerd als "Geen pijn", terwijl het rechteruiteinde overeenkomt met 10 en is gemarkeerd als "Maximale pijn".
Bijgevolg duidt een hogere waarde op meer intense pijn (Childs et al, 2005).
De proefpersoon wordt gevraagd een geheel getal te kiezen dat de intensiteit van zijn of haar pijn het beste weergeeft.
De NPRS wordt veel gebruikt om pijn te meten in zowel de klinische praktijk als in onderzoek, met een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en een hoge conceptuele constructvaliditeit
|
voorbehandeling, week 5, 6 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in drukpijndrempel (PPT) met drukalgometrie
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 5, 6 maanden follow-up
|
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt.
PPT werd beoordeeld door een digitale algometer.
Drukpijndrempel werd beoordeeld over de bovenrand van de m. trapezius halverwege tussen de middellijn en de laterale rand van het acromion, de musculus levator scapulae 2 cm boven de onderste insertie in de bovenste mediale rand van de scapulae, de musculus sternocleidomastoideus en tot splenius capitis 2 cm.
Lateraal van de processus spinosus van de as.
De metalen staaf van de algometer werd verticaal op de plaats geplaatst en de onderzoeker oefende een geleidelijk toenemende druk uit met een snelheid van 1 kg/s.
PPT werd berekend in kg/cm2.
|
voorbehandeling, week 5, 6 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in functionele capaciteit met de Griekse versie van de vragenlijst voor de index van nekbeperkingen
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 5, 6 maanden follow-up
|
Het is een zelfgerapporteerde schaal met tien items.
Elk item beoordeelt verschillende nekpijnklachten.
De meeste items hebben betrekking op beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven, en elk item wordt uitgedrukt door 6 verschillende beweringen in het bereik van 0-5, waarbij 0 geen handicap aangeeft en 5 de hoogste handicap aangeeft.
De totale score varieert van 0 tot 50.
De invaliditeitsindex (NDI) heeft voldoende ondersteuning in de literatuur en is de meest gebruikte om nekpijn te rapporteren.
|
voorbehandeling, week 5, 6 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in cervicaal bewegingsbereik met belleninclinometers
Tijdsspanne: voorbehandeling, week 5, 6 maanden follow-up
|
Cervicaal actief bewegingsbereik werd gemeten met 2 bubbelinclinometers.
Eén werd op de bovenkant van het hoofd geplaatst en de tweede op het processus spinosus van C7. Actieve cervicale flexie, extensie, draai en zijwaartse buiging van de bewegingsmogelijkheden werden beoordeeld terwijl de deelnemers rechtop zaten.
Bewegingsbereik werd gemeten in graden.
|
voorbehandeling, week 5, 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC-03/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten