- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05727462
만성 목 통증이 있는 여성에서 TECAR를 사용한 도수 요법의 효과
만성 목 통증이 있는 여성의 통증, 국소 민감도, 목 운동 범위 및 기능 능력에 대한 TECAR 치료 유무에 따른 연조직 가동화 기법 프로토콜의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 만성 목 통증은 12주 이상 지속되는 목 통증입니다. 그것은 종종 목 근육에 고통스러운 통증 유발점이 존재하는 것이 특징입니다. 근막 이완 및 목 근육의 고통스러운 지점에 대한 부드러운 압력과 같은 수동 기술의 적용은 만성 목 통증이 있는 사람들의 통증을 줄이고 목의 기능적 능력과 운동 범위를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
목표: 임상 연구의 목적은 만성 목 통증 치료를 위한 수동 기술 프로그램과 두 개의 특수 정전기 방지 전극 팔찌를 사용하여 TECAR를 동시에 적용하는 것의 효능을 조사하는 것입니다.
방법: 목 근육에 통증유발점이 있고 12주 이상 목 통증 증상이 있는 여성 80명을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹에서는 2개의 TECAR 정전기 방지 전극 팔찌를 사용한 수동 기술의 결합 치료가 적용되는 반면, 두 번째 그룹에서는 전극 팔찌 없이 동일한 프로토콜이 적용됩니다. 모든 참가자는 6개월 후 후속 조치와 함께 5주 동안 총 15회의 치료를 받게 됩니다. 번호가 매겨진 통증 척도(PNS 통증), 승모근 상부의 통증 역치, 흉쇄유돌근, 견갑거근, 두판상근을 디지털 고도계로, 각도계로 목의 운동 범위 및 기능적 능력 "목 장애 지수" 설문지로 치료 기간 전후에 평가하고 6개월 후 추적 조사합니다. 결과의 통계 분석을 위해 반복 측정을 통한 2인자 분산 분석이 적용되며 통계적 유의성 지수는 p < .05로 설정됩니다.
예상 결과: 최신 TECAR 장치는 특수 저항성 팔찌 전극을 통해 치료사의 손을 이동식 전극으로 전환할 수 있습니다. 이러한 방식으로 두 가지 치료 수단(수동 기술 및 고주파 전류)의 동시 효과가 가능합니다. 이러한 이유로 만성 목 통증이 있는 성인 여성의 임상상을 개선하는 데 수동 기술을 개별적으로 적용하는 것보다 조합이 더 효과적일 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, 그리스, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 증상이 3개월 이상 지속되는 만성 목 통증이 있는 여성
- 어느 근육에서든 적어도 하나의 활성 또는 잠재 트리거 포인트 존재: 견갑거근, 상부승모근, 흉쇄유돌근, 두판상근
- 연구 참여에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 모든 종류의 치료에 참여(예: 물리 치료, 마사지, 마취 블록의 국소 주사)
- 목 부위의 목 외상 및/또는 수술의 배경
- 이식된 심장 박동기
- 임신
- 암
- 전신 근골격계 질환, 진단된 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병), 간질 및 정신 질환 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TECAR를 이용한 도수치료
이 그룹에 할당된 참가자는 2개의 저항성 TECAR 팔찌 전극(각 손에 하나씩)에 의해 적용되는 수동 치료 프로토콜의 15개 세션을 받았습니다.
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TECAR를 이용한 도수치료 다음과 같은 근막 이완 조작이 적용됩니다. 상부 승모근 근막 이완, 편측 총신장, 수직 총신장 및 집중신장. Cranial base myofascial release 흉쇄유돌근의 총체적이고 집중적인 이완. 견갑거근의 총체적이고 집중적인 이완. 또한 다음과 같은 허혈성 압박 조작이 적용됩니다. 상부 승모근, 흉쇄유돌근, 견갑거근 및 두판상근의 허혈성 압박. 수동 치료 조작은 정전식 기존 전극과 치료사의 손을 정전기 방지 전극으로 바꾸는 두 개의 특수 전극 팔찌와 함께 적용됩니다. 고주파 전류의 주파수는 300khz, 500khz 및 1MHz이며 기준 전극으로 유연한 자기 접착식 접지가 흉추에 배치됩니다. |
활성 비교기: TECAR 팔찌 전극이 없는 도수 요법
이 그룹에 할당된 참가자는 저항성 TECAR 팔찌 전극 없이 동일한 도수 치료 프로토콜을 받았습니다.
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이 그룹의 참가자에게는 고주파 전류를 적용하지 않고 첫 번째 그룹과 동일한 수동 프로토콜이 제공됩니다.
각 도수치료 세션 전에 조작을 위한 준비로 가벼운 마사지와 스트레칭을 5분 동안 적용했습니다.
마사지에는 경추 및 흉부 부위(승모근의 상부 세 부분, 후두하 부위 및 척추주위 경추 근육)에 대한 페트리스지 및 주무름이 뒤따르는 effleurage 기술이 포함되었습니다.
스트레칭은 승모근 상부, 견갑거근, 흉쇄유돌근 등의 근육에 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에 따른 목 통증 강도의 변화
기간: 치료 전, 5주차, 6개월 추적 관찰
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이 도구는 0에서 10까지 번호가 매겨진 11점 통증 척도입니다.
척도의 왼쪽 끝은 0에 해당하고 "통증 없음"으로 표시되는 반면 오른쪽 끝은 10에 해당하며 "최대 통증"으로 표시됩니다.
결과적으로 값이 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다(Childs et al, 2005).
피검자는 고통의 강도를 가장 잘 반영하는 정수를 선택해야 합니다.
NPRS는 임상 실습과 연구 모두에서 통증을 측정하는 데 널리 사용되며 높은 검사-재검사 신뢰도와 높은 개념 구성 타당도를 보여줍니다.
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치료 전, 5주차, 6개월 추적 관찰
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압력 알고리즘에 따른 압력 통증 역치(PPT)의 변화
기간: 치료 전, 5주차, 6개월 추적 관찰
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 압력으로 정의됩니다.
PPT는 디지털 알고리즘으로 평가되었습니다.
압박 통증 역치는 견봉의 정중선과 측면 경계 사이 중간에 있는 등세모근의 상부 경계, 견갑골의 상부 내측 경계에 위치한 하부 삽입부 위 2cm의 견갑거근, 흉쇄유돌근 및 비장에 대해 평가되었습니다. 머리 2cm.
축의 극돌기 측면.
algometer의 금속 막대를 현장에 수직으로 놓고 검사자는 1Kg/s의 속도로 점차 증가하는 압력을 가했습니다.
PPT는 kg/cm2로 계산되었습니다.
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치료 전, 5주차, 6개월 추적 관찰
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그리스 버전의 목 장애 지수 설문지를 통한 기능적 능력의 변화
기간: 치료 전, 5주차, 6개월 추적 관찰
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자기 보고식 10문항 척도입니다.
각 항목은 다양한 목 통증 불만을 평가합니다.
대부분의 항목은 일상생활 활동의 제한과 관련이 있으며, 각 항목은 0~5 범위의 6가지 주장으로 표현되며, 0은 장애 없음, 5는 가장 높은 장애를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 50까지입니다.
장애 지수(NDI)는 목 통증을 보고하는 데 가장 일반적으로 사용되는 문헌에서 충분한 지원을 제공합니다.
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치료 전, 5주차, 6개월 추적 관찰
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기포 경사계에 의한 경추 운동 범위의 변화
기간: 치료 전, 5주차, 6개월 추적 관찰
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경추 활성 운동 범위는 2개의 기포 경사계로 측정되었습니다.
하나는 머리 꼭대기에, 두 번째는 C7의 극돌기에 배치했습니다. 참가자가 직립 자세로 앉은 상태에서 능동적 경추 굴곡, 확장, 회전 및 측면 굽힘 운동 범위를 평가했습니다.
운동 범위는 각도로 측정되었습니다.
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치료 전, 5주차, 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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