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만성 목 통증이 있는 여성에서 TECAR를 사용한 도수 요법의 효과

2024년 11월 6일 업데이트: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

만성 목 통증이 있는 여성의 통증, 국소 민감도, 목 운동 범위 및 기능 능력에 대한 TECAR 치료 유무에 따른 연조직 가동화 기법 프로토콜의 효과: 무작위 임상 시험

임상 연구의 목적은 만성 목 통증 치료를 위한 수동 기술 프로그램과 2개의 특수 정전기 방지 전극 팔찌를 사용하여 TECAR를 동시에 적용하는 것의 효능을 조사하는 것입니다. 목 근육에 통증유발점이 있고 12주 이상 목 통증 증상이 있는 여성 80명을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹에서는 2개의 TECAR 정전기 방지 전극 팔찌를 사용한 수동 기술의 결합 치료가 적용되는 반면, 두 번째 그룹에서는 전극 팔찌 없이 동일한 프로토콜이 적용됩니다. 모든 참가자는 6개월 후 후속 조치와 함께 5주 동안 총 15회의 치료를 받게 됩니다. 번호가 매겨진 통증 척도(PNS 통증), 승모근 상부의 통증 역치, 흉쇄유돌근, 견갑거근, 두판상근을 디지털 고도계로, 각도계로 목의 운동 범위 및 기능적 능력 "목 장애 지수" 설문지로 치료 기간 전후에 평가하고 6개월 후 추적 조사합니다. 결과의 통계 분석을 위해 반복 측정을 통한 분산의 2 요인 분석이 적용되며 통계적 유의성 지수는 p < .05로 설정됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 만성 목 통증은 12주 이상 지속되는 목 통증입니다. 그것은 종종 목 근육에 고통스러운 통증 유발점이 존재하는 것이 특징입니다. 근막 이완 및 목 근육의 고통스러운 지점에 대한 부드러운 압력과 같은 수동 기술의 적용은 만성 목 통증이 있는 사람들의 통증을 줄이고 목의 기능적 능력과 운동 범위를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

목표: 임상 연구의 목적은 만성 목 통증 치료를 위한 수동 기술 프로그램과 두 개의 특수 정전기 방지 전극 팔찌를 사용하여 TECAR를 동시에 적용하는 것의 효능을 조사하는 것입니다.

방법: 목 근육에 통증유발점이 있고 12주 이상 목 통증 증상이 있는 여성 80명을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹에서는 2개의 TECAR 정전기 방지 전극 팔찌를 사용한 수동 기술의 결합 치료가 적용되는 반면, 두 번째 그룹에서는 전극 팔찌 없이 동일한 프로토콜이 적용됩니다. 모든 참가자는 6개월 후 후속 조치와 함께 5주 동안 총 15회의 치료를 받게 됩니다. 번호가 매겨진 통증 척도(PNS 통증), 승모근 상부의 통증 역치, 흉쇄유돌근, 견갑거근, 두판상근을 디지털 고도계로, 각도계로 목의 운동 범위 및 기능적 능력 "목 장애 지수" 설문지로 치료 기간 전후에 평가하고 6개월 후 추적 조사합니다. 결과의 통계 분석을 위해 반복 측정을 통한 2인자 분산 분석이 적용되며 통계적 유의성 지수는 p < .05로 설정됩니다.

예상 결과: 최신 TECAR 장치는 특수 저항성 팔찌 전극을 통해 치료사의 손을 이동식 전극으로 전환할 수 있습니다. 이러한 방식으로 두 가지 치료 수단(수동 기술 및 고주파 전류)의 동시 효과가 가능합니다. 이러한 이유로 만성 목 통증이 있는 성인 여성의 임상상을 개선하는 데 수동 기술을 개별적으로 적용하는 것보다 조합이 더 효과적일 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindos Thessaloníki
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, 그리스, 57 400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 증상이 3개월 이상 지속되는 만성 목 통증이 있는 여성
  • 어느 근육에서든 적어도 하나의 활성 또는 잠재 트리거 포인트 존재: 견갑거근, 상부승모근, 흉쇄유돌근, 두판상근
  • 연구 참여에 대한 서면 동의

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 모든 종류의 치료에 참여(예: 물리 치료, 마사지, 마취 블록의 국소 주사)
  • 목 부위의 목 외상 및/또는 수술의 배경
  • 이식된 심장 박동기
  • 임신
  • 전신 근골격계 질환, 진단된 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병), 간질 및 정신 질환 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TECAR를 이용한 도수치료
이 그룹에 할당된 참가자는 2개의 저항성 TECAR 팔찌 전극(각 손에 하나씩)에 의해 적용되는 수동 치료 프로토콜의 15개 세션을 받았습니다.

다음과 같은 근막 이완 기술이 적용됩니다.

상부 승모근의 근막 이완 상부 승모근의 총 신장, 수직 총 신장 및 집중 신장 두개골 기저부의 근막 이완 흉쇄유돌근의 총 신장

또한 다음과 같은 허혈성 압박 기술이 적용됩니다.

상부 승모근의 허혈성 압박 수동 치료 조작은 용량성 기존 전극과 치료사의 손을 정전기 방지 전극으로 바꾸는 두 개의 특수 전극 팔찌와 함께 시행됩니다. 고주파 전류는 300kHz, 500kHz 및 1MHz의 주파수에서 적용되며 참조를 위해 흉추에 유연한 자체 접착 접지 전극이 배치됩니다.

활성 비교기: TECAR 팔찌 전극이 없는 도수 요법
이 그룹에 할당된 참가자는 저항성 TECAR 팔찌 전극 없이 동일한 도수 치료 프로토콜을 받았습니다.
이 그룹의 참가자는 고주파 전류를 적용하지 않고 첫 번째 그룹과 동일한 수동 프로토콜을 따릅니다. 각 도수 치료 세션은 가벼운 마사지와 스트레칭을 포함하는 10분 준비로 시작됩니다. 마사지에는 경추 및 흉추 부위, 특히 상부 승모근, 후두하 부위 및 경추 주변 근육에 초점을 맞춘 흉추술 및 주무르기 기술이 포함됩니다. 스트레칭은 상부 승모근, 견갑거근, 흉쇄유돌근에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에 따른 목 통증 강도의 변화
기간: 치료 전, 5주차, 6개월 추적 관찰
이 도구는 0에서 10까지 번호가 매겨진 11점 통증 척도입니다. 척도의 왼쪽 끝은 0에 해당하고 "통증 없음"으로 표시되는 반면 오른쪽 끝은 10에 해당하며 "최대 통증"으로 표시됩니다. 결과적으로 값이 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다(Childs et al, 2005). 피검자는 고통의 강도를 가장 잘 반영하는 정수를 선택해야 합니다. NPRS는 임상 실습과 연구 모두에서 통증을 측정하는 데 널리 사용되며 높은 검사-재검사 신뢰도와 높은 개념 구성 타당도를 보여줍니다.
치료 전, 5주차, 6개월 추적 관찰
압력 알고리즘을 이용한 압력 통증 역치(PPT)의 변화
기간: 치료 전, 5주차, 6개월간 추적 관찰
압력통증역치(PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 압력으로 정의됩니다. PPT는 디지털 알고계를 사용하여 평가되었습니다. 측정은 견봉의 정중선과 측면 경계 사이의 중간인 승모근의 상부 경계뿐만 아니라 축의 극돌기에서 측면으로 2cm 떨어진 후두하 영역에서 이루어졌습니다. 측각계의 금속막대를 각 부위에 수직으로 위치시키고 검사자는 1 kg/s의 속도로 점차 증가하는 압력을 가하였다. PPT는 kg/cm²로 기록되었습니다.
치료 전, 5주차, 6개월간 추적 관찰
목 장애 지수 설문지의 그리스어 버전을 사용한 기능적 능력의 변화
기간: 치료 전, 5주차, 6개월간 추적 관찰
이는 자가 보고식 10개 항목 척도로, 각 항목은 목 통증 불만의 다양한 측면을 평가합니다. 대부분의 항목은 일상생활 활동의 제한과 관련되며, 각 항목은 0~5점으로 평가됩니다. 여기서 0은 장애가 없음을 나타내고 5는 최대 장애를 나타냅니다. 총점의 범위는 0부터 50까지입니다. 목 장애 지수(NDI)는 문헌에서 잘 뒷받침되며 목 통증을 보고하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다.
치료 전, 5주차, 6개월간 추적 관찰
각도 측정을 통한 경추 운동 범위의 변화
기간: 치료 전, 5주차, 6개월간 추적 관찰
활성 경추 운동 범위는 두 가지 유형의 각도계, 즉 두 개의 기포 경사계와 대규모 범용 각도계를 사용하여 측정되었습니다. 측정에는 참가자가 직립 자세로 앉은 상태에서 활성 경추 굴곡, 신전, 회전 및 측면 굽힘이 포함되었습니다. 운동 범위는 각도로 기록되었습니다.
치료 전, 5주차, 6개월간 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Paris Iakovidis, Ph.D, Department of Physiotherapy, International Hellenic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC-03/2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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