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暑熱順応のための温水対中性水でのウォーターバイクの効果 (THERMIDOR)

2026年6月10日 更新者:University Hospital, Montpellier

ウォーターバイクトレーニングプロトコル中の熱順化とスポーツパフォーマンスに対する温水と中性の水の効果:対照無作為化研究

この臨床試験の目的は、温水 (35°C) と中性 (25°C) の温度の水でのウォーターバイク トレーニングの効率を比較して、健康なレクリエーション アスリートの熱順応を引き出すことです。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験の目的は、温水 (35°C) と中性 (25°C) の温度の水でのウォーターバイク トレーニングの効率を比較して、健康なレクリエーション アスリートの熱順応を引き出すことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 温水対中性水でのウォーターバイクトレーニングプロトコルは、人工的に高温多湿の屋内環境でのタイムトライアルを改善しますか?
  • 温水と中温の水でのウォーター バイク トレーニング プロトコルは、中立の屋内環境で VO2 の最大パフォーマンスと力/速度プロファイルを改善しますか?
  • 主な順応適応(中心体温と皮膚体温)、心拍数、心機能、発汗の質、睡眠の質、血液学的プロファイルは何ですか。

参加者は、通常の環境 (心肺負荷テスト、力/速度プロファイル テスト、心エコー検査) と人工的に高温多湿の屋内環境 (タイム トライアル) の両方で、トレーニング前後のテストを行う必要があります。 トレーニング プロトコルは、1 時間のウォーター バイク エアロビクス トレーニング (週 5 回、2 週間) の 10 セッションで構成され、熱中 (介入グループ IG: 35°C) で、第 1 呼吸閾値に対応する心拍数に基づく強度で行われます。対中性 (対照群 CG: 25°C) 水。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Département de Médecine Physique et Réadaptation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な人
  • スポーツの練習

除外基準:

  • 気候順応がすでに行われている (高温または多湿での最近のトレーニング) 2 か月未満
  • 最近または制御されていない心臓病
  • 暑さに弱い
  • 水恐怖症または泳げない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:お湯の状態
参加者は、温水温度 (35°C) で 2 週間、1 日 1 時間、水上バイクのトレーニングを行います。
トレーニング プロトコルには、このグループの温水温度 (35°C) での 10 回のウォーター バイク セッションが含まれます。
偽コンパレータ:中性水の状態
参加者は中性水温 (25°C) で 2 週間、1 日 1 時間のウォーターバイクトレーニングを行います。
このグループのトレーニング プロトコルには、中性水温 (25°C) での 10 回のウォーター バイク セッションが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高温多湿の雰囲気 (環境室) でのトレーニング前と後のトレーニング テスト間のタイム トライアルでの移動距離 (メートル) の変化
時間枠:第 1 回タイム トライアルは、プログラム トレーニングの前の週に実施されます。 2回目のタイムトライアルは、プログラムトレーニングの翌週に実施されます
参加者は、高温多湿の雰囲気 (環境室) で、エアロバイクで 30 分間で可能な限り長い距離を実行する必要があります。 距離の変化 (メートル単位で測定) は、2 週間のトレーニング プログラムの前後に評価されます。
第 1 回タイム トライアルは、プログラム トレーニングの前の週に実施されます。 2回目のタイムトライアルは、プログラムトレーニングの翌週に実施されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通常の環境でのトレーニング前後のテストでの VO2 Max (ml/kg/min) の変化
時間枠:最初の最大心肺機能テストは、プログラムトレーニングの前の週に実行されます。 2 回目の最大心肺機能テストは、プログラム トレーニングの翌週に実施されます。
参加者は、通常の環境でエアロバイクで最大心肺テストを実行する必要があります。 VO2 Max の変化 (ml/kg/分で測定) は、2 週間のトレーニング プログラムの前後に評価されます。
最初の最大心肺機能テストは、プログラムトレーニングの前の週に実行されます。 2 回目の最大心肺機能テストは、プログラム トレーニングの翌週に実施されます。
通常の環境でのトレーニング前後のテストでの最大有酸素パワー (ワット) の変化
時間枠:最初の最大心肺機能テストは、プログラムトレーニングの前の週に実行されます。 2 回目の最大心肺機能テストは、プログラム トレーニングの翌週に実施されます。
参加者は、通常の環境でエアロバイクで最大心肺テストを実行する必要があります。 最大有酸素パワー (ワットで測定) の変化は、2 週間のトレーニング プログラムの前後に評価されます。
最初の最大心肺機能テストは、プログラムトレーニングの前の週に実行されます。 2 回目の最大心肺機能テストは、プログラム トレーニングの翌週に実施されます。
通常の環境でのトレーニング前とトレーニング後の心エコー検査中に測定された「左心室の全体的な縦方向のひずみ」の変化 (%)
時間枠:最初の心エコー検査は、プログラムトレーニングの前の週に実行されます。 2回目の心エコー検査は、プログラムトレーニングの翌週に実施されます
参加者は、「左心室の全体的な縦ひずみ」(% で統一) の特定の測定を伴う心エコー検査に合格する必要があります。 変化は、2 週間のトレーニング プログラムの前後に評価されます。
最初の心エコー検査は、プログラムトレーニングの前の週に実行されます。 2回目の心エコー検査は、プログラムトレーニングの翌週に実施されます
高温多湿雰囲気(環境室)でのトレーニングテスト前後の中心温度(℃)の変化
時間枠:第 1 回タイム トライアルは、プログラム トレーニングの前の週に実施されます。 2回目のタイムトライアルは、プログラムトレーニングの翌週に実施されます
中心部の温度は、高温多湿の雰囲気 (環境室) でタイム トライアル中に測定されます。 中枢温度の変化 (°C で測定) は、2 週間のトレーニング プログラムの前後に評価されます。
第 1 回タイム トライアルは、プログラム トレーニングの前の週に実施されます。 2回目のタイムトライアルは、プログラムトレーニングの翌週に実施されます
高温多湿環境(環境室)でのトレーニングテスト前後の皮膚温度(℃)の変化
時間枠:第 1 回タイム トライアルは、プログラム トレーニングの前の週に実施されます。 2回目のタイムトライアルは、プログラムトレーニングの翌週に実施されます
タイムトライアル中は高温多湿環境(環境室)で皮膚温を測定します。 皮膚温度の変化 (°C で測定) は、2 週間のトレーニング プログラムの前後に評価されます。
第 1 回タイム トライアルは、プログラム トレーニングの前の週に実施されます。 2回目のタイムトライアルは、プログラムトレーニングの翌週に実施されます
高温多湿環境下(環境室)でのトレーニング前後の汗中Na濃度変化(mmol/L)
時間枠:第 1 回タイム トライアルは、プログラム トレーニングの前の週に実施されます。 2回目のタイムトライアルは、プログラムトレーニングの翌週に実施されます
汗の質は、タイムトライアル中に高温多湿の雰囲気(環境室)で測定されます。 Na 濃度の変化 (mmol/l で測定) は、2 週間のトレーニング プログラムの前後に評価されます。
第 1 回タイム トライアルは、プログラム トレーニングの前の週に実施されます。 2回目のタイムトライアルは、プログラムトレーニングの翌週に実施されます
高温多湿雰囲気(環境室)でのトレーニングテスト前後の体重減少(Kg)の変化
時間枠:体重の最初の測定は、プログラム トレーニングの前の週に実行されます。 2 回目の体重測定は、プログラム トレーニングの翌週に実施されます。
体重減少は、高温多湿の雰囲気(環境室)でタイムトライアルの前後に測定されます。 体重の変化 (Kg で測定) は、2 週間のトレーニング プログラムの前後で評価されます。
体重の最初の測定は、プログラム トレーニングの前の週に実行されます。 2 回目の体重測定は、プログラム トレーニングの翌週に実施されます。
水上バイクの最初と最後のトレーニング セッション間の睡眠の質の変化
時間枠:睡眠の自己アンケートは、ウォーターバイクの最初のトレーニング セッション (1 日目) の直後と最後のトレーニング セッション (10 日目) の直後に実行されます。

2週間のトレーニングプログラム中の温水または中性水トレーニングの効果を検出するために、特定の睡眠自己質問表(PSQI)を使用して、最初と最後のトレーニングセッションの後に睡眠の質を測定します。

PSQI : ピッツバーグの睡眠の質の指標。 定性的なアンケート、スコアは測定されません。

睡眠の自己アンケートは、ウォーターバイクの最初のトレーニング セッション (1 日目) の直後と最後のトレーニング セッション (10 日目) の直後に実行されます。
トレーニング前と後のトレーニングテスト間の力/速度パワー (N/m) の変化
時間枠:力/速度パワーの最初の測定は、プログラム トレーニングの前の週に実行されます。力/速度パワーの 2 番目の測定は、プログラム トレーニングの次の週に実行されます。
参加者は、特定のフィットネス テスト サイクル (Monark 818 E) で力/速度パワーを測定するために、最大力/速度テストを実行する必要があります。 力/速度パワーの変化 (N/m で測定) は、2 週間のトレーニング プログラムの前後に評価されます。
力/速度パワーの最初の測定は、プログラム トレーニングの前の週に実行されます。力/速度パワーの 2 番目の測定は、プログラム トレーニングの次の週に実行されます。
トレーニング前後の全身性炎症の変化 (CRP = C-Reactive Protein、mg/l)
時間枠:CRPの最初の測定は、プログラムトレーニングの前の週に実行されます. CRPの2回目の測定は、プログラムトレーニングの翌週に実施されます
2 週間のトレーニング プログラムの前後での CRP 濃度の変化 (mg/l で測定) を測定するために、血液検査が行われます。
CRPの最初の測定は、プログラムトレーニングの前の週に実行されます. CRPの2回目の測定は、プログラムトレーニングの翌週に実施されます
トレーニング前と後の間のヘマトクリットの変化 (%)
時間枠:ヘマトクリットの最初の測定は、プログラムトレーニングの前の週に行われます。ヘマトクリットの 2 回目の測定は、プログラム トレーニングの翌週に実施されます。
2 週間のトレーニング プログラムの前後でヘマトクリットの変化 (% で表される) を測定するために、全血球計算による血液検査が行われます。
ヘマトクリットの最初の測定は、プログラムトレーニングの前の週に行われます。ヘマトクリットの 2 回目の測定は、プログラム トレーニングの翌週に実施されます。
トレーニング前とトレーニング後のヘモグロビン値の変化 (g/100ml)
時間枠:ヘモグロビンレベルの最初の測定は、プログラムトレーニングの前の週に実行されます。ヘモグロビンレベルの2回目の測定は、プログラムトレーニングの翌週に行われます
2週間のトレーニングプログラムの前後のヘモグロビンレベルの変化(g/100mlで測定)を測定するために、全血球計算による血液検査が行われます。
ヘモグロビンレベルの最初の測定は、プログラムトレーニングの前の週に実行されます。ヘモグロビンレベルの2回目の測定は、プログラムトレーニングの翌週に行われます
トレーニング前テストとトレーニング後テストの間のタイム トライアルでの知覚努力率 (RPE) の変化
時間枠:第 1 回タイム トライアルは、プログラム トレーニングの前の週に実施されます。 2回目のタイムトライアルは、プログラムトレーニングの翌週に実施されます

運動強度のボーグ評価 (RPE) は、身体活動の強度レベルを測定するために使用されます。 スケールは 6 ~ 20 です。 スコアが高いほど、努力の認識が高くなります。

RPE は、最初のタイム トライアルの後と 2 回目のタイム トライアルの後 (トレーニング後プロトコル) に測定されます。

第 1 回タイム トライアルは、プログラム トレーニングの前の週に実施されます。 2回目のタイムトライアルは、プログラムトレーニングの翌週に実施されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月8日

一次修了 (実際)

2023年3月10日

研究の完了 (実際)

2023年3月10日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RECHMPL22_0076

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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