- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05727774
Effet du vélo aquatique dans l'eau chaude par rapport à l'eau neutre pour l'acclimatation à la chaleur (THERMIDOR)
Effet de l'eau chaude par rapport à l'eau neutre pour l'acclimatation à la chaleur et la performance sportive lors d'un protocole d'entraînement en vélo aquatique : étude randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de l'entraînement de vélo aquatique dans de l'eau chaude (35 °C) par rapport à de l'eau à température neutre (25 °C) pour provoquer une acclimatation à la chaleur chez des athlètes récréatifs en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Est-ce que le protocole d'entraînement du vélo aquatique dans une eau chaude ou à température neutre améliore le contre-la-montre dans un environnement intérieur artificiellement chaud et humide ?
- Le protocole d'entraînement de vélo aquatique dans de l'eau chaude ou à température neutre améliore-t-il les performances VO2 max et le profil force/vitesse dans un environnement intérieur neutre ?
- Quelles sont les principales adaptations d'acclimatation (température centrale et cutanée), fréquence cardiaque, fonction cardiaque, qualité de la sudation, qualité du sommeil, profil hématologique.
Les participants devront effectuer des tests avant et après l'entraînement dans un environnement normal (test d'effort cardiorespiratoire, test de profil force/vitesse, échocardiographie) et dans un environnement intérieur artificiellement chaud et humide (contre-la-montre). Les protocoles d'entraînement consistent en 10 séances d'1h d'entraînement aérobie vélo aquatique (5 fois par semaine pendant 2 semaines) à une intensité basée sur la fréquence cardiaque correspondant au 1er seuil respiratoire, en chaud (groupe interventionnel IG : 35°C) versus eau neutre (groupe contrôle CG : 25°C).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Département de Médecine Physique et Réadaptation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé
- Pratique sportive
Critère d'exclusion:
- Acclimatation déjà effectuée (entraînement récent au chaud et/ou humide) moins de 2 mois
- Maladie cardiaque récente ou non contrôlée
- Intolérance à la chaleur
- Phobie de l'eau ou incapable de nager
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État de l'eau chaude
Les participants font l'entraînement de vélo aquatique pendant deux semaines, 1 heure par jour, dans une eau chaude (35°C)
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Le protocole d'entraînement comprend 10 séances de vélo aquatique en eau chaude (35°C) pour ce groupe
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Comparateur factice: État de l'eau neutre
Les participants font l'entraînement de vélo aquatique pendant deux semaines, 1 heure par jour, dans une eau à température neutre (25°C)
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Le protocole d'entraînement comprend 10 séances de vélo aquatique dans une eau à température neutre (25°C) pour ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la distance parcourue (mètre) sur un contre-la-montre entre les tests pré et post entraînement en atmosphère chaude et humide (salle environnementale)
Délai: Le 1er contre-la-montre sera exécuté la semaine précédant l'entraînement du programme. Le 2e contre-la-montre sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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Le participant doit effectuer la plus longue distance possible en 30 min sur un vélo stationnaire en atmosphère chaude et humide (salle environnementale).
Le changement de distance (mesuré en mètre) sera évalué avant et après le programme d'entraînement de 2 semaines.
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Le 1er contre-la-montre sera exécuté la semaine précédant l'entraînement du programme. Le 2e contre-la-montre sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de VO2 Max (ml/kg/min) entre les tests pré et post entraînement en environnement normal
Délai: Le 1er test cardiorespiratoire maximal sera effectué la semaine précédant le programme d'entraînement. Le 2e test cardiorespiratoire maximal sera effectué la semaine suivant le programme d'entraînement
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Le participant doit effectuer un test cardiorespiratoire maximal sur un vélo stationnaire dans un environnement normal.
Le changement de VO2 Max (mesuré en ml/kg/min) sera évalué avant et après le programme d'entraînement de 2 semaines.
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Le 1er test cardiorespiratoire maximal sera effectué la semaine précédant le programme d'entraînement. Le 2e test cardiorespiratoire maximal sera effectué la semaine suivant le programme d'entraînement
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Changement de la puissance aérobie maximale (Watts) entre les tests avant et après l'entraînement dans un environnement normal
Délai: Le 1er test cardiorespiratoire maximal sera effectué la semaine précédant le programme d'entraînement. Le 2e test cardiorespiratoire maximal sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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Le participant doit effectuer un test cardiorespiratoire maximal sur un vélo stationnaire dans un environnement normal.
Le changement de la puissance aérobie maximale (mesurée en watts) sera évalué avant et après le programme d'entraînement de 2 semaines.
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Le 1er test cardiorespiratoire maximal sera effectué la semaine précédant le programme d'entraînement. Le 2e test cardiorespiratoire maximal sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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Modification de la « déformation longitudinale globale du ventricule gauche » (%) mesurée lors d'une échocardiographie entre les tests pré et post entraînement en environnement normal
Délai: La 1ère échocardiographie sera réalisée la semaine précédant la formation du programme. La 2ème échocardiographie sera réalisée la semaine suivant la formation du programme
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Le participant doit passer une échocardiographie avec mesure spécifique de "l'effort longitudinal global du ventricule gauche" (uni en %).
Le changement sera évalué avant et après le programme de formation de 2 semaines.
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La 1ère échocardiographie sera réalisée la semaine précédant la formation du programme. La 2ème échocardiographie sera réalisée la semaine suivant la formation du programme
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Variation de la température centrale (°C) entre test pré et post formation en atmosphère chaude et humide (salle environnementale)
Délai: Le 1er contre-la-montre sera exécuté la semaine précédant l'entraînement du programme. Le 2e contre-la-montre sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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La température centrale sera mesurée pendant le contre-la-montre en atmosphère chaude et humide (salle environnementale).
L'évolution de la température centrale (mesurée en °C) sera évaluée avant et après le programme d'entraînement de 2 semaines.
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Le 1er contre-la-montre sera exécuté la semaine précédant l'entraînement du programme. Le 2e contre-la-montre sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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Évolution de la température cutanée (°C) entre test pré et post formation en atmosphère chaude et humide (salle environnementale)
Délai: Le 1er contre-la-montre sera exécuté la semaine précédant l'entraînement du programme. Le 2e contre-la-montre sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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La température cutanée sera mesurée pendant le contre-la-montre en atmosphère chaude et humide (salle environnementale).
L'évolution de la température cutanée (mesurée en °C) sera évaluée avant et après le programme d'entraînement de 2 semaines.
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Le 1er contre-la-montre sera exécuté la semaine précédant l'entraînement du programme. Le 2e contre-la-montre sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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Variation de la concentration de Na (mmol/L) dans la sueur entre test pré et post entraînement en atmosphère chaude et humide (salle environnementale)
Délai: Le 1er contre-la-montre sera exécuté la semaine précédant l'entraînement du programme. Le 2e contre-la-montre sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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La qualité de la sueur sera mesurée lors du contre-la-montre en atmosphère chaude et humide (salle environnementale).
Le changement de concentration de Na (mesuré en mmol/l) sera évalué avant et après le programme d'entraînement de 2 semaines.
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Le 1er contre-la-montre sera exécuté la semaine précédant l'entraînement du programme. Le 2e contre-la-montre sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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Modification de la perte de poids corporel (Kg) entre le test pré et post-entraînement en atmosphère chaude et humide (salle environnementale)
Délai: La 1ère mesure du poids corporel sera effectuée la semaine précédant le programme d'entraînement. La 2ème mesure du poids corporel sera effectuée la semaine suivant le programme d'entraînement
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La perte de poids corporel sera mesurée avant et après le contre-la-montre en atmosphère chaude et humide (salle environnementale).
Le changement de poids corporel (mesuré en kg) sera évalué entre avant et après le programme d'entraînement de 2 semaines.
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La 1ère mesure du poids corporel sera effectuée la semaine précédant le programme d'entraînement. La 2ème mesure du poids corporel sera effectuée la semaine suivant le programme d'entraînement
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Changement de la qualité du sommeil entre le premier et le dernier entraînement de vélo aquatique
Délai: L'auto-questionnaire sur le sommeil sera effectué immédiatement après la première séance d'entraînement (Jour 1) et immédiatement après la dernière séance d'entraînement (Jour 10) de vélo aquatique
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La qualité du sommeil sera mesurée après la première et la dernière séance d'entraînement à l'aide d'un auto-questionnaire spécifique sur le sommeil (PSQI) pour détecter l'effet de l'entraînement à l'eau chaude ou neutre pendant le programme d'entraînement de 2 semaines. PSQI : Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Questionnaire qualitatif, pas de score mesuré. |
L'auto-questionnaire sur le sommeil sera effectué immédiatement après la première séance d'entraînement (Jour 1) et immédiatement après la dernière séance d'entraînement (Jour 10) de vélo aquatique
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Changement de puissance force/vitesse (N/m) entre test pré et post entraînement
Délai: La 1ère mesure de puissance force/vitesse sera effectuée la semaine précédant le programme d'entraînement. La 2ème mesure de puissance force/vitesse sera effectuée la semaine suivant le programme d'entrainement
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Le participant doit effectuer un test de force/vitesse maximale pour mesurer la puissance de force/vitesse sur un cycle de test de condition physique spécifique (Monark 818 E).
Le changement de puissance force/vitesse (mesuré en N/m) sera évalué entre avant et après le programme d'entraînement de 2 semaines.
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La 1ère mesure de puissance force/vitesse sera effectuée la semaine précédant le programme d'entraînement. La 2ème mesure de puissance force/vitesse sera effectuée la semaine suivant le programme d'entrainement
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Changement de l'inflammation systémique de bas grade (CRP = C-Reactive Protein, mg/l) entre le test pré et post-entraînement
Délai: La 1ère mesure de CRP sera effectuée la semaine précédant la formation du programme. La 2ème mesure de CRP sera effectuée la semaine suivant la formation du programme
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Un test sanguin sera effectué pour mesurer la variation de la concentration de CRP (mesurée en mg/l) entre avant et après le programme d'entraînement de 2 semaines.
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La 1ère mesure de CRP sera effectuée la semaine précédant la formation du programme. La 2ème mesure de CRP sera effectuée la semaine suivant la formation du programme
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Changement d'hématocrite (%) entre le test pré et post-entraînement
Délai: La 1ère mesure d'hématocrite sera effectuée la semaine précédant la formation du programme. La 2e mesure de l'hématocrite sera effectuée la semaine suivant la formation du programme
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Une prise de sang avec numération globulaire complète sera effectuée pour mesurer l'évolution de l'hématocrite (qui s'exprime en %) entre avant et après le programme d'entraînement de 2 semaines.
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La 1ère mesure d'hématocrite sera effectuée la semaine précédant la formation du programme. La 2e mesure de l'hématocrite sera effectuée la semaine suivant la formation du programme
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Changement du taux d'hémoglobine (g/100 ml) entre le test pré et post-entraînement
Délai: La 1ère mesure du taux d'hémoglobine sera effectuée la semaine précédant le programme d'entraînement. La 2e mesure du taux d'hémoglobine sera effectuée la semaine suivant la formation du programme
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Un test sanguin avec numération globulaire complète sera effectué pour mesurer l'évolution du taux d'hémoglobine (mesuré en g/100 ml) entre avant et après le programme d'entraînement de 2 semaines.
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La 1ère mesure du taux d'hémoglobine sera effectuée la semaine précédant le programme d'entraînement. La 2e mesure du taux d'hémoglobine sera effectuée la semaine suivant la formation du programme
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Changement du taux d'effort perçu (RPE) sur un contre-la-montre entre les tests pré et post-entraînement
Délai: Le 1er contre-la-montre sera exécuté la semaine précédant l'entraînement du programme. Le 2e contre-la-montre sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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L'évaluation Borg de l'effort perçu (RPE) sera utilisée pour mesurer le niveau d'intensité de l'activité physique. L'échelle va de 6 à 20. Plus le score est élevé, plus la perception de l'effort est élevée. Le RPE sera mesuré après le premier contre-la-montre et après le deuxième contre-la-montre (protocole post-entraînement). |
Le 1er contre-la-montre sera exécuté la semaine précédant l'entraînement du programme. Le 2e contre-la-montre sera effectué la semaine suivant l'entraînement du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Periard JD, Travers GJS, Racinais S, Sawka MN. Cardiovascular adaptations supporting human exercise-heat acclimation. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:52-62. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 12.
- Kelly M, Gastin PB, Dwyer DB, Sostaric S, Snow RJ. Short Duration Heat Acclimation in Australian Football Players. J Sports Sci Med. 2016 Feb 23;15(1):118-25. eCollection 2016 Mar.
- Zurawlew MJ, Walsh NP, Fortes MB, Potter C. Post-exercise hot water immersion induces heat acclimation and improves endurance exercise performance in the heat. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):745-54. doi: 10.1111/sms.12638. Epub 2015 Dec 9.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations in Endurance Trained and Recreationally Active Individuals. Front Physiol. 2018 Dec 18;9:1824. doi: 10.3389/fphys.2018.01824. eCollection 2018.
- Racinais S, Alonso JM, Coutts AJ, Flouris AD, Girard O, Gonzalez-Alonso J, Hausswirth C, Jay O, Lee JK, Mitchell N, Nassis GP, Nybo L, Pluim BM, Roelands B, Sawka MN, Wingo J, Periard JD. Consensus recommendations on training and competing in the heat. Br J Sports Med. 2015 Sep;49(18):1164-73. doi: 10.1136/bjsports-2015-094915. Epub 2015 Jun 11.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations That Are Retained for at Least Two Weeks. Front Physiol. 2019 Aug 28;10:1080. doi: 10.3389/fphys.2019.01080. eCollection 2019.
- Helmer G, Laurent M, Rubio J, Duflos C, Hayot M, Myzia J, Hedon C, Gouzi F, Candau R, Racinais S, Julia M. Training in hot water immersion improved exercise performance in hot and humid conditions in recreational athletes - a randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2026 Jan;126(1):327-336. doi: 10.1007/s00421-025-05876-1. Epub 2025 Jul 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- RECHMPL22_0076
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