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Effetto del ciclismo sull'acqua in acqua calda rispetto a acqua neutra per l'acclimatazione al calore (THERMIDOR)

10 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Effetto dell'acqua calda rispetto a quella neutra per l'acclimatazione al calore e le prestazioni sportive durante un protocollo di allenamento di water bike: studio randomizzato controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare l'efficienza dell'allenamento con la bicicletta in acqua in acqua calda (35°C) rispetto a quella neutra (25°C) per favorire l'acclimatazione al calore in atleti ricreativi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare l'efficienza dell'allenamento con la bicicletta in acqua in acqua calda (35°C) rispetto a quella neutra (25°C) per favorire l'acclimatazione al calore in atleti ricreativi sani. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Il protocollo di allenamento per la bicicletta in acqua in acqua a temperatura calda rispetto a quella neutra migliora la prova a cronometro in un ambiente indoor artificialmente caldo e umido?
  • Il protocollo di allenamento per il ciclismo in acqua in acqua calda rispetto a temperatura neutra migliora le prestazioni VO2 max e il profilo di forza/velocità in un ambiente indoor neutro?
  • Quali sono i principali adattamenti di acclimatazione (temperatura centrale e cutanea), frequenza cardiaca, funzione cardiaca, qualità della sudorazione, qualità del sonno, profilo ematologico.

I partecipanti dovranno svolgere test pre e post allenamento sia in ambiente normale (test da sforzo cardiorespiratorio, test del profilo forza/velocità, ecocardiografia) che in ambiente indoor artificialmente caldo e umido (prova a tempo). I protocolli di allenamento consistono in 10 sessioni da 1 ora di allenamento aerobico in moto d'acqua (5 volte a settimana per 2 settimane) ad un'intensità basata sulla frequenza cardiaca corrispondente alla 1° soglia respiratoria, a caldo (gruppo interventistico IG: 35°C) rispetto all'acqua neutra (gruppo di controllo CG: 25°C).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Département de Médecine Physique et Réadaptation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sane
  • Pratica sportiva

Criteri di esclusione:

  • Acclimatazione già effettuata (recente allenamento in ambienti caldi e/o umidi) inferiore a 2 mesi
  • Malattie cardiache recenti o non controllate
  • Intolleranza al calore
  • Fobia dell'acqua o incapacità di nuotare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stato dell'acqua calda
I partecipanti fanno l'allenamento in acqua bike per due settimane, 1 ora al giorno, in acqua calda (35°C)
Altro: Water Bike in condizioni di acqua calda
Il protocollo di allenamento prevede per questo gruppo 10 sessioni di water bike in acqua calda (35°C).
Comparatore fittizio: Stato dell'acqua neutro
I partecipanti fanno l'allenamento in acqua bike per due settimane, 1 ora al giorno, in acqua a temperatura neutra (25°C)
Altro: Moto d'acqua in condizioni di acqua neutra
Il protocollo di allenamento prevede 10 sessioni di bici d'acqua a temperatura neutra (25°C) per questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della distanza percorsa (metri) su una Prova a Tempo tra le prove pre e post allenamento in atmosfera calda e umida (stanza ambientale)
Lasso di tempo: La 1ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana successiva all'allenamento del programma
Il partecipante deve eseguire la distanza più lunga possibile in 30 minuti su una bicicletta stazionaria in un'atmosfera calda e umida (stanza ambientale). Il cambio di distanza (misurato in metri) sarà valutato prima e dopo il programma di allenamento di 2 settimane.
La 1ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana successiva all'allenamento del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del VO2 Max (ml/kg/min) tra i test pre e post allenamento in ambiente normale
Lasso di tempo: Il 1° test cardiorespiratorio massimale verrà eseguito la settimana precedente l'allenamento del programma. Il 2° test cardiorespiratorio massimale verrà eseguito la settimana successiva al programma di allenamento
Il partecipante deve eseguire un test cardiorespiratorio massimale su una cyclette in ambiente normale. La variazione del VO2 Max (misurata in ml/kg/min) verrà valutata prima e dopo il programma di allenamento di 2 settimane.
Il 1° test cardiorespiratorio massimale verrà eseguito la settimana precedente l'allenamento del programma. Il 2° test cardiorespiratorio massimale verrà eseguito la settimana successiva al programma di allenamento
Variazione della massima potenza aerobica (Watt) tra i test pre e post allenamento in un ambiente normale
Lasso di tempo: Il 1° test cardiorespiratorio massimale verrà eseguito la settimana precedente l'allenamento del programma. Il 2° test cardiorespiratorio massimale verrà eseguito la settimana successiva al programma di allenamento
Il partecipante deve eseguire un test cardiorespiratorio massimale su una cyclette in ambiente normale. La variazione della massima potenza aerobica (misurata in Watt) sarà valutata prima e dopo il programma di allenamento di 2 settimane.
Il 1° test cardiorespiratorio massimale verrà eseguito la settimana precedente l'allenamento del programma. Il 2° test cardiorespiratorio massimale verrà eseguito la settimana successiva al programma di allenamento
Variazione del "deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro" (%) misurata durante un'ecocardiografia tra i test pre e post allenamento in ambiente normale
Lasso di tempo: La prima ecocardiografia verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La seconda ecocardiografia verrà eseguita la settimana successiva al programma di allenamento
Il partecipante deve superare un'ecocardiografia con misurazione specifica di «tensione longitudinale globale del ventricolo sinistro» (unita in %). Il cambiamento sarà valutato prima e dopo il programma di formazione di 2 settimane.
La prima ecocardiografia verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La seconda ecocardiografia verrà eseguita la settimana successiva al programma di allenamento
Variazione della temperatura centrale (°C) tra test pre e post allenamento in atmosfera calda e umida (stanza ambientale)
Lasso di tempo: La 1ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana successiva all'allenamento del programma
La temperatura centrale verrà misurata durante la prova a tempo in atmosfera calda e umida (stanza ambientale). La variazione della temperatura centrale (misurata in °C) sarà valutata prima e dopo il programma di allenamento di 2 settimane.
La 1ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana successiva all'allenamento del programma
Variazione della temperatura cutanea (°C) tra test pre e post allenamento in atmosfera calda e umida (stanza climatica)
Lasso di tempo: La 1ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana successiva all'allenamento del programma
Durante la Prova a Tempo verrà misurata la temperatura cutanea in ambiente caldo e umido (stanza ambientale). La variazione della temperatura cutanea (misurata in °C) sarà valutata prima e dopo il programma di allenamento di 2 settimane.
La 1ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana successiva all'allenamento del programma
Variazione della concentrazione di Na (mmol/L) nel sudore tra test pre e post allenamento in atmosfera calda e umida (stanza ambientale)
Lasso di tempo: La 1ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana successiva all'allenamento del programma
La qualità del sudore verrà misurata durante la prova a tempo in atmosfera calda e umida (stanza ambientale). La variazione della concentrazione di Na (misurata in mmol/l) sarà valutata prima e dopo il programma di allenamento di 2 settimane.
La 1ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana successiva all'allenamento del programma
Variazione della perdita di peso corporeo (Kg) tra test pre e post allenamento in atmosfera calda e umida (stanza ambientale)
Lasso di tempo: La prima misurazione del peso corporeo verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2a misurazione del peso corporeo verrà eseguita la settimana successiva all'allenamento del programma
La perdita di peso corporeo verrà misurata prima e dopo la prova a tempo in atmosfera calda e umida (stanza ambientale). La variazione del peso corporeo (misurato in Kg) sarà valutata tra prima e dopo il programma di allenamento di 2 settimane.
La prima misurazione del peso corporeo verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2a misurazione del peso corporeo verrà eseguita la settimana successiva all'allenamento del programma
Modifica della qualità del sonno tra la prima e l'ultima sessione di allenamento di water bike
Lasso di tempo: L'autoquestionario del sonno verrà eseguito subito dopo la prima sessione di allenamento (Giorno 1) e subito dopo l'ultima sessione di allenamento (Giorno 10) di water bike

La qualità del sonno verrà misurata dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento utilizzando uno specifico questionario di autosonno (PSQI) per rilevare l'effetto dell'allenamento in acqua calda o neutra durante il programma di allenamento di 2 settimane.

PSQI: indice di qualità del sonno di Pittsburgh. Questionario qualitativo, nessun punteggio misurato.
L'autoquestionario del sonno verrà eseguito subito dopo la prima sessione di allenamento (Giorno 1) e subito dopo l'ultima sessione di allenamento (Giorno 10) di water bike
Cambio di forza/velocità potenza (N/m) tra test pre e post allenamento
Lasso di tempo: La prima misurazione della potenza di forza/velocità verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La seconda misurazione della forza/velocità potenza verrà eseguita la settimana successiva all'allenamento del programma
Il partecipante deve eseguire un test di forza/velocità massimale per misurare la potenza di forza/velocità su uno specifico ciclo di fitness test (Monark 818 E). Il cambio di potenza forza/velocità (misurato in N/m) sarà valutato tra prima e dopo il programma di allenamento di 2 settimane.
La prima misurazione della potenza di forza/velocità verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La seconda misurazione della forza/velocità potenza verrà eseguita la settimana successiva all'allenamento del programma
Variazione dell'infiammazione sistemica di basso grado (PCR = proteina C-reattiva, mg/l) tra test pre e post allenamento
Lasso di tempo: La prima misurazione della PCR verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La seconda misurazione della PCR verrà eseguita la settimana successiva al programma di allenamento
Verrà eseguito un esame del sangue per misurare la variazione della concentrazione di CRP (misurata in mg/l) tra prima e dopo il programma di allenamento di 2 settimane.
La prima misurazione della PCR verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La seconda misurazione della PCR verrà eseguita la settimana successiva al programma di allenamento
Variazione dell'ematocrito (%) tra test pre e post allenamento
Lasso di tempo: La prima misurazione dell'ematocrito verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La seconda misurazione dell'ematocrito verrà eseguita la settimana successiva all'allenamento del programma
Verrà eseguito un esame del sangue con emocromo completo per misurare la variazione dell'ematocrito (che è espresso in %) tra prima e dopo il programma di allenamento di 2 settimane.
La prima misurazione dell'ematocrito verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La seconda misurazione dell'ematocrito verrà eseguita la settimana successiva all'allenamento del programma
Variazione del livello di emoglobina (g/100 ml) tra test pre e post allenamento
Lasso di tempo: La prima misurazione del livello di emoglobina verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La seconda misurazione del livello di emoglobina verrà eseguita la settimana successiva all'allenamento del programma
Verrà eseguito un esame del sangue con esame emocromocitometrico completo per misurare la variazione del livello di emoglobina (misurata in g/100 ml) tra prima e dopo il programma di allenamento di 2 settimane.
La prima misurazione del livello di emoglobina verrà eseguita la settimana precedente l'allenamento del programma. La seconda misurazione del livello di emoglobina verrà eseguita la settimana successiva all'allenamento del programma
Modifica del tasso di sforzo percepito (RPE) in una prova a tempo tra i test pre e post allenamento
Lasso di tempo: La 1ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana successiva all'allenamento del programma

Il Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) verrà utilizzato per misurare il livello di intensità dell'attività fisica. La scala va da 6 a 20. Più alto è il punteggio, maggiore è la percezione dello sforzo.

L'RPE verrà misurato dopo la prima Prova a Tempo e dopo la seconda Prova a Tempo (protocollo post allenamento).
La 1ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana precedente l'allenamento del programma. La 2ª Prova a Cronometro si svolgerà la settimana successiva all'allenamento del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL22_0076

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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