- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05727774
Effekt af vandcykling i varmt versus neutralt vand til varmeakklimatisering (THERMIDOR)
Effekt af varmt versus neutralt vand for varmeakklimatisering og sportspræstation under en træningsprotokol til vandcykling: kontrolleret randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af vandcykeltræning i varmt (35°C) versus neutralt (25°C) temperaturvand for at fremkalde varmetilvænning hos sunde rekreative atleter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer træningsprotokollen for vandcykling i varmt vand i forhold til neutral vandtemperatur tidskørslen i et kunstigt varmt og fugtigt indendørsmiljø?
- Forbedrer træningsprotokollen for vandcykling i varmt vand i forhold til neutral temperatur VO2 max ydeevne og kraft/hastighedsprofil i neutralt indendørs miljø?
- Hvad er de vigtigste akklimatiseringstilpasninger (central og kutan temperatur), hjertefrekvens, hjertefunktion, svedkvalitet, søvnkvalitet, hæmatologisk profil.
Deltagerne skal udføre tests før og efter træning i både normale omgivelser (kardiorespiratorisk stresstest, kraft/hastighedsprofiltest, ekkokardiografi) og kunstigt varmt og fugtigt indendørsmiljø (tidskørsel). Træningsprotokollerne består af 10 sessioner af 1 times vandcykel aerob træning (5 gange om ugen i 2 uger) med en intensitet baseret på pulsen svarende til 1. respirationstærskel, i varmt (interventionsgruppe IG: 35°C) versus neutralt (kontrolgruppe CG: 25°C) vand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Département de Médecine Physique et Réadaptation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mennesker
- Sportstræning
Ekskluderingskriterier:
- Tilvænning allerede udført (nylig træning i varmt og/eller fugtigt) mindre end 2 måneder
- Nylig eller ukontrolleret hjertesygdom
- Varmeintolerance
- Vandfobi eller ude af stand til at svømme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varmtvandstilstand
Deltagerne laver vandcykeltræningen i to uger, 1 time om dagen, i varmtvandstemperatur (35°C)
|
Træningsprotokollen inkluderer 10 vandcyklingssessioner i varmtvandstemperatur (35°C) for denne gruppe
|
|
Sham-komparator: Neutral vandtilstand
Deltagerne laver vandcykeltræningen i to uger, 1 time om dagen, i neutral vandtemperatur (25°C)
|
Træningsprotokollen inkluderer 10 vandcyklingssessioner i neutral vandtemperatur (25°C) for denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af den tilbagelagte distance (meter) på en Time Trial mellem før- og eftertræningstest i varm og fugtig atmosfære (miljørum)
Tidsramme: Den 1. Tidskørsel udføres ugen før programtræningen. Den 2. tidskørsel udføres ugen efter programtræningen
|
Deltageren skal udføre den længere distance muligt på 30 min på en stationær cykel i varm og fugtig atmosfære (miljørum).
Ændringen af distance (målt i meter) vil blive vurderet før og efter 2 ugers træningsprogram.
|
Den 1. Tidskørsel udføres ugen før programtræningen. Den 2. tidskørsel udføres ugen efter programtræningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i VO2 Max (ml/kg/min) mellem før og efter træningstest i normale omgivelser
Tidsramme: Den 1. maksimale kardiorespiratoriske test vil blive udført ugen før programtræningen. Den 2. maksimale kardiorespiratoriske test udføres ugen efter programtræningen
|
Deltageren skal udføre en maksimal kardiorespiratorisk test på en stationær cykel i normale omgivelser.
Ændringen i VO2 Max (målt i ml/kg/min) vil blive vurderet før og efter det 2 ugers træningsprogram.
|
Den 1. maksimale kardiorespiratoriske test vil blive udført ugen før programtræningen. Den 2. maksimale kardiorespiratoriske test udføres ugen efter programtræningen
|
|
Ændring i maksimal aerob effekt (watt) mellem før- og eftertræningstest i normale omgivelser
Tidsramme: Den 1. maksimale kardiorespiratoriske test vil blive udført ugen før programtræningen. Den 2. maksimale kardiorespiratoriske test udføres ugen efter programtræningen
|
Deltageren skal udføre en maksimal kardiorespiratorisk test på en stationær cykel i normale omgivelser.
Ændringen i maksimal aerob effekt (målt i watt) vil blive vurderet før og efter det 2 ugers træningsprogram.
|
Den 1. maksimale kardiorespiratoriske test vil blive udført ugen før programtræningen. Den 2. maksimale kardiorespiratoriske test udføres ugen efter programtræningen
|
|
Ændring af "global longitudinal belastning af venstre ventrikel" (%) målt under en ekkokardiografi mellem før- og eftertræningstest i normale omgivelser
Tidsramme: 1. ekkokardiografi vil blive udført ugen før programtræningen. 2. ekkokardiografi udføres ugen efter programtræningen
|
Deltageren skal bestå en ekkokardiografi med specifik måling af "global longitudinell belastning af venstre ventrikel" (forenet i %).
Ændringen vil blive vurderet før og efter 2 ugers træningsprogram.
|
1. ekkokardiografi vil blive udført ugen før programtræningen. 2. ekkokardiografi udføres ugen efter programtræningen
|
|
Skift på central temperatur (°C) mellem før- og eftertræningstest i varm og fugtig atmosfære (miljørum)
Tidsramme: Den 1. Tidskørsel udføres ugen før programtræningen. Den 2. tidskørsel udføres ugen efter programtræningen
|
Central temperatur vil blive målt under Time Trial i varm og fugtig atmosfære (miljørum).
Ændringen af central temperatur (målt i °C) vil blive vurderet før og efter 2 ugers træningsprogram.
|
Den 1. Tidskørsel udføres ugen før programtræningen. Den 2. tidskørsel udføres ugen efter programtræningen
|
|
Ændring af hudtemperatur (°C) mellem før- og eftertræningstest i varm og fugtig atmosfære (miljørum)
Tidsramme: Den 1. Tidskørsel udføres ugen før programtræningen. Den 2. tidskørsel udføres ugen efter programtræningen
|
Kutan temperatur vil blive målt under Time Trial i varm og fugtig atmosfære (miljørum).
Ændringen i hudtemperaturen (målt i °C) vil blive vurderet før og efter det 2 ugers træningsprogram.
|
Den 1. Tidskørsel udføres ugen før programtræningen. Den 2. tidskørsel udføres ugen efter programtræningen
|
|
Ændring af Na-koncentrationen (mmol/L) i sveden mellem før- og eftertræningstest i varm og fugtig atmosfære (miljørum)
Tidsramme: Den 1. Tidskørsel udføres ugen før programtræningen. Den 2. tidskørsel udføres ugen efter programtræningen
|
Svedkvaliteten vil blive målt under Time Trial i varm og fugtig atmosfære (miljørum).
Ændringen af Na-koncentrationen (målt i mmol/l) vil blive vurderet før og efter 2 ugers træningsprogram.
|
Den 1. Tidskørsel udføres ugen før programtræningen. Den 2. tidskørsel udføres ugen efter programtræningen
|
|
Ændring af kropsvægttab (Kg) mellem før og efter træningstest i varm og fugtig atmosfære (miljørum)
Tidsramme: Det 1. mål for kropsvægt vil blive udført ugen før programmets træning. Det 2. mål for kropsvægt vil blive udført ugen efter programtræningen
|
Kropsvægttab vil blive målt før og efter Time Trial i varm og fugtig atmosfære (miljørum).
Ændringen af kropsvægten (målt i kg) vil blive vurderet mellem før og efter det 2 ugers træningsprogram.
|
Det 1. mål for kropsvægt vil blive udført ugen før programmets træning. Det 2. mål for kropsvægt vil blive udført ugen efter programtræningen
|
|
Ændring af søvnkvalitet mellem den første og den sidste træningssession på vandcykling
Tidsramme: Søvn-selv-spørgeskemaet vil blive udført umiddelbart efter den første træningssession (dag 1) og umiddelbart efter den sidste træningssession (dag 10) af vandcykling
|
Søvnkvaliteten vil blive målt efter den første og den sidste træningssession ved hjælp af et specifikt søvn-selv-spørgeskema (PSQI) for at detektere effekten af varmt- eller neutralvandstræning i løbet af det 2 ugers træningsprogram. PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index. Kvalitativt spørgeskema, ingen score målt. |
Søvn-selv-spørgeskemaet vil blive udført umiddelbart efter den første træningssession (dag 1) og umiddelbart efter den sidste træningssession (dag 10) af vandcykling
|
|
Ændring af kraft/hastighedseffekt (N/m) mellem før- og eftertræningstest
Tidsramme: Det 1. mål for kraft/hastighedseffekt udføres ugen forud for programtræningen. Det 2. mål for kraft/hastighedseffekt udføres ugen efter programtræningen
|
Deltageren skal udføre en maksimal kraft/hastighedstest for at måle kraft/hastighedseffekten på en specifik konditionstestcyklus (Monark 818 E).
Ændringen af kraft/hastighedseffekt (målt i N/m) vil blive vurderet mellem før og efter det 2 ugers træningsprogram.
|
Det 1. mål for kraft/hastighedseffekt udføres ugen forud for programtræningen. Det 2. mål for kraft/hastighedseffekt udføres ugen efter programtræningen
|
|
Ændring af systemisk lavgradig inflammation (CRP = C-Reactive Protein, mg/l) mellem før og efter træningstest
Tidsramme: Den 1. måling af CRP vil blive udført ugen før programtræningen. Den 2. måling af CRP vil blive udført ugen efter programtræningen
|
Der vil blive udført en blodprøve for at måle ændringen i CRP-koncentrationen (målt i mg/l) mellem før og efter det 2 ugers træningsprogram.
|
Den 1. måling af CRP vil blive udført ugen før programtræningen. Den 2. måling af CRP vil blive udført ugen efter programtræningen
|
|
Ændring af hæmatokrit (%) mellem før og efter træningstest
Tidsramme: Den 1. måling af hæmatokrit vil blive udført ugen forud for programtræningen. Den 2. hæmatokritmåling udføres ugen efter programtræningen
|
En blodprøve med fuldstændig blodtælling vil blive udført for at måle ændringen af hæmatokrit (som er udtrykt i %) mellem før og efter det 2 ugers træningsprogram.
|
Den 1. måling af hæmatokrit vil blive udført ugen forud for programtræningen. Den 2. hæmatokritmåling udføres ugen efter programtræningen
|
|
Ændring af hæmoglobinniveau (g/100ml) mellem før og efter træningstest
Tidsramme: Den 1. måling af hæmoglobinniveauet vil blive udført ugen før programmets træning. Den 2. måling af hæmoglobinniveauet udføres ugen efter programtræningen
|
En blodprøve med fuldstændig blodtælling vil blive udført for at måle ændringen i hæmoglobinniveauet (målt i g/100 ml) mellem før og efter det 2 ugers træningsprogram.
|
Den 1. måling af hæmoglobinniveauet vil blive udført ugen før programmets træning. Den 2. måling af hæmoglobinniveauet udføres ugen efter programtræningen
|
|
Ændring af Rate of Perceived Effort (RPE) på en Time Trial mellem før- og eftertræningstests
Tidsramme: Den 1. Tidskørsel udføres ugen før programtræningen. Den 2. tidskørsel udføres ugen efter programtræningen
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsintensitetsniveau. Skalaen er fra 6 til 20. Jo højere scoren er, jo højere er opfattelsen af indsats. RPE vil blive målt efter den første Time Trial og efter den anden Time Trial (efter træningsprotokol). |
Den 1. Tidskørsel udføres ugen før programtræningen. Den 2. tidskørsel udføres ugen efter programtræningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Periard JD, Travers GJS, Racinais S, Sawka MN. Cardiovascular adaptations supporting human exercise-heat acclimation. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:52-62. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 12.
- Kelly M, Gastin PB, Dwyer DB, Sostaric S, Snow RJ. Short Duration Heat Acclimation in Australian Football Players. J Sports Sci Med. 2016 Feb 23;15(1):118-25. eCollection 2016 Mar.
- Zurawlew MJ, Walsh NP, Fortes MB, Potter C. Post-exercise hot water immersion induces heat acclimation and improves endurance exercise performance in the heat. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):745-54. doi: 10.1111/sms.12638. Epub 2015 Dec 9.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations in Endurance Trained and Recreationally Active Individuals. Front Physiol. 2018 Dec 18;9:1824. doi: 10.3389/fphys.2018.01824. eCollection 2018.
- Racinais S, Alonso JM, Coutts AJ, Flouris AD, Girard O, Gonzalez-Alonso J, Hausswirth C, Jay O, Lee JK, Mitchell N, Nassis GP, Nybo L, Pluim BM, Roelands B, Sawka MN, Wingo J, Periard JD. Consensus recommendations on training and competing in the heat. Br J Sports Med. 2015 Sep;49(18):1164-73. doi: 10.1136/bjsports-2015-094915. Epub 2015 Jun 11.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations That Are Retained for at Least Two Weeks. Front Physiol. 2019 Aug 28;10:1080. doi: 10.3389/fphys.2019.01080. eCollection 2019.
- Helmer G, Laurent M, Rubio J, Duflos C, Hayot M, Myzia J, Hedon C, Gouzi F, Candau R, Racinais S, Julia M. Training in hot water immersion improved exercise performance in hot and humid conditions in recreational athletes - a randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2026 Jan;126(1):327-336. doi: 10.1007/s00421-025-05876-1. Epub 2025 Jul 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL22_0076
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .