- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05727774
Effekt av vattencykling i varmt kontra neutralt vatten för värmeacklimatisering (THERMIDOR)
Effekt av hett kontra neutralt vatten för värmeacklimatisering och sportprestanda under ett träningsprotokoll för vattencykling: kontrollerad randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av vattencykelträning i varmt (35°C) kontra neutralt (25°C) temperaturvatten för att framkalla värmeacklimatisering hos friska rekreativa idrottare. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar träningsprotokollet för vattencykling i varmt kontra neutralt temperaturvatten tidtagningen i en artificiellt varm och fuktig inomhusmiljö?
- Förbättrar träningsprotokollet för vattencykling i varmt vatten jämfört med neutral temperatur VO2 max-prestanda och kraft/hastighetsprofil i neutral inomhusmiljö?
- Vilka är de huvudsakliga acklimatiseringsanpassningarna (central- och kutan temperatur), hjärtfrekvens, hjärtfunktion, svettkvalitet, sömnkvalitet, hematologisk profil.
Deltagarna kommer att behöva göra tester före och efter träning i både normal miljö (kardiorespiratoriskt stresstest, kraft-/hastighetsprofiltest, ekokardiografi) och artificiellt varm och fuktig inomhusmiljö (tidsprovning). Träningsprotokollen består av 10 pass om 1 timmes aerob vattencykelträning (5 gånger i veckan i 2 veckor) med en intensitet baserad på hjärtfrekvensen som motsvarar 1:a andningströskeln, i varmt (interventionsgrupp IG: 35°C) kontra neutralt (kontrollgrupp CG: 25°C) vatten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Département de Médecine Physique et Réadaptation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska människor
- Sportträning
Exklusions kriterier:
- Acklimatisering redan gjord (senaste träningen i varmt och/eller fuktigt) mindre än 2 månader
- Hjärtsjukdom nyligen eller okontrollerad
- Värmeintolerans
- Vattenfobi eller oförmögen att simma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Varmvatten tillstånd
Deltagarna gör vattencykelträningen i två veckor, 1 timme om dagen, i varmvattentemperatur (35°C)
|
Träningsprotokollet inkluderar 10 vattencyklingspass i varmvattentemperatur (35°C) för denna grupp
|
|
Sham Comparator: Neutralt vattentillstånd
Deltagarna gör vattencykelträningen i två veckor, 1 timme om dagen, i neutral vattentemperatur (25°C)
|
Träningsprotokollet inkluderar 10 vattencyklingspass i neutral vattentemperatur (25°C) för denna grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av tillryggalagd sträcka (meter) på en Time Trial mellan för- och efterträningstest i varm och fuktig atmosfär (miljörum)
Tidsram: Den 1:a Time Trial kommer att genomföras veckan före programträningen. Den 2:a Time Trial kommer att genomföras veckan efter programträningen
|
Deltagaren måste utföra den längre sträckan som möjligt på 30 minuter på en stillastående cykel i varm och fuktig atmosfär (miljörum).
Avståndsändringen (mätt i meter) kommer att bedömas före och efter det 2 veckor långa träningsprogrammet.
|
Den 1:a Time Trial kommer att genomföras veckan före programträningen. Den 2:a Time Trial kommer att genomföras veckan efter programträningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av VO2 Max (ml/kg/min) mellan tester före och efter träning i normal miljö
Tidsram: Det första maximala kardiorespiratoriska testet kommer att utföras veckan före programmets träning. Det andra maximala kardiorespiratoriska testet kommer att utföras veckan efter programträningen
|
Deltagaren måste utföra ett maximalt kardiorespiratoriskt test på en stationär cykel i normal miljö.
Förändringen i VO2 Max (mätt i ml/kg/min) kommer att bedömas före och efter det 2 veckor långa träningsprogrammet.
|
Det första maximala kardiorespiratoriska testet kommer att utföras veckan före programmets träning. Det andra maximala kardiorespiratoriska testet kommer att utföras veckan efter programträningen
|
|
Förändring av maximal aerob effekt (watt) mellan tester före och efter träning i normal miljö
Tidsram: Det första maximala kardiorespiratoriska testet kommer att utföras veckan före programmets träning. Det andra maximala kardiorespiratoriska testet kommer att utföras veckan efter programträningen
|
Deltagaren måste utföra ett maximalt kardiorespiratoriskt test på en stationär cykel i normal miljö.
Förändringen i maximal aerob effekt (mätt i watt) kommer att bedömas före och efter det 2 veckor långa träningsprogrammet.
|
Det första maximala kardiorespiratoriska testet kommer att utföras veckan före programmets träning. Det andra maximala kardiorespiratoriska testet kommer att utföras veckan efter programträningen
|
|
Förändring av "global longitudinell töjning av vänster kammare" (%) uppmätt under en ekokardiografi mellan för- och efterträningstester i normal miljö
Tidsram: Den första ekokardiografin kommer att utföras veckan före programträningen. Den andra ekokardiografin kommer att utföras veckan efter programträningen
|
Deltagaren måste klara en ekokardiografi med specifik mätning av "global longitudinell töjning av vänster kammare" (förenad i %).
Förändringen kommer att bedömas före och efter det 2 veckor långa träningsprogrammet.
|
Den första ekokardiografin kommer att utföras veckan före programträningen. Den andra ekokardiografin kommer att utföras veckan efter programträningen
|
|
Ändring av central temperatur (°C) mellan för- och efterträningstest i varm och fuktig atmosfär (miljörum)
Tidsram: Den 1:a Time Trial kommer att genomföras veckan före programträningen. Den 2:a Time Trial kommer att genomföras veckan efter programträningen
|
Centraltemperaturen kommer att mätas under Time Trial i varm och fuktig atmosfär (miljörum).
Förändringen av central temperatur (mätt i °C) kommer att bedömas före och efter det 2 veckor långa träningsprogrammet.
|
Den 1:a Time Trial kommer att genomföras veckan före programträningen. Den 2:a Time Trial kommer att genomföras veckan efter programträningen
|
|
Ändring av hudtemperatur (°C) mellan för- och efterträningstest i varm och fuktig atmosfär (miljörum)
Tidsram: Den 1:a Time Trial kommer att genomföras veckan före programträningen. Den 2:a Time Trial kommer att genomföras veckan efter programträningen
|
Kutan temperatur kommer att mätas under Time Trial i varm och fuktig atmosfär (miljörum).
Förändringen av hudtemperaturen (mätt i °C) kommer att bedömas före och efter det 2 veckor långa träningsprogrammet.
|
Den 1:a Time Trial kommer att genomföras veckan före programträningen. Den 2:a Time Trial kommer att genomföras veckan efter programträningen
|
|
Förändring av Na-koncentrationen (mmol/L) i svetten mellan för- och efterträningstest i varm och fuktig atmosfär (miljörum)
Tidsram: Den 1:a Time Trial kommer att genomföras veckan före programträningen. Den 2:a Time Trial kommer att genomföras veckan efter programträningen
|
Svettkvaliteten kommer att mätas under Time Trial i varm och fuktig atmosfär (miljörum).
Förändringen av Na-koncentrationen (mätt i mmol/l) kommer att bedömas före och efter det 2 veckor långa träningsprogrammet.
|
Den 1:a Time Trial kommer att genomföras veckan före programträningen. Den 2:a Time Trial kommer att genomföras veckan efter programträningen
|
|
Förändring av kroppsviktsminskning (Kg) mellan för- och efterträningstest i varm och fuktig atmosfär (miljörum)
Tidsram: Det första måttet på kroppsvikt kommer att utföras veckan före programmets träning. Det andra måttet på kroppsvikt kommer att utföras veckan efter programmets träning
|
Kroppsviktsminskning kommer att mätas före och efter Time Trial i varm och fuktig atmosfär (miljörum).
Förändringen av kroppsvikten (mätt i kg) kommer att bedömas mellan före och efter det 2 veckor långa träningsprogrammet.
|
Det första måttet på kroppsvikt kommer att utföras veckan före programmets träning. Det andra måttet på kroppsvikt kommer att utföras veckan efter programmets träning
|
|
Förändring av sömnkvalitet mellan första och sista träningspasset för vattencykling
Tidsram: Sömnens enkät kommer att utföras omedelbart efter det första träningspasset (dag 1) och omedelbart efter det sista träningspasset (dag 10) av vattencykling
|
Sömnkvaliteten kommer att mätas efter det första och sista träningspasset med hjälp av ett specifikt sömn-självfrågeformulär (PSQI) för att upptäcka effekten av träning med varmt eller neutralt vatten under det 2 veckor långa träningsprogrammet. PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index. Kvalitativt frågeformulär, ingen poäng uppmätt. |
Sömnens enkät kommer att utföras omedelbart efter det första träningspasset (dag 1) och omedelbart efter det sista träningspasset (dag 10) av vattencykling
|
|
Ändring av kraft/hastighetseffekt (N/m) mellan för- och efterträningstest
Tidsram: Det första måttet på kraft/hastighetseffekt kommer att utföras veckan före programträningen. Det andra måttet på kraft/hastighetseffekt kommer att utföras veckan efter programträningen
|
Deltagaren måste utföra ett maximal kraft/hastighetstest för att mäta kraft/hastighetseffekten på en specifik konditionstestcykel (Monark 818 E).
Förändringen av kraft/hastighetseffekt (mätt i N/m) kommer att bedömas mellan före och efter det 2 veckor långa träningsprogrammet.
|
Det första måttet på kraft/hastighetseffekt kommer att utföras veckan före programträningen. Det andra måttet på kraft/hastighetseffekt kommer att utföras veckan efter programträningen
|
|
Förändring av systemisk låggradig inflammation (CRP = C-Reactive Protein, mg/l) mellan test före och efter träning
Tidsram: Den första mätningen av CRP kommer att utföras veckan före programträningen. Det andra måttet av CRP kommer att utföras veckan efter programträningen
|
Ett blodprov kommer att utföras för att mäta förändringen av CRP-koncentrationen (mätt i mg/l) mellan före och efter det 2 veckor långa träningsprogrammet.
|
Den första mätningen av CRP kommer att utföras veckan före programträningen. Det andra måttet av CRP kommer att utföras veckan efter programträningen
|
|
Förändring av hematokrit (%) mellan test före och efter träning
Tidsram: Den första mätningen av hematokrit kommer att utföras veckan före programträningen. Det andra måttet av hematokrit kommer att utföras veckan efter programträningen
|
Ett blodprov med fullständigt blodvärde kommer att utföras för att mäta förändringen av hematokrit (som uttrycks i %) mellan före och efter det 2 veckor långa träningsprogrammet.
|
Den första mätningen av hematokrit kommer att utföras veckan före programträningen. Det andra måttet av hematokrit kommer att utföras veckan efter programträningen
|
|
Ändring av hemoglobinnivån (g/100ml) mellan test före och efter träning
Tidsram: Det första måttet på hemoglobinnivån kommer att utföras veckan före programmets träning. Det andra måttet på hemoglobinnivån kommer att utföras veckan efter programmets träning
|
Ett blodprov med fullständigt blodvärde kommer att utföras för att mäta förändringen av hemoglobinnivån (mätt i g/100 ml) mellan före och efter träningsprogrammet på 2 veckor.
|
Det första måttet på hemoglobinnivån kommer att utföras veckan före programmets träning. Det andra måttet på hemoglobinnivån kommer att utföras veckan efter programmets träning
|
|
Ändring av frekvensen av upplevd ansträngning (RPE) på ett tidsprov mellan för- och efterträningstester
Tidsram: Den 1:a Time Trial kommer att genomföras veckan före programträningen. Den 2:a Time Trial kommer att genomföras veckan efter programträningen
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) kommer att användas för att mäta fysisk aktivitetsintensitet. Skalan är från 6 till 20. Ju högre poäng desto högre är uppfattningen om ansträngning. RPE kommer att mätas efter den första Time Trial och efter den andra Time Trial (protokoll efter träning). |
Den 1:a Time Trial kommer att genomföras veckan före programträningen. Den 2:a Time Trial kommer att genomföras veckan efter programträningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Periard JD, Travers GJS, Racinais S, Sawka MN. Cardiovascular adaptations supporting human exercise-heat acclimation. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:52-62. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 12.
- Kelly M, Gastin PB, Dwyer DB, Sostaric S, Snow RJ. Short Duration Heat Acclimation in Australian Football Players. J Sports Sci Med. 2016 Feb 23;15(1):118-25. eCollection 2016 Mar.
- Zurawlew MJ, Walsh NP, Fortes MB, Potter C. Post-exercise hot water immersion induces heat acclimation and improves endurance exercise performance in the heat. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):745-54. doi: 10.1111/sms.12638. Epub 2015 Dec 9.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations in Endurance Trained and Recreationally Active Individuals. Front Physiol. 2018 Dec 18;9:1824. doi: 10.3389/fphys.2018.01824. eCollection 2018.
- Racinais S, Alonso JM, Coutts AJ, Flouris AD, Girard O, Gonzalez-Alonso J, Hausswirth C, Jay O, Lee JK, Mitchell N, Nassis GP, Nybo L, Pluim BM, Roelands B, Sawka MN, Wingo J, Periard JD. Consensus recommendations on training and competing in the heat. Br J Sports Med. 2015 Sep;49(18):1164-73. doi: 10.1136/bjsports-2015-094915. Epub 2015 Jun 11.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations That Are Retained for at Least Two Weeks. Front Physiol. 2019 Aug 28;10:1080. doi: 10.3389/fphys.2019.01080. eCollection 2019.
- Helmer G, Laurent M, Rubio J, Duflos C, Hayot M, Myzia J, Hedon C, Gouzi F, Candau R, Racinais S, Julia M. Training in hot water immersion improved exercise performance in hot and humid conditions in recreational athletes - a randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2026 Jan;126(1):327-336. doi: 10.1007/s00421-025-05876-1. Epub 2025 Jul 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL22_0076
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .