- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05727774
Влияние катания на водном велосипеде в горячей и нейтральной воде на тепловую акклиматизацию (THERMIDOR)
Влияние горячей воды по сравнению с нейтральной водой на тепловую акклиматизацию и спортивные результаты во время протокола тренировок на водном велосипеде: контролируемое рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является сравнение эффективности тренировок на водном велосипеде в горячей (35°C) воде с нейтральной (25°C) температурой, чтобы вызвать тепловую акклиматизацию у здоровых спортсменов-любителей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Улучшает ли протокол тренировки водного велосипеда в горячей воде по сравнению с водой с нейтральной температурой гонку на время в искусственно жаркой и влажной среде в помещении?
- Улучшает ли протокол тренировки водного велосипеда в горячей воде по сравнению с водой с нейтральной температурой показатели VO2 max и профиль сила/скорость в нейтральной среде в помещении?
- Каковы основные адаптации адаптации (центральная и кожная температура), частота сердечных сокращений, функция сердца, качество потоотделения, качество сна, гематологический профиль.
Участники должны будут пройти тесты до и после тренировки как в обычной среде (кардиореспираторный стресс-тест, тест профиля силы/скорости, эхокардиография), так и в искусственно жарком и влажном помещении (испытание на время). Протоколы тренировок состоят из 10 занятий по 1 часу аэробных тренировок на водном велосипеде (5 раз в неделю в течение 2 недель) с интенсивностью, основанной на частоте сердечных сокращений, соответствующей 1-му дыхательному порогу, в жару (интервенционная группа IG: 35°C). по сравнению с нейтральной (контрольная группа CG: 25°C) водой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Département de Médecine Physique et Réadaptation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Занятия спортом
Критерий исключения:
- Акклиматизация уже проведена (недавняя тренировка в жарких и/или влажных условиях) менее 2 месяцев
- Заболевание сердца недавнее или неконтролируемое
- Непереносимость жары
- Боязнь воды или неумение плавать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние горячей воды
Участники тренируются на водном велосипеде в течение двух недель по 1 часу в день при температуре горячей воды (35°C).
|
Протокол тренировок включает 10 занятий на водном велосипеде при температуре горячей воды (35°C) для этой группы.
|
|
Фальшивый компаратор: Нейтральное состояние воды
Участники тренируются на водном велосипеде в течение двух недель по 1 часу в день при нейтральной температуре воды (25°C).
|
Протокол тренировок включает 10 занятий на водном велосипеде при нейтральной температуре воды (25°C) для этой группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пройденного расстояния (в метрах) в гонке на время между предтренировочными и послетренировочными тестами в жаркой и влажной атмосфере (комната для окружающей среды)
Временное ограничение: Первая гонка на время проводится за неделю до тренировки по программе. Вторая гонка на время будет проводиться через неделю после тренировки по программе.
|
Участник должен преодолеть максимально возможную дистанцию за 30 мин на велотренажере в жаркой и влажной атмосфере (экологическая комната).
Изменение расстояния (измеряемое в метрах) будет оцениваться до и после двухнедельной тренировочной программы.
|
Первая гонка на время проводится за неделю до тренировки по программе. Вторая гонка на время будет проводиться через неделю после тренировки по программе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение VO2 Max (мл/кг/мин) между тестами до и после тренировки в нормальных условиях
Временное ограничение: 1-й максимальный кардиореспираторный тест проводится за неделю до тренировки по программе. Второй максимальный кардиореспираторный тест проводится через неделю после тренировки по программе.
|
Участник должен выполнить максимальный кардиореспираторный тест на велотренажере в нормальных условиях.
Изменение VO2 Max (измеряемое в мл/кг/мин) будет оцениваться до и после 2-недельной тренировочной программы.
|
1-й максимальный кардиореспираторный тест проводится за неделю до тренировки по программе. Второй максимальный кардиореспираторный тест проводится через неделю после тренировки по программе.
|
|
Изменение максимальной аэробной мощности (Вт) между тестами до и после тренировки в нормальных условиях
Временное ограничение: 1-й максимальный кардиореспираторный тест проводится за неделю до тренировки по программе. Второй максимальный кардиореспираторный тест проводится через неделю после тренировки по программе.
|
Участник должен выполнить максимальный кардиореспираторный тест на велотренажере в нормальных условиях.
Изменение максимальной аэробной мощности (измеряемой в ваттах) будет оцениваться до и после двухнедельной тренировочной программы.
|
1-й максимальный кардиореспираторный тест проводится за неделю до тренировки по программе. Второй максимальный кардиореспираторный тест проводится через неделю после тренировки по программе.
|
|
Изменение «общей продольной деформации левого желудочка» (%), измеренное во время эхокардиографии, между до и после тренировочных тестов в нормальных условиях
Временное ограничение: 1-я эхокардиография будет выполнена за неделю до обучения по программе. 2-я эхокардиография будет выполнена через неделю после обучения по программе.
|
Участник должен пройти эхокардиографию со специфическим измерением «глобальной продольной деформации левого желудочка» (единица измерения в %).
Изменения будут оцениваться до и после двухнедельной программы обучения.
|
1-я эхокардиография будет выполнена за неделю до обучения по программе. 2-я эхокардиография будет выполнена через неделю после обучения по программе.
|
|
Изменение центральной температуры (°C) между тестами до и после тренировки в жаркой и влажной атмосфере (комната с климатическими условиями)
Временное ограничение: Первая гонка на время проводится за неделю до тренировки по программе. Вторая гонка на время будет проводиться через неделю после тренировки по программе.
|
Центральная температура будет измеряться во время заездов на время в жаркой и влажной атмосфере (экологическая комната).
Изменение центральной температуры (измеряемой в °C) будет оцениваться до и после двухнедельной тренировочной программы.
|
Первая гонка на время проводится за неделю до тренировки по программе. Вторая гонка на время будет проводиться через неделю после тренировки по программе.
|
|
Изменение температуры кожи (°C) между тестами до и после тренировки в жаркой и влажной атмосфере (комната с климатическими условиями)
Временное ограничение: Первая гонка на время проводится за неделю до тренировки по программе. Вторая гонка на время будет проводиться через неделю после тренировки по программе.
|
Температура кожи будет измеряться во время заездов на время в жаркой и влажной атмосфере (экологическая комната).
Изменение температуры кожи (измеряемой в °C) будет оцениваться до и после двухнедельной тренировочной программы.
|
Первая гонка на время проводится за неделю до тренировки по программе. Вторая гонка на время будет проводиться через неделю после тренировки по программе.
|
|
Изменение концентрации Na (ммоль/л) в поте между предтренировочным и послетренировочным тестом в жаркой и влажной атмосфере (экологическая комната)
Временное ограничение: Первая гонка на время проводится за неделю до тренировки по программе. Вторая гонка на время будет проводиться через неделю после тренировки по программе.
|
Качество пота будет измеряться во время заездов на время в жаркой и влажной атмосфере (экологическая комната).
Изменение концентрации Na (измеряемое в ммоль/л) будет оцениваться до и после двухнедельной тренировочной программы.
|
Первая гонка на время проводится за неделю до тренировки по программе. Вторая гонка на время будет проводиться через неделю после тренировки по программе.
|
|
Изменение потери массы тела (кг) между до и после тренировочного теста в жаркой и влажной атмосфере (экологическая комната)
Временное ограничение: Первое измерение массы тела проводится за неделю до тренировки по программе. 2-е измерение массы тела будет проведено через неделю после тренировки по программе.
|
Потеря массы тела будет измеряться до и после испытания на время в жаркой и влажной атмосфере (экологическая комната).
Изменение массы тела (измеряемой в кг) будет оцениваться до и после двухнедельной программы тренировок.
|
Первое измерение массы тела проводится за неделю до тренировки по программе. 2-е измерение массы тела будет проведено через неделю после тренировки по программе.
|
|
Изменение качества сна между первой и последней тренировкой водного велосипеда
Временное ограничение: Самоанкетирование сна будет проводиться сразу после первой тренировки (день 1) и сразу после последней тренировки (день 10) катания на водном велосипеде.
|
Качество сна будет измеряться после первой и последней тренировочной сессии с использованием специальной анкеты для самоопросника сна (PSQI) для определения эффекта от тренировок в горячей или нейтральной воде в течение 2-недельной тренировочной программы. PSQI: Питтсбургский индекс качества сна. Качественный опросник, баллы не измерялись. |
Самоанкетирование сна будет проводиться сразу после первой тренировки (день 1) и сразу после последней тренировки (день 10) катания на водном велосипеде.
|
|
Изменение силы/мощности скорости (Н/м) между тестом до и после тренировки
Временное ограничение: 1-е измерение силы/скорости будет выполнено за неделю до тренировки по программе. 2-е измерение силы/силы скорости будет выполнено через неделю после тренировки по программе.
|
Участник должен выполнить тест на максимальную силу/скорость, чтобы измерить мощность/силу скорости в определенном цикле фитнес-тестирования (Monark 818 E).
Изменение силы/скорости (измеряемой в Н/м) будет оцениваться до и после двухнедельной тренировочной программы.
|
1-е измерение силы/скорости будет выполнено за неделю до тренировки по программе. 2-е измерение силы/силы скорости будет выполнено через неделю после тренировки по программе.
|
|
Изменение системного воспаления низкой степени (CRP = С-реактивный белок, мг/л) между тестами до и после тренировки
Временное ограничение: 1-е измерение СРБ будет выполнено за неделю до тренировки по программе. 2-е измерение СРБ будет проведено через неделю после тренировки по программе.
|
Будет проведен анализ крови для измерения изменения концентрации СРБ (измеряемой в мг/л) до и после 2-недельной тренировочной программы.
|
1-е измерение СРБ будет выполнено за неделю до тренировки по программе. 2-е измерение СРБ будет проведено через неделю после тренировки по программе.
|
|
Изменение гематокрита (%) между до и после тренировочного теста
Временное ограничение: 1-е измерение гематокрита будет выполнено за неделю до тренировки по программе. 2-е измерение гематокрита будет выполнено через неделю после обучения по программе.
|
Будет проведен анализ крови с полным анализом крови для измерения изменения гематокрита (выраженного в %) между периодом до и после 2-недельной тренировочной программы.
|
1-е измерение гематокрита будет выполнено за неделю до тренировки по программе. 2-е измерение гематокрита будет выполнено через неделю после обучения по программе.
|
|
Изменение уровня гемоглобина (г/100 мл) между тестом до и после тренировки
Временное ограничение: 1-е измерение уровня гемоглобина будет проведено за неделю до тренировки по программе. 2-е измерение уровня гемоглобина будет проведено через неделю после тренировки по программе.
|
Будет проведен анализ крови с полным анализом крови, чтобы измерить изменение уровня гемоглобина (измеряется в г/100 мл) до и после 2-недельной тренировочной программы.
|
1-е измерение уровня гемоглобина будет проведено за неделю до тренировки по программе. 2-е измерение уровня гемоглобина будет проведено через неделю после тренировки по программе.
|
|
Изменение скорости воспринимаемых усилий (RPE) в гонке на время между тестами до и после тренировки
Временное ограничение: Первая гонка на время проводится за неделю до тренировки по программе. Вторая гонка на время будет проводиться через неделю после тренировки по программе.
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) будет использоваться для измерения уровня интенсивности физической активности. Шкала от 6 до 20. Чем выше балл, тем выше восприятие усилий. RPE будет измеряться после первой гонки на время и после второй гонки на время (протокол после тренировки). |
Первая гонка на время проводится за неделю до тренировки по программе. Вторая гонка на время будет проводиться через неделю после тренировки по программе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Periard JD, Travers GJS, Racinais S, Sawka MN. Cardiovascular adaptations supporting human exercise-heat acclimation. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:52-62. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 12.
- Kelly M, Gastin PB, Dwyer DB, Sostaric S, Snow RJ. Short Duration Heat Acclimation in Australian Football Players. J Sports Sci Med. 2016 Feb 23;15(1):118-25. eCollection 2016 Mar.
- Zurawlew MJ, Walsh NP, Fortes MB, Potter C. Post-exercise hot water immersion induces heat acclimation and improves endurance exercise performance in the heat. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):745-54. doi: 10.1111/sms.12638. Epub 2015 Dec 9.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations in Endurance Trained and Recreationally Active Individuals. Front Physiol. 2018 Dec 18;9:1824. doi: 10.3389/fphys.2018.01824. eCollection 2018.
- Racinais S, Alonso JM, Coutts AJ, Flouris AD, Girard O, Gonzalez-Alonso J, Hausswirth C, Jay O, Lee JK, Mitchell N, Nassis GP, Nybo L, Pluim BM, Roelands B, Sawka MN, Wingo J, Periard JD. Consensus recommendations on training and competing in the heat. Br J Sports Med. 2015 Sep;49(18):1164-73. doi: 10.1136/bjsports-2015-094915. Epub 2015 Jun 11.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations That Are Retained for at Least Two Weeks. Front Physiol. 2019 Aug 28;10:1080. doi: 10.3389/fphys.2019.01080. eCollection 2019.
- Helmer G, Laurent M, Rubio J, Duflos C, Hayot M, Myzia J, Hedon C, Gouzi F, Candau R, Racinais S, Julia M. Training in hot water immersion improved exercise performance in hot and humid conditions in recreational athletes - a randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2026 Jan;126(1):327-336. doi: 10.1007/s00421-025-05876-1. Epub 2025 Jul 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL22_0076
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .