Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van waterfietsen in heet versus neutraal water voor warmte-acclimatisering (THERMIDOR)

10 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Effect van warm versus neutraal water voor warmte-acclimatisering en sportprestaties tijdens een waterfietstrainingsprotocol: gecontroleerde gerandomiseerde studie

Het doel van deze klinische proef is om de efficiëntie van waterfietstraining in warm (35°C) en neutraal (25°C) water te vergelijken om warmte-acclimatisering op te wekken bij gezonde recreatieve atleten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische proef is om de efficiëntie van waterfietstraining in warm (35°C) en neutraal (25°C) water te vergelijken om warmte-acclimatisering op te wekken bij gezonde recreatieve atleten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verbetert het waterfietstrainingsprotocol in warm versus neutraal water de tijdrit in een kunstmatig warme en vochtige binnenomgeving?
  • Verbetert het trainingsprotocol voor waterfietsen in water met een warme versus neutrale temperatuur de VO2 max-prestaties en het kracht-/snelheidsprofiel in een neutrale binnenomgeving?
  • Wat zijn de belangrijkste acclimatiseringsaanpassingen (centrale en huidtemperatuur), hartslag, hartfunctie, zweetkwaliteit, slaapkwaliteit, hematologisch profiel.

Deelnemers moeten pre- en posttrainingstests doen in zowel een normale omgeving (cardiorespiratoire stresstest, kracht-/snelheidsprofieltest, echocardiografie) als een kunstmatig hete en vochtige binnenomgeving (tijdrit). De trainingsprotocollen bestaan ​​uit 10 sessies van 1 uur waterfiets-aerobicstraining (5 keer per week gedurende 2 weken) met een intensiteit op basis van de hartslag die overeenkomt met de 1e ademhalingsdrempel, in warme (interventionele groep IG: 35°C) versus neutraal (controlegroep CG: 25°C) water.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Département de Médecine Physique et Réadaptation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mensen
  • Sport beoefenen

Uitsluitingscriteria:

  • Acclimatisatie al gedaan (recente training in warm en/of vochtig) minder dan 2 maanden
  • Hartziekte recent of niet onder controle
  • Warmte-intolerantie
  • Waterfobie of niet kunnen zwemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Staat van warm water
Deelnemers doen de waterfietstraining gedurende twee weken, 1 uur per dag, in warmwatertemperatuur (35°C)
Ander: Waterfietsen in warmwaterconditie
Het trainingsprotocol omvat voor deze groep 10 sessies waterfietsen bij warmwatertemperatuur (35°C).
Sham-vergelijker: Neutrale waterconditie
Deelnemers doen de waterfietstraining gedurende twee weken, 1 uur per dag, in neutrale watertemperatuur (25°C)
Ander: Waterfietsen in neutrale waterconditie
Het trainingsprotocol omvat voor deze groep 10 sessies waterfietsen bij neutrale watertemperatuur (25°C).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de afgelegde afstand (meter) op een tijdrit tussen pre- en posttrainingstests in warme en vochtige atmosfeer (omgevingsruimte)
Tijdsspanne: De 1e Tijdrit wordt gereden in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e Tijdrit wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
De deelnemer moet de langere afstand die mogelijk is in 30 minuten afleggen op een hometrainer in een hete en vochtige atmosfeer (omgevingsruimte). De afstandsverandering (gemeten in meter) wordt voor en na het trainingsprogramma van 2 weken beoordeeld.
De 1e Tijdrit wordt gereden in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e Tijdrit wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in VO2 Max (ml/kg/min) tussen pre- en post-trainingstests in normale omgeving
Tijdsspanne: De 1e maximale cardiorespiratoire test wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e maximale cardiorespiratoire test wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
De deelnemer moet een maximale cardiorespiratoire test uitvoeren op een hometrainer in een normale omgeving. De verandering in VO2 Max (gemeten in ml/kg/min) wordt voor en na het trainingsprogramma van 2 weken beoordeeld.
De 1e maximale cardiorespiratoire test wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e maximale cardiorespiratoire test wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
Verandering in maximaal aerobe vermogen (Watt) tussen pre- en post-trainingstests in normale omgeving
Tijdsspanne: De 1e maximale cardiorespiratoire test wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e maximale cardiorespiratoire test wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
De deelnemer moet een maximale cardiorespiratoire test uitvoeren op een hometrainer in een normale omgeving. De verandering in het maximale aerobe vermogen (gemeten in watt) wordt voor en na het trainingsprogramma van 2 weken beoordeeld.
De 1e maximale cardiorespiratoire test wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e maximale cardiorespiratoire test wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
Verandering van de "globale longitudinale belasting van de linker hartkamer" (%) gemeten tijdens een echocardiografie tussen pre- en post-trainingstests in een normale omgeving
Tijdsspanne: De 1e echocardiografie wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e echocardiografie wordt uitgevoerd in de week na de programmatraining
De deelnemer moet een echocardiografie ondergaan met een specifieke meting van "globale longitudinale belasting van de linkerventrikel" (eenheid in %). De wijziging wordt voor en na het trainingsprogramma van 2 weken beoordeeld.
De 1e echocardiografie wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e echocardiografie wordt uitgevoerd in de week na de programmatraining
Verandering van centrale temperatuur (°C) tussen pre- en post-trainingstest in warme en vochtige atmosfeer (omgevingsruimte)
Tijdsspanne: De 1e Tijdrit wordt gereden in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e Tijdrit wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
De centrale temperatuur wordt gemeten tijdens de tijdrit in een hete en vochtige atmosfeer (omgevingsruimte). De verandering van de centrale temperatuur (gemeten in °C) wordt voor en na het trainingsprogramma van 2 weken beoordeeld.
De 1e Tijdrit wordt gereden in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e Tijdrit wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
Verandering van huidtemperatuur (°C) tussen pre- en post-trainingstest in warme en vochtige atmosfeer (omgevingsruimte)
Tijdsspanne: De 1e Tijdrit wordt gereden in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e Tijdrit wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
De huidtemperatuur wordt gemeten tijdens de tijdrit in een hete en vochtige atmosfeer (omgevingskamer). De verandering van de huidtemperatuur (gemeten in °C) wordt voor en na het trainingsprogramma van 2 weken beoordeeld.
De 1e Tijdrit wordt gereden in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e Tijdrit wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
Verandering van Na-concentratie (mmol/L) in het zweet tussen pre- en post-trainingstest in warme en vochtige atmosfeer (omgevingsruimte)
Tijdsspanne: De 1e Tijdrit wordt gereden in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e Tijdrit wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
De zweetkwaliteit wordt gemeten tijdens de tijdrit in een hete en vochtige atmosfeer (omgevingsruimte). De verandering van de Na-concentratie (gemeten in mmol/l) wordt beoordeeld voor en na het trainingsprogramma van 2 weken.
De 1e Tijdrit wordt gereden in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e Tijdrit wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
Verandering in gewichtsverlies (Kg) tussen pre- en post-trainingstest in warme en vochtige atmosfeer (omgevingsruimte)
Tijdsspanne: De 1e meting van het lichaamsgewicht vindt plaats in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e gewichtsmeting vindt plaats in de week na de programmatraining
Het gewichtsverlies wordt gemeten voor en na de tijdrit in een hete en vochtige atmosfeer (omgevingsruimte). De verandering van het lichaamsgewicht (gemeten in Kg) wordt beoordeeld tussen voor en na het trainingsprogramma van 2 weken.
De 1e meting van het lichaamsgewicht vindt plaats in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e gewichtsmeting vindt plaats in de week na de programmatraining
Verandering van slaapkwaliteit tussen de eerste en de laatste trainingssessie waterfietsen
Tijdsspanne: De slaapzelfvragenlijst wordt uitgevoerd direct na de eerste trainingssessie (dag 1) en direct na de laatste trainingssessie (dag 10) waterfietsen

De slaapkwaliteit wordt gemeten na de eerste en de laatste trainingssessie met behulp van een specifieke slaapzelfvragenlijst (PSQI) om het effect van training met warm of neutraal water tijdens het trainingsprogramma van 2 weken te detecteren.

PSQI: Pittsburgh slaapkwaliteitsindex. Kwalitatieve vragenlijst, geen score gemeten.
De slaapzelfvragenlijst wordt uitgevoerd direct na de eerste trainingssessie (dag 1) en direct na de laatste trainingssessie (dag 10) waterfietsen
Verandering van kracht/snelheidsvermogen (N/m) tussen pre- en post-trainingstest
Tijdsspanne: De 1e meting van kracht/snelheid kracht wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e meting van kracht/snelheidskracht wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
De deelnemer moet een maximale kracht/snelheidstest uitvoeren om het kracht/snelheidsvermogen te meten op een specifieke conditietestcyclus (Monark 818 E). De verandering van kracht/snelheidsvermogen (gemeten in N/m) wordt beoordeeld tussen voor en na het trainingsprogramma van 2 weken.
De 1e meting van kracht/snelheid kracht wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e meting van kracht/snelheidskracht wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining
Verandering van systemische laaggradige ontsteking (CRP = C-reactief proteïne, mg/l) tussen pre- en post-trainingstest
Tijdsspanne: De 1e meting van CRP wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e meting van CRP wordt uitgevoerd in de week na de programmatraining
Er zal een bloedtest worden uitgevoerd om de verandering van de CRP-concentratie (gemeten in mg/l) tussen voor en na het trainingsprogramma van 2 weken te meten.
De 1e meting van CRP wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e meting van CRP wordt uitgevoerd in de week na de programmatraining
Verandering van hematocriet (%) tussen pre- en post-trainingstest
Tijdsspanne: De 1e meting van hematocriet wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e meting van hematocriet wordt uitgevoerd in de week na de programmatraining
Er zal een bloedonderzoek met volledig bloedbeeld worden uitgevoerd om de verandering van hematocriet (uitgedrukt in %) tussen voor en na het trainingsprogramma van 2 weken te meten.
De 1e meting van hematocriet wordt uitgevoerd in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e meting van hematocriet wordt uitgevoerd in de week na de programmatraining
Verandering van hemoglobinegehalte (g/100 ml) tussen pre- en post-trainingstest
Tijdsspanne: De 1e meting van het hemoglobinegehalte vindt plaats in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e meting van het hemoglobinegehalte vindt plaats in de week na de programmatraining
Er zal een bloedtest met volledig bloedbeeld worden uitgevoerd om de verandering van het hemoglobinegehalte (gemeten in g/100 ml) tussen voor en na het trainingsprogramma van 2 weken te meten.
De 1e meting van het hemoglobinegehalte vindt plaats in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e meting van het hemoglobinegehalte vindt plaats in de week na de programmatraining
Verandering van de waargenomen inspanningssnelheid (RPE) tijdens een tijdrit tussen tests voor en na de training
Tijdsspanne: De 1e Tijdrit wordt gereden in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e Tijdrit wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining

De Borg-beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) wordt gebruikt om de intensiteit van fysieke activiteit te meten. De schaal loopt van 6 tot 20. Hoe hoger de score, hoe hoger de perceptie van inspanning.

RPE wordt gemeten na de eerste tijdrit en na de tweede tijdrit (protocol na de training).
De 1e Tijdrit wordt gereden in de week voorafgaand aan de programmatraining. De 2e Tijdrit wordt uitgevoerd in de week volgend op de programmatraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL22_0076

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren