- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05727774
Vesipyöräilyn vaikutus kuumassa vs. neutraalissa vedessä kuumuuteen sopeutumiseen (THERMIDOR)
Kuuman ja neutraalin veden vaikutus lämpöön sopeutumiseen ja urheilusuoritukseen vesipyöräilyharjoitteluprotokollan aikana: Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata vesipyöräilyharjoittelun tehokkuutta kuumassa (35 °C) ja neutraalissa (25 °C) lämpötilassa vedessä, jotta terveiden virkistysurheilijoiden lämpö tottuu. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako vesipyöräilyn harjoitusprotokolla kuumassa ja neutraalissa vedessä aika-ajoa keinotekoisen kuumassa ja kosteassa sisäympäristössä?
- Parantaako vesipyöräilyn harjoitusprotokolla kuumassa ja neutraalissa vedessä VO2 max -suorituskykyä ja voima/nopeusprofiilia neutraalissa sisäympäristössä?
- Mitkä ovat tärkeimmät sopeutumismuutokset (keskus- ja iholämpötila), syke, sydämen toiminta, hikoilun laatu, unen laatu, hematologinen profiili.
Osallistujat joutuvat suorittamaan harjoittelun edeltävät ja jälkeiset testit sekä normaalissa ympäristössä (sydänhengityksen stressitesti, voima-/nopeusprofiilitesti, kaikukardiografia) että keinotekoisen kuumassa ja kosteassa sisäympäristössä (aika-ajo). Harjoitusprotokollat sisältävät 10 kertaa 1 tunnin vesipyöräaerobista harjoittelua (5 kertaa viikossa 2 viikon ajan) intensiteetillä, joka perustuu 1. hengityskynnystä vastaavaan sykkeeseen, kuumassa (interventioryhmä IG: 35°C) verrattuna neutraaliin (kontrolliryhmä CG: 25°C) veteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Département de Médecine Physique et Réadaptation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset
- Urheilun harjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Sopeutuminen jo tehty (äskettäinen harjoittelu kuumassa ja/tai kosteassa) alle 2 kuukautta
- Sydänsairaus äskettäin tai hallitsematon
- Lämmön sietokyky
- Vesifobia tai uintikyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuuman veden kunto
Osallistujat tekevät vesipyöräharjoittelun kahden viikon ajan, 1 tunti päivässä, kuumassa vedessä (35°C)
|
Harjoitusprotokolla sisältää 10 vesipyöräilykertaa kuumassa vedessä (35°C) tälle ryhmälle
|
|
Huijausvertailija: Neutraali vesitila
Osallistujat tekevät vesipyöräharjoittelun kahden viikon ajan, 1 tunti päivässä, neutraalissa veden lämpötilassa (25°C)
|
Harjoitusprotokolla sisältää 10 vesipyöräilykertaa neutraalissa veden lämpötilassa (25°C) tälle ryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika-ajossa kuljetun matkan (metri) muutos harjoittelua edeltävien ja jälkeisten testien välillä kuumassa ja kosteassa ilmapiirissä (ympäristöhuone)
Aikaikkuna: Ensimmäinen aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Osallistujan tulee suorittaa pidempi mahdollinen matka 30 minuutissa kiinteällä pyörällä kuumassa ja kosteassa ilmapiirissä (ympäristöhuone).
Matkan muutos (metreinä mitattuna) arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VO2 Max:ssa (ml/kg/min) harjoitusta edeltävien ja jälkeisten testien välillä normaalissa ympäristössä
Aikaikkuna: Ensimmäinen maksimaalinen kardiorespiratorinen testi suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. maksimaalinen kardiorespiratorinen testi suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Osallistujan tulee suorittaa maksimaalinen kardiorespiraatiotesti paikallaan olevalla pyörällä normaalissa ympäristössä.
VO2 Max:n muutos (mitattu ml/kg/min) arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen maksimaalinen kardiorespiratorinen testi suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. maksimaalinen kardiorespiratorinen testi suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Muutos maksimaalisessa aerobisessa tehossa (W) harjoittelua edeltävien ja jälkeisten testien välillä normaalissa ympäristössä
Aikaikkuna: Ensimmäinen maksimaalinen kardiorespiratorinen testi suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. maksimaalinen kardiorespiratorinen testi suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Osallistujan tulee suorittaa maksimaalinen kardiorespiraatiotesti paikallaan olevalla pyörällä normaalissa ympäristössä.
Muutos maksimaalisessa aerobisessa tehossa (mitattuna watteina) arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen maksimaalinen kardiorespiratorinen testi suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. maksimaalinen kardiorespiratorinen testi suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Vasemman kammion globaalin pitkittäisen jännityksen muutos (%) mitattuna kaikukardiografian aikana harjoitusta edeltävien ja jälkeisten testien välillä normaalissa ympäristössä
Aikaikkuna: Ensimmäinen kaikukuvaus tehdään ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. Toinen kaikukuvaus tehdään ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Osallistujan on läpäistävä kaikukardiografia, jossa on spesifinen "vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä" (yksikkönä %).
Muutos arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen kaikukuvaus tehdään ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. Toinen kaikukuvaus tehdään ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Keskilämpötilan (°C) muutos ennen harjoittelua ja sen jälkeen kuumassa ja kosteassa ilmassa (ympäristöhuone)
Aikaikkuna: Ensimmäinen aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Keskilämpötila mitataan aika-ajon aikana kuumassa ja kosteassa ilmapiirissä (ympäristöhuone).
Keskilämpötilan muutos (mitattu °C) arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Muutos ihon lämpötilassa (°C) harjoituksen edeltävän ja jälkeisen testin välillä kuumassa ja kosteassa ilmassa (ympäristöhuone)
Aikaikkuna: Ensimmäinen aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Ihon lämpötila mitataan aika-ajon aikana kuumassa ja kosteassa ilmapiirissä (ympäristöhuone).
Muutos ihon lämpötilassa (mitattu °C) arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Na-pitoisuuden muutos (mmol/L) hiessä ennen harjoittelua ja sen jälkeisen testin välillä kuumassa ja kosteassa ilmassa (ympäristöhuone)
Aikaikkuna: Ensimmäinen aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Hien laatua mitataan aika-ajon aikana kuumassa ja kosteassa ilmapiirissä (ympäristöhuone).
Na-pitoisuuden muutos (mitattu mmol/l) arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Kehon painonpudotuksen (kg) muutos ennen harjoittelua ja sen jälkeen kuumassa ja kosteassa ilmapiirissä (ympäristöhuone)
Aikaikkuna: Ensimmäinen kehonpainomittaus suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. Toinen painomittaus suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Painonpudotus mitataan ennen ja jälkeen aika-ajon kuumassa ja kosteassa ilmapiirissä (ympäristöhuone).
Kehon painon muutos (mitattuna kg) arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen kehonpainomittaus suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. Toinen painomittaus suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Unen laadun muutos ensimmäisen ja viimeisen vesipyöräilyharjoituksen välillä
Aikaikkuna: Unen itsekysely suoritetaan välittömästi ensimmäisen vesipyöräilyharjoituksen jälkeen (päivä 1) ja välittömästi viimeisen harjoituskerran (päivä 10) jälkeen
|
Unen laatu mitataan ensimmäisen ja viimeisen harjoituskerran jälkeen käyttämällä erityistä unen itsekyselylomaketta (PSQI) kuuman tai neutraalin veden harjoittelun vaikutuksen havaitsemiseksi kahden viikon harjoitusohjelman aikana. PSQI: Pittsburghin unen laatuindeksi. Laadullinen kyselylomake, ei pisteitä mitattu. |
Unen itsekysely suoritetaan välittömästi ensimmäisen vesipyöräilyharjoituksen jälkeen (päivä 1) ja välittömästi viimeisen harjoituskerran (päivä 10) jälkeen
|
|
Voiman/nopeuden tehon muutos (N/m) harjoittelua edeltävän ja jälkeisen testin välillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen voima/nopeusvoimamitta suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. Toinen voima/nopeusvoimamitta suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Osallistujan on suoritettava maksimivoima/nopeustesti voiman/nopeuden tehon mittaamiseksi tietyllä kuntotestisyklillä (Monark 818 E).
Voiman/nopeuden tehon muutos (mitattuna N/m) arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen voima/nopeusvoimamitta suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. Toinen voima/nopeusvoimamitta suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Syteeemisen matala-asteisen tulehduksen muutos (CRP = C-reaktiivinen proteiini, mg/l) harjoittelun edeltävän ja jälkeisen testin välillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen CRP-mittaus suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. CRP:n toinen mitta suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Verikoe mitataan CRP-pitoisuuden muutosta (mg/l) ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen CRP-mittaus suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. CRP:n toinen mitta suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Hematokriitin muutos (%) harjoittelun edeltävän ja jälkeisen testin välillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen hematokriittimittaus suoritetaan harjoittelua edeltävällä viikolla. Toinen hematokriittimittaus suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Verikoe täydellisellä verenkuvalla mitataan hematokriitin muutoksen (joka ilmaistaan prosentteina) välillä ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen hematokriittimittaus suoritetaan harjoittelua edeltävällä viikolla. Toinen hematokriittimittaus suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Hemoglobiinitason muutos (g/100 ml) ennen harjoittelua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen hemoglobiinitason mittaus suoritetaan harjoittelua edeltävällä viikolla. Toinen hemoglobiinitason mittaus suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Verikoe ja täydellinen verenkuva suoritetaan hemoglobiinitason muutoksen mittaamiseksi (mitattuna g/100 ml) ennen ja jälkeen 2 viikon harjoitusohjelman.
|
Ensimmäinen hemoglobiinitason mittaus suoritetaan harjoittelua edeltävällä viikolla. Toinen hemoglobiinitason mittaus suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
|
Koetun rasituksen (RPE) muutos aika-ajossa harjoittelua edeltävän ja jälkeisen testien välillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -luokitusta käytetään fyysisen aktiivisuuden intensiteetin mittaamiseen. Asteikko on 6-20. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi käsitys ponnistelusta on. RPE mitataan ensimmäisen aika-ajon ja toisen aika-ajon jälkeen (harjoituksen jälkeinen protokolla). |
Ensimmäinen aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelua edeltävällä viikolla. 2. aika-ajo suoritetaan ohjelmaharjoittelun jälkeisellä viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Periard JD, Travers GJS, Racinais S, Sawka MN. Cardiovascular adaptations supporting human exercise-heat acclimation. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:52-62. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 12.
- Kelly M, Gastin PB, Dwyer DB, Sostaric S, Snow RJ. Short Duration Heat Acclimation in Australian Football Players. J Sports Sci Med. 2016 Feb 23;15(1):118-25. eCollection 2016 Mar.
- Zurawlew MJ, Walsh NP, Fortes MB, Potter C. Post-exercise hot water immersion induces heat acclimation and improves endurance exercise performance in the heat. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):745-54. doi: 10.1111/sms.12638. Epub 2015 Dec 9.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations in Endurance Trained and Recreationally Active Individuals. Front Physiol. 2018 Dec 18;9:1824. doi: 10.3389/fphys.2018.01824. eCollection 2018.
- Racinais S, Alonso JM, Coutts AJ, Flouris AD, Girard O, Gonzalez-Alonso J, Hausswirth C, Jay O, Lee JK, Mitchell N, Nassis GP, Nybo L, Pluim BM, Roelands B, Sawka MN, Wingo J, Periard JD. Consensus recommendations on training and competing in the heat. Br J Sports Med. 2015 Sep;49(18):1164-73. doi: 10.1136/bjsports-2015-094915. Epub 2015 Jun 11.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations That Are Retained for at Least Two Weeks. Front Physiol. 2019 Aug 28;10:1080. doi: 10.3389/fphys.2019.01080. eCollection 2019.
- Helmer G, Laurent M, Rubio J, Duflos C, Hayot M, Myzia J, Hedon C, Gouzi F, Candau R, Racinais S, Julia M. Training in hot water immersion improved exercise performance in hot and humid conditions in recreational athletes - a randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2026 Jan;126(1):327-336. doi: 10.1007/s00421-025-05876-1. Epub 2025 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .