- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05727774
Vliv vodního kola v horké versus neutrální vodě na aklimatizaci tepla (THERMIDOR)
Vliv horké versus neutrální vody na tepelnou aklimatizaci a sportovní výkon během tréninkového protokolu na vodním kole: kontrolovaná randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je porovnat účinnost tréninku na vodním kole v horké (35°C) oproti neutrální (25°C) teplotě vody pro vyvolání tepelné aklimatizace u zdravých rekreačních sportovců. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje tréninkový protokol vodního kola v horké vodě s neutrální teplotou časovku v uměle horkém a vlhkém vnitřním prostředí?
- Zlepšuje tréninkový protokol vodního kola v horké vodě s neutrální teplotou VO2 max výkon a profil síly/rychlosti v neutrálním vnitřním prostředí?
- Jaké jsou hlavní aklimatizační adaptace (centrální a kožní teplota), srdeční frekvence, srdeční funkce, kvalita pocení, kvalita spánku, hematologický profil.
Účastníci budou muset absolvovat před a po tréninku testy jak v normálním prostředí (kardiorespirační zátěžový test, test silového/rychlostního profilu, echokardiografie), tak v uměle horkém a vlhkém vnitřním prostředí (časovka). Tréninkové protokoly se skládají z 10 lekcí po 1 hodině aerobního tréninku na vodním kole (5x týdně po dobu 2 týdnů) v intenzitě podle tepové frekvence odpovídající 1. respiračnímu prahu, v horku (intervenční skupina IG: 35°C) proti neutrální (kontrolní skupina CG: 25 °C) vodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Département de Médecine Physique et Réadaptation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé
- Sportovní cvičení
Kritéria vyloučení:
- Již proběhla aklimatizace (nedávný trénink v horkém a/nebo vlhkém prostředí) za méně než 2 měsíce
- Srdeční onemocnění nedávné nebo nekontrolované
- Tepelná intolerance
- Vodní fobie nebo neschopnost plavat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav teplé vody
Účastníci absolvují trénink na vodním kole po dobu dvou týdnů, 1 hodinu denně, v horké vodě (35°C)
|
Tréninkový protokol obsahuje 10 jízd na vodním kole v horké vodě (35°C) pro tuto skupinu
|
|
Falešný srovnávač: Neutrální stav vody
Účastníci absolvují trénink na vodním kole po dobu dvou týdnů, 1 hodinu denně, při neutrální teplotě vody (25°C)
|
Tréninkový protokol obsahuje 10 jízd na vodním kole při neutrální teplotě vody (25°C) pro tuto skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ujeté vzdálenosti (metr) v Time Trial mezi testy před a po tréninku v horké a vlhké atmosféře (místnost prostředí)
Časové okno: 1. časovka se bude konat týden před programovým tréninkem. 2. časovka se bude konat týden po tréninku programu
|
Účastník musí absolvovat delší možnou vzdálenost za 30 minut na stacionárním kole v horkém a vlhkém prostředí (místnost prostředí).
Změna vzdálenosti (měřená v metrech) bude posouzena před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
1. časovka se bude konat týden před programovým tréninkem. 2. časovka se bude konat týden po tréninku programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna VO2 Max (ml/kg/min) mezi testy před a po tréninku v normálním prostředí
Časové okno: 1. maximální kardiorespirační test bude proveden týden před programovým tréninkem. 2. maximální kardiorespirační test bude proveden týden po tréninku programu
|
Účastník musí provést maximální kardiorespirační test na stacionárním kole v normálním prostředí.
Změna VO2 Max (měřená v ml/kg/min) bude posouzena před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
1. maximální kardiorespirační test bude proveden týden před programovým tréninkem. 2. maximální kardiorespirační test bude proveden týden po tréninku programu
|
|
Změna maximálního aerobního výkonu (Watts) mezi testy před a po tréninku v normálním prostředí
Časové okno: 1. maximální kardiorespirační test bude proveden týden před programovým tréninkem. 2. maximální kardiorespirační test bude proveden týden po tréninku programu
|
Účastník musí provést maximální kardiorespirační test na stacionárním kole v normálním prostředí.
Změna maximálního aerobního výkonu (měřená ve wattech) bude posouzena před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
1. maximální kardiorespirační test bude proveden týden před programovým tréninkem. 2. maximální kardiorespirační test bude proveden týden po tréninku programu
|
|
Změna „globálního podélného napětí levé komory“ (%) měřená během echokardiografie mezi před a po tréninku v normálním prostředí
Časové okno: 1. echokardiografie bude provedena týden před programovým tréninkem. 2. echokardiografie bude provedena v týdnu po tréninku programu
|
Účastník musí absolvovat echokardiografii se specifickým měřením "globálního podélného napětí levé komory" (v jednotkách %).
Změna bude posouzena před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
1. echokardiografie bude provedena týden před programovým tréninkem. 2. echokardiografie bude provedena v týdnu po tréninku programu
|
|
Změna centrální teploty (°C) mezi testem před a po tréninku v horké a vlhké atmosféře (místnost prostředí)
Časové okno: 1. časovka se bude konat týden před programovým tréninkem. 2. časovka se bude konat týden po tréninku programu
|
Centrální teplota bude měřena během Time Trial v horké a vlhké atmosféře (místnost prostředí).
Změna centrální teploty (měřená ve °C) bude vyhodnocena před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
1. časovka se bude konat týden před programovým tréninkem. 2. časovka se bude konat týden po tréninku programu
|
|
Změna teploty kůže (°C) mezi před a po tréninkovém testu v horkém a vlhkém prostředí (místnost prostředí)
Časové okno: 1. časovka se bude konat týden před programovým tréninkem. 2. časovka se bude konat týden po tréninku programu
|
Kožní teplota bude měřena během Time Trial v horké a vlhké atmosféře (místnost prostředí).
Změna teploty kůže (měřená ve °C) bude posouzena před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
1. časovka se bude konat týden před programovým tréninkem. 2. časovka se bude konat týden po tréninku programu
|
|
Změna koncentrace Na (mmol/l) v potu mezi před a po tréninkovém testu v horké a vlhké atmosféře (místnost prostředí)
Časové okno: 1. časovka se bude konat týden před programovým tréninkem. 2. časovka se bude konat týden po tréninku programu
|
Kvalita potu bude měřena během Time Trial v horkém a vlhkém prostředí (místnost prostředí).
Změna koncentrace Na (měřená v mmol/l) bude posouzena před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
1. časovka se bude konat týden před programovým tréninkem. 2. časovka se bude konat týden po tréninku programu
|
|
Změna úbytku tělesné hmotnosti (kg) mezi před a po tréninkovém testu v horkém a vlhkém prostředí (místnost prostředí)
Časové okno: 1. měření tělesné hmotnosti se provede týden před programovým tréninkem. 2. měření tělesné hmotnosti se provede týden po tréninku programu
|
Ztráta tělesné hmotnosti bude měřena před a po Time Trial v horké a vlhké atmosféře (místnost prostředí).
Změna tělesné hmotnosti (měřená v kg) bude posouzena mezi před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
1. měření tělesné hmotnosti se provede týden před programovým tréninkem. 2. měření tělesné hmotnosti se provede týden po tréninku programu
|
|
Změna kvality spánku mezi prvním a posledním tréninkem vodního kola
Časové okno: Spánkový samodotazník bude proveden ihned po prvním tréninku (1. den) a bezprostředně po posledním tréninku (10. den) vodního kola
|
Kvalita spánku bude měřena po prvním a posledním tréninku pomocí specifického spánkového samodotazníku (PSQI), aby se zjistil účinek tréninku v horké nebo neutrální vodě během 2týdenního tréninkového programu. PSQI: Pittsburghský index kvality spánku. Kvalitativní dotazník, neměřeno žádné skóre. |
Spánkový samodotazník bude proveden ihned po prvním tréninku (1. den) a bezprostředně po posledním tréninku (10. den) vodního kola
|
|
Změna síly/rychlosti (N/m) mezi testem před a po tréninku
Časové okno: První měření síly/rychlosti bude provedeno týden před programovým tréninkem. 2. měření síly/rychlosti bude provedeno týden po tréninku programu
|
Účastník musí provést test maximální síly/rychlosti, aby změřil sílu/rychlost v konkrétním cyklu testování zdatnosti (Monark 818 E).
Změna síly/rychlosti výkonu (měřená v N/m) bude posouzena mezi před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
První měření síly/rychlosti bude provedeno týden před programovým tréninkem. 2. měření síly/rychlosti bude provedeno týden po tréninku programu
|
|
Změna systémového zánětu nízkého stupně (CRP = C-Reaktivní protein, mg/l) mezi před a po tréninkovém testu
Časové okno: 1. měření CRP bude provedeno týden před programovým tréninkem. 2. měření CRP se provede týden po tréninku programu
|
Bude proveden krevní test pro měření změny koncentrace CRP (měřeno v mg/l) mezi před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
1. měření CRP bude provedeno týden před programovým tréninkem. 2. měření CRP se provede týden po tréninku programu
|
|
Změna hematokritu (%) mezi před a po tréninkovém testu
Časové okno: První měření hematokritu bude provedeno týden před programovým tréninkem. 2. měření hematokritu se provede týden po tréninku programu
|
Bude proveden krevní test s kompletním krevním obrazem, aby se změřila změna hematokritu (který je vyjádřen v %) mezi před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
První měření hematokritu bude provedeno týden před programovým tréninkem. 2. měření hematokritu se provede týden po tréninku programu
|
|
Změna hladiny hemoglobinu (g/100 ml) mezi před a po tréninkovém testu
Časové okno: První měření hladiny hemoglobinu bude provedeno týden před programovým tréninkem. 2. měření hladiny hemoglobinu bude provedeno týden po tréninku programu
|
Bude proveden krevní test s kompletním krevním obrazem pro měření změny hladiny hemoglobinu (měřeno vg/100ml) mezi před a po 2týdenním tréninkovém programu.
|
První měření hladiny hemoglobinu bude provedeno týden před programovým tréninkem. 2. měření hladiny hemoglobinu bude provedeno týden po tréninku programu
|
|
Změna míry vnímaného úsilí (RPE) v časové zkoušce mezi testy před a po tréninku
Časové okno: 1. časovka se bude konat týden před programovým tréninkem. 2. časovka se bude konat týden po tréninku programu
|
K měření úrovně intenzity fyzické aktivity bude použit Borgův rating vnímané námahy (RPE). Stupnice je od 6 do 20. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je vnímání úsilí. RPE bude měřen po první časovce a po druhé časovce (protokol po tréninku). |
1. časovka se bude konat týden před programovým tréninkem. 2. časovka se bude konat týden po tréninku programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Periard JD, Travers GJS, Racinais S, Sawka MN. Cardiovascular adaptations supporting human exercise-heat acclimation. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:52-62. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 12.
- Kelly M, Gastin PB, Dwyer DB, Sostaric S, Snow RJ. Short Duration Heat Acclimation in Australian Football Players. J Sports Sci Med. 2016 Feb 23;15(1):118-25. eCollection 2016 Mar.
- Zurawlew MJ, Walsh NP, Fortes MB, Potter C. Post-exercise hot water immersion induces heat acclimation and improves endurance exercise performance in the heat. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):745-54. doi: 10.1111/sms.12638. Epub 2015 Dec 9.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations in Endurance Trained and Recreationally Active Individuals. Front Physiol. 2018 Dec 18;9:1824. doi: 10.3389/fphys.2018.01824. eCollection 2018.
- Racinais S, Alonso JM, Coutts AJ, Flouris AD, Girard O, Gonzalez-Alonso J, Hausswirth C, Jay O, Lee JK, Mitchell N, Nassis GP, Nybo L, Pluim BM, Roelands B, Sawka MN, Wingo J, Periard JD. Consensus recommendations on training and competing in the heat. Br J Sports Med. 2015 Sep;49(18):1164-73. doi: 10.1136/bjsports-2015-094915. Epub 2015 Jun 11.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations That Are Retained for at Least Two Weeks. Front Physiol. 2019 Aug 28;10:1080. doi: 10.3389/fphys.2019.01080. eCollection 2019.
- Helmer G, Laurent M, Rubio J, Duflos C, Hayot M, Myzia J, Hedon C, Gouzi F, Candau R, Racinais S, Julia M. Training in hot water immersion improved exercise performance in hot and humid conditions in recreational athletes - a randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2026 Jan;126(1):327-336. doi: 10.1007/s00421-025-05876-1. Epub 2025 Jul 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL22_0076
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko