- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05727774
Wpływ jazdy na rowerze wodnym w gorącej i neutralnej wodzie na aklimatyzację ciepła (THERMIDOR)
Wpływ gorącej i neutralnej wody na aklimatyzację ciepła i wyniki sportowe podczas protokołu treningu na rowerze wodnym: kontrolowane badanie randomizowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności treningu na rowerze wodnym w gorącej (35°C) i neutralnej (25°C) wodzie w celu wywołania aklimatyzacji do ciepła u zdrowych sportowców uprawiających rekreację. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy protokół treningowy jazdy na rowerze wodnym w wodzie o temperaturze ciepłej i neutralnej poprawia jazdę na czas w sztucznie gorącym i wilgotnym środowisku wewnętrznym?
- Czy protokół treningowy jazdy na rowerze wodnym w wodzie o temperaturze ciepłej i neutralnej poprawia wydajność VO2 max i profil siły/prędkości w neutralnym środowisku wewnętrznym?
- Jakie są główne adaptacje aklimatyzacyjne (temperatura centralna i skórna), tętno, czynność serca, jakość pocenia się, jakość snu, profil hematologiczny.
Uczestnicy będą musieli wykonać testy przed i po treningu zarówno w normalnym środowisku (test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, test profilu siła/prędkość, echokardiografia), jak i w sztucznie gorącym i wilgotnym środowisku wewnętrznym (jazda na czas). Protokoły treningowe składają się z 10 sesji po 1 godzinie treningu aerobowego na rowerze wodnym (5 razy w tygodniu przez 2 tygodnie) z intensywnością zależną od tętna odpowiadającego 1. progowi oddechowemu, w upale (grupa interwencyjna IG: 35°C) w porównaniu z wodą obojętną (grupa kontrolna CG: 25°C).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Département de Médecine Physique et Réadaptation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ludzie
- Uprawianie sportu
Kryteria wyłączenia:
- Aklimatyzacja już zrobiona (ostatnie szkolenie w upale i/lub wilgoci) mniej niż 2 miesiące
- Niedawno przebyta lub niekontrolowana choroba serca
- Nietolerancja ciepła
- Fobia wodna lub niezdolność do pływania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan ciepłej wody
Uczestnicy trenują jazdę na rowerze wodnym przez dwa tygodnie, po 1 godzinie dziennie, w gorącej wodzie (35°C)
|
Protokół szkolenia obejmuje 10 sesji jazdy na rowerze wodnym w wodzie o temperaturze 35°C dla tej grupy
|
|
Pozorny komparator: Neutralny stan wody
Uczestnicy trenują jazdę na rowerze wodnym przez dwa tygodnie, 1 godzinę dziennie, w wodzie o neutralnej temperaturze (25°C)
|
Protokół szkolenia obejmuje 10 sesji jazdy na rowerze wodnym w neutralnej temperaturze wody (25°C) dla tej grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przebytego dystansu (metr) na jeździe na czas pomiędzy testami przed i potreningowymi w gorącej i wilgotnej atmosferze (pomieszczenie środowiskowe)
Ramy czasowe: I jazda na czas zostanie przeprowadzona w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Druga jazda na czas zostanie przeprowadzona tydzień po szkoleniu programowym
|
Uczestnik ma do pokonania jak najdłuższy dystans w czasie 30 min na rowerze stacjonarnym w gorącej i wilgotnej atmosferze (pokój środowiskowy).
Zmiana dystansu (mierzona w metrach) zostanie oceniona przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
I jazda na czas zostanie przeprowadzona w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Druga jazda na czas zostanie przeprowadzona tydzień po szkoleniu programowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana VO2 Max (ml/kg/min) między testami przed i potreningowymi w normalnym środowisku
Ramy czasowe: Pierwszy maksymalny test krążeniowo-oddechowy zostanie przeprowadzony w tygodniu poprzedzającym program treningowy. Drugi maksymalny test krążeniowo-oddechowy zostanie przeprowadzony w tygodniu następującym po treningu programowym
|
Uczestnik musi wykonać maksymalny test krążeniowo-oddechowy na rowerze stacjonarnym w normalnych warunkach.
Zmiana VO2 Max (mierzona w ml/kg/min) zostanie oceniona przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
Pierwszy maksymalny test krążeniowo-oddechowy zostanie przeprowadzony w tygodniu poprzedzającym program treningowy. Drugi maksymalny test krążeniowo-oddechowy zostanie przeprowadzony w tygodniu następującym po treningu programowym
|
|
Zmiana maksymalnej mocy tlenowej (w watach) między testami przed i po treningu w normalnym środowisku
Ramy czasowe: Pierwszy maksymalny test krążeniowo-oddechowy zostanie przeprowadzony w tygodniu poprzedzającym program treningowy. Drugi maksymalny test krążeniowo-oddechowy zostanie przeprowadzony w tygodniu następującym po treningu programowym
|
Uczestnik musi wykonać maksymalny test krążeniowo-oddechowy na rowerze stacjonarnym w normalnych warunkach.
Zmiana maksymalnej mocy tlenowej (mierzona w watach) zostanie oceniona przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
Pierwszy maksymalny test krążeniowo-oddechowy zostanie przeprowadzony w tygodniu poprzedzającym program treningowy. Drugi maksymalny test krążeniowo-oddechowy zostanie przeprowadzony w tygodniu następującym po treningu programowym
|
|
Zmiana „globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory” (%) mierzona podczas echokardiografii między testami przed i potreningowymi w normalnym środowisku
Ramy czasowe: Pierwsze badanie echokardiograficzne zostanie wykonane w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Drugie badanie echokardiograficzne zostanie wykonane w tygodniu następującym po szkoleniu programowym
|
Uczestnik musi przejść badanie echokardiograficzne z określonym pomiarem „globalnego podłużnego odkształcenia lewej komory” (jednostka w %).
Zmiana zostanie oceniona przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
Pierwsze badanie echokardiograficzne zostanie wykonane w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Drugie badanie echokardiograficzne zostanie wykonane w tygodniu następującym po szkoleniu programowym
|
|
Zmiana temperatury środkowej (°C) między testem przed i potreningowym w gorącej i wilgotnej atmosferze (pomieszczenie środowiskowe)
Ramy czasowe: I jazda na czas zostanie przeprowadzona w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Druga jazda na czas zostanie przeprowadzona tydzień po szkoleniu programowym
|
Temperatura centralna będzie mierzona podczas próby czasowej w gorącej i wilgotnej atmosferze (pomieszczenie środowiskowe).
Zmiana temperatury centralnej (mierzona w °C) zostanie oceniona przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
I jazda na czas zostanie przeprowadzona w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Druga jazda na czas zostanie przeprowadzona tydzień po szkoleniu programowym
|
|
Zmiana temperatury skóry (°C) między testem przed i potreningowym w gorącej i wilgotnej atmosferze (pomieszczenie środowiskowe)
Ramy czasowe: I jazda na czas zostanie przeprowadzona w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Druga jazda na czas zostanie przeprowadzona tydzień po szkoleniu programowym
|
Temperatura skóry będzie mierzona podczas próby czasowej w gorącej i wilgotnej atmosferze (pomieszczenie środowiskowe).
Zmiana temperatury skóry (mierzona w °C) zostanie oceniona przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
I jazda na czas zostanie przeprowadzona w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Druga jazda na czas zostanie przeprowadzona tydzień po szkoleniu programowym
|
|
Zmiana stężenia Na (mmol/L) w pocie pomiędzy testem przed i potreningowym w gorącej i wilgotnej atmosferze (pomieszczenie środowiskowe)
Ramy czasowe: I jazda na czas zostanie przeprowadzona w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Druga jazda na czas zostanie przeprowadzona tydzień po szkoleniu programowym
|
Jakość potu będzie mierzona podczas próby czasowej w gorącej i wilgotnej atmosferze (pomieszczenie środowiskowe).
Zmiana stężenia Na (mierzona w mmol/l) zostanie oceniona przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
I jazda na czas zostanie przeprowadzona w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Druga jazda na czas zostanie przeprowadzona tydzień po szkoleniu programowym
|
|
Zmiana utraty masy ciała (kg) między testem przed i potreningowym w gorącej i wilgotnej atmosferze (pomieszczenie środowiskowe)
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar masy ciała zostanie wykonany w tygodniu poprzedzającym program treningowy. Drugi pomiar masy ciała zostanie przeprowadzony tydzień po zakończeniu programu treningowego
|
Utrata masy ciała będzie mierzona przed i po jeździe na czas w gorącej i wilgotnej atmosferze (pomieszczenie środowiskowe).
Zmiana masy ciała (mierzona w kg) zostanie oceniona pomiędzy przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
Pierwszy pomiar masy ciała zostanie wykonany w tygodniu poprzedzającym program treningowy. Drugi pomiar masy ciała zostanie przeprowadzony tydzień po zakończeniu programu treningowego
|
|
Zmiana jakości snu między pierwszą a ostatnią sesją treningową jazdy na rowerze wodnym
Ramy czasowe: Ankieta dotycząca snu zostanie przeprowadzona bezpośrednio po pierwszej sesji treningowej (Dzień 1) i bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej (Dzień 10) na rowerze wodnym
|
Jakość snu zostanie zmierzona po pierwszej i ostatniej sesji treningowej za pomocą specjalnego kwestionariusza snu (PSQI) w celu wykrycia wpływu treningu w gorącej lub neutralnej wodzie podczas 2-tygodniowego programu treningowego. PSQI: Pittsburgh Indeks Jakości Snu. Kwestionariusz jakościowy, bez pomiaru wyniku. |
Ankieta dotycząca snu zostanie przeprowadzona bezpośrednio po pierwszej sesji treningowej (Dzień 1) i bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej (Dzień 10) na rowerze wodnym
|
|
Zmiana mocy/mocy prędkości (N/m) między testem przed i po treningu
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar siły/prędkości zostanie przeprowadzony w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Drugi pomiar siły/prędkości zostanie przeprowadzony w tygodniu następującym po szkoleniu programowym
|
Uczestnik musi wykonać test maksymalnej siły/prędkości, aby zmierzyć moc/moc prędkości w określonym cyklu testowym sprawności (Monark 818 E).
Zmiana siły/prędkości (mierzona w N/m) zostanie oceniona pomiędzy przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
Pierwszy pomiar siły/prędkości zostanie przeprowadzony w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Drugi pomiar siły/prędkości zostanie przeprowadzony w tygodniu następującym po szkoleniu programowym
|
|
Zmiana ogólnoustrojowego stanu zapalnego niskiego stopnia (CRP = białko C-reaktywne, mg/l) między testem przed i po treningu
Ramy czasowe: I pomiar CRP zostanie wykonany w tygodniu poprzedzającym program treningowy. Drugi pomiar CRP zostanie przeprowadzony tydzień po treningu programowym
|
Zostanie wykonane badanie krwi w celu zmierzenia zmiany stężenia CRP (mierzonego w mg/l) pomiędzy przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
I pomiar CRP zostanie wykonany w tygodniu poprzedzającym program treningowy. Drugi pomiar CRP zostanie przeprowadzony tydzień po treningu programowym
|
|
Zmiana hematokrytu (%) między testem przed i po treningu
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar hematokrytu zostanie wykonany w tygodniu poprzedzającym program treningowy. Drugi pomiar hematokrytu zostanie przeprowadzony tydzień po treningu programowym
|
Zostanie przeprowadzone badanie krwi z pełną morfologią krwi, aby zmierzyć zmianę hematokrytu (wyrażoną w %) pomiędzy przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
Pierwszy pomiar hematokrytu zostanie wykonany w tygodniu poprzedzającym program treningowy. Drugi pomiar hematokrytu zostanie przeprowadzony tydzień po treningu programowym
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny (g/100ml) pomiędzy testem przed i potreningowym
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar poziomu hemoglobiny zostanie przeprowadzony w tygodniu poprzedzającym program szkolenia. Drugi pomiar poziomu hemoglobiny zostanie przeprowadzony w tygodniu następującym po szkoleniu objętym programem
|
Zostanie wykonane badanie krwi z pełną morfologią krwi w celu zmierzenia zmiany poziomu hemoglobiny (mierzonej wg/100 ml) pomiędzy przed i po 2-tygodniowym programie treningowym.
|
Pierwszy pomiar poziomu hemoglobiny zostanie przeprowadzony w tygodniu poprzedzającym program szkolenia. Drugi pomiar poziomu hemoglobiny zostanie przeprowadzony w tygodniu następującym po szkoleniu objętym programem
|
|
Zmiana wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE) podczas próby czasowej między testami przed i po treningu
Ramy czasowe: I jazda na czas zostanie przeprowadzona w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Druga jazda na czas zostanie przeprowadzona tydzień po szkoleniu programowym
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) posłuży do pomiaru poziomu intensywności aktywności fizycznej. Skala od 6 do 20. Im wyższy wynik, tym wyższa percepcja wysiłku. RPE będzie mierzone po pierwszej jeździe na czas i po drugiej jeździe na czas (protokół potreningowy). |
I jazda na czas zostanie przeprowadzona w tygodniu poprzedzającym szkolenie programowe. Druga jazda na czas zostanie przeprowadzona tydzień po szkoleniu programowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Periard JD, Travers GJS, Racinais S, Sawka MN. Cardiovascular adaptations supporting human exercise-heat acclimation. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:52-62. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 12.
- Kelly M, Gastin PB, Dwyer DB, Sostaric S, Snow RJ. Short Duration Heat Acclimation in Australian Football Players. J Sports Sci Med. 2016 Feb 23;15(1):118-25. eCollection 2016 Mar.
- Zurawlew MJ, Walsh NP, Fortes MB, Potter C. Post-exercise hot water immersion induces heat acclimation and improves endurance exercise performance in the heat. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):745-54. doi: 10.1111/sms.12638. Epub 2015 Dec 9.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations in Endurance Trained and Recreationally Active Individuals. Front Physiol. 2018 Dec 18;9:1824. doi: 10.3389/fphys.2018.01824. eCollection 2018.
- Racinais S, Alonso JM, Coutts AJ, Flouris AD, Girard O, Gonzalez-Alonso J, Hausswirth C, Jay O, Lee JK, Mitchell N, Nassis GP, Nybo L, Pluim BM, Roelands B, Sawka MN, Wingo J, Periard JD. Consensus recommendations on training and competing in the heat. Br J Sports Med. 2015 Sep;49(18):1164-73. doi: 10.1136/bjsports-2015-094915. Epub 2015 Jun 11.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations That Are Retained for at Least Two Weeks. Front Physiol. 2019 Aug 28;10:1080. doi: 10.3389/fphys.2019.01080. eCollection 2019.
- Helmer G, Laurent M, Rubio J, Duflos C, Hayot M, Myzia J, Hedon C, Gouzi F, Candau R, Racinais S, Julia M. Training in hot water immersion improved exercise performance in hot and humid conditions in recreational athletes - a randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2026 Jan;126(1):327-336. doi: 10.1007/s00421-025-05876-1. Epub 2025 Jul 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL22_0076
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .