- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05727774
Wirkung von Wasserradfahren in heißem versus neutralem Wasser zur Wärmeakklimatisierung (THERMIDOR)
Wirkung von heißem im Vergleich zu neutralem Wasser für die Wärmeakklimatisierung und sportliche Leistung während eines Waterbike-Trainingsprotokolls: Kontrollierte randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Effizienz des Wasserfahrradtrainings in heißem (35 °C) und neutralem (25 °C) Wasser zu vergleichen, um bei gesunden Freizeitsportlern eine Wärmeakklimatisierung hervorzurufen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Verbessert das Waterbiking-Trainingsprotokoll in heißem gegenüber neutralem Wasser das Zeitfahren in einer künstlich heißen und feuchten Innenumgebung?
- Verbessert das Waterbiking-Trainingsprotokoll in heißem im Vergleich zu neutralem Wasser die VO2max-Leistung und das Kraft-/Geschwindigkeitsprofil in neutraler Innenumgebung?
- Was sind die wichtigsten Akklimatisierungsanpassungen (Zentral- und Hauttemperatur), Herzfrequenz, Herzfunktion, Schwitzqualität, Schlafqualität, hämatologisches Profil.
Die Teilnehmer müssen Tests vor und nach dem Training sowohl in normaler Umgebung (kardiorespiratorischer Belastungstest, Kraft-/Geschwindigkeitsprofiltest, Echokardiographie) als auch in künstlich heißer und feuchter Innenumgebung (Zeitfahren) durchführen. Das Trainingsprotokoll besteht aus 10 Sitzungen von 1 Stunde Wasserfahrrad-Aerobic-Training (5 mal pro Woche für 2 Wochen) mit einer Intensität, die auf der Herzfrequenz basiert, die der 1. Atmungsschwelle entspricht, in heißer (Interventionsgruppe IG: 35°C) gegenüber neutralem (Kontrollgruppe CG: 25°C) Wasser.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Département de Médecine Physique et Réadaptation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- Sport praktizieren
Ausschlusskriterien:
- Akklimatisierung bereits abgeschlossen (neues Training in heißer und/oder feuchter Umgebung) weniger als 2 Monate
- Herzkrankheit kürzlich oder nicht kontrolliert
- Hitzeunverträglichkeit
- Wasserphobie oder nicht schwimmen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Heißwasserzustand
Die Teilnehmer absolvieren das Waterbiking-Training zwei Wochen lang täglich 1 Stunde in heißem Wasser (35°C)
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Das Trainingsprotokoll umfasst für diese Gruppe 10 Waterbiking-Sitzungen bei heißer Wassertemperatur (35°C).
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Schein-Komparator: Neutraler Wasserzustand
Die Teilnehmer absolvieren das Waterbiking-Training zwei Wochen lang täglich 1 Stunde bei neutraler Wassertemperatur (25°C)
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Das Trainingsprotokoll umfasst 10 Waterbiking-Sitzungen bei neutraler Wassertemperatur (25°C) für diese Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der zurückgelegten Strecke (Meter) bei einem Zeitfahren zwischen Tests vor und nach dem Training in heißer und feuchter Atmosphäre (Umweltraum)
Zeitfenster: Das 1. Zeitfahren wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Das 2. Zeitfahren wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Der Teilnehmer muss die in 30 min mögliche längere Distanz auf einem stationären Fahrrad in heißer und feuchter Atmosphäre (Umweltraum) zurücklegen.
Die Distanzänderung (gemessen in Metern) wird vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm bewertet.
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Das 1. Zeitfahren wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Das 2. Zeitfahren wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des VO2 Max (ml/kg/min) zwischen Tests vor und nach dem Training in normaler Umgebung
Zeitfenster: Der 1. maximale kardiorespiratorische Test wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Der 2. maximale kardiorespiratorische Test wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Der Teilnehmer muss einen maximalen kardiorespiratorischen Test auf einem stationären Fahrrad in normaler Umgebung durchführen.
Die Veränderung des VO2max (gemessen in ml/kg/min) wird vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm bewertet.
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Der 1. maximale kardiorespiratorische Test wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Der 2. maximale kardiorespiratorische Test wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Änderung der maximalen aeroben Leistung (Watt) zwischen Tests vor und nach dem Training in normaler Umgebung
Zeitfenster: Der 1. maximale kardiorespiratorische Test wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Der 2. maximale kardiorespiratorische Test wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Der Teilnehmer muss einen maximalen kardiorespiratorischen Test auf einem stationären Fahrrad in normaler Umgebung durchführen.
Die Veränderung der maximalen aeroben Leistung (gemessen in Watt) wird vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm bewertet.
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Der 1. maximale kardiorespiratorische Test wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Der 2. maximale kardiorespiratorische Test wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Änderung der „globalen Längsbelastung des linken Ventrikels“ (%), gemessen während einer Echokardiographie zwischen Tests vor und nach dem Training in normaler Umgebung
Zeitfenster: Die 1. Echokardiographie wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die zweite Echokardiographie wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Der Teilnehmer muss eine Echokardiographie mit spezifischer Messung der "globalen Längsdehnung des linken Ventrikels" (Einheit in %) bestehen.
Die Veränderung wird vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm bewertet.
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Die 1. Echokardiographie wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die zweite Echokardiographie wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Veränderung der zentralen Temperatur (°C) zwischen Test vor und nach dem Training in heißer und feuchter Atmosphäre (Umweltraum)
Zeitfenster: Das 1. Zeitfahren wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Das 2. Zeitfahren wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Die zentrale Temperatur wird während des Zeitfahrens in heißer und feuchter Atmosphäre (Umweltraum) gemessen.
Die Veränderung der zentralen Temperatur (gemessen in °C) wird vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm bewertet.
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Das 1. Zeitfahren wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Das 2. Zeitfahren wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Veränderung der Hauttemperatur (°C) zwischen Test vor und nach dem Training in heißer und feuchter Atmosphäre (Umweltraum)
Zeitfenster: Das 1. Zeitfahren wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Das 2. Zeitfahren wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Die Hauttemperatur wird während des Zeitfahrens in heißer und feuchter Atmosphäre (Umweltraum) gemessen.
Die Veränderung der Hauttemperatur (gemessen in °C) wird vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm bewertet.
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Das 1. Zeitfahren wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Das 2. Zeitfahren wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Veränderung der Na-Konzentration (mmol/L) im Schweiß zwischen Vor- und Nachtrainingstest in heißer und feuchter Atmosphäre (Umweltraum)
Zeitfenster: Das 1. Zeitfahren wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Das 2. Zeitfahren wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Die Schweißqualität wird während des Zeitfahrens in heißer und feuchter Atmosphäre (Umweltraum) gemessen.
Die Veränderung der Na-Konzentration (gemessen in mmol/l) wird vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm beurteilt.
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Das 1. Zeitfahren wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Das 2. Zeitfahren wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Änderung des Körpergewichtsverlusts (Kg) zwischen Test vor und nach dem Training in heißer und feuchter Atmosphäre (Umweltraum)
Zeitfenster: Die 1. Messung des Körpergewichts wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die 2. Messung des Körpergewichts wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Der Körpergewichtsverlust wird vor und nach dem Zeitfahren in heißer und feuchter Atmosphäre (Umweltraum) gemessen.
Die Veränderung des Körpergewichts (gemessen in kg) wird zwischen vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm bewertet.
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Die 1. Messung des Körpergewichts wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die 2. Messung des Körpergewichts wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Veränderung der Schlafqualität zwischen der ersten und der letzten Trainingseinheit des Wasserradfahrens
Zeitfenster: Der Schlaf-Selbstfragebogen wird unmittelbar nach der ersten Trainingseinheit (Tag 1) und unmittelbar nach der letzten Trainingseinheit (Tag 10) des Waterbikens durchgeführt
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Die Schlafqualität wird nach der ersten und der letzten Trainingseinheit mit einem spezifischen Schlaf-Selbstfragebogen (PSQI) gemessen, um die Wirkung des Trainings in heißem oder neutralem Wasser während des 2-wöchigen Trainingsprogramms zu ermitteln. PSQI: Pittsburgh-Schlafqualitätsindex. Qualitativer Fragebogen, kein Score gemessen. |
Der Schlaf-Selbstfragebogen wird unmittelbar nach der ersten Trainingseinheit (Tag 1) und unmittelbar nach der letzten Trainingseinheit (Tag 10) des Waterbikens durchgeführt
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Änderung der Kraft/Geschwindigkeitsleistung (N/m) zwischen Pre- und Post-Trainingstest
Zeitfenster: Die 1. Kraft-/Geschwindigkeitsleistungsmessung wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die 2. Kraft-/Geschwindigkeitsleistungsmessung wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Der Teilnehmer muss einen maximalen Kraft-/Geschwindigkeitstest durchführen, um die Kraft-/Geschwindigkeitsleistung bei einem bestimmten Fitnesstestzyklus (Monark 818 E) zu messen.
Die Änderung der Kraft/Geschwindigkeitsleistung (gemessen in N/m) wird zwischen vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm bewertet.
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Die 1. Kraft-/Geschwindigkeitsleistungsmessung wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die 2. Kraft-/Geschwindigkeitsleistungsmessung wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Veränderung der systemischen niedriggradigen Entzündung (CRP = C-reaktives Protein, mg/l) zwischen Pre- und Post-Trainingstest
Zeitfenster: Die 1. CRP-Messung wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die 2. CRP-Messung wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Ein Bluttest wird durchgeführt, um die Veränderung der CRP-Konzentration (gemessen in mg/l) zwischen vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm zu messen.
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Die 1. CRP-Messung wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die 2. CRP-Messung wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Änderung des Hämatokrits (%) zwischen Pre- und Post-Trainingstest
Zeitfenster: Die erste Hämatokritmessung wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die zweite Hämatokritmessung wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Ein Bluttest mit vollständigem Blutbild wird durchgeführt, um die Veränderung des Hämatokrits (der in %) zwischen vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm gemessen wird.
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Die erste Hämatokritmessung wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die zweite Hämatokritmessung wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Änderung des Hämoglobinspiegels (g/100 ml) zwischen Pre- und Post-Trainingstest
Zeitfenster: Die erste Messung des Hämoglobinspiegels wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die zweite Messung des Hämoglobinspiegels wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Ein Bluttest mit vollständigem Blutbild wird durchgeführt, um die Veränderung des Hämoglobinspiegels (gemessen in g/100 ml) zwischen vor und nach dem 2-wöchigen Trainingsprogramm zu messen.
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Die erste Messung des Hämoglobinspiegels wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Die zweite Messung des Hämoglobinspiegels wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Änderung der Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) bei einem Zeitfahren zwischen Tests vor und nach dem Training
Zeitfenster: Das 1. Zeitfahren wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Das 2. Zeitfahren wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Das Borg-Rating der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird verwendet, um das Intensitätsniveau der körperlichen Aktivität zu messen. Die Skala reicht von 6 bis 20. Je höher die Punktzahl ist, desto höher ist die wahrgenommene Anstrengung. RPE wird nach dem ersten Zeitfahren und nach dem zweiten Zeitfahren gemessen (Protokoll nach dem Training). |
Das 1. Zeitfahren wird in der Woche vor dem Programmtraining durchgeführt. Das 2. Zeitfahren wird in der Woche nach dem Programmtraining durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Periard JD, Travers GJS, Racinais S, Sawka MN. Cardiovascular adaptations supporting human exercise-heat acclimation. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:52-62. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 12.
- Kelly M, Gastin PB, Dwyer DB, Sostaric S, Snow RJ. Short Duration Heat Acclimation in Australian Football Players. J Sports Sci Med. 2016 Feb 23;15(1):118-25. eCollection 2016 Mar.
- Zurawlew MJ, Walsh NP, Fortes MB, Potter C. Post-exercise hot water immersion induces heat acclimation and improves endurance exercise performance in the heat. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):745-54. doi: 10.1111/sms.12638. Epub 2015 Dec 9.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations in Endurance Trained and Recreationally Active Individuals. Front Physiol. 2018 Dec 18;9:1824. doi: 10.3389/fphys.2018.01824. eCollection 2018.
- Racinais S, Alonso JM, Coutts AJ, Flouris AD, Girard O, Gonzalez-Alonso J, Hausswirth C, Jay O, Lee JK, Mitchell N, Nassis GP, Nybo L, Pluim BM, Roelands B, Sawka MN, Wingo J, Periard JD. Consensus recommendations on training and competing in the heat. Br J Sports Med. 2015 Sep;49(18):1164-73. doi: 10.1136/bjsports-2015-094915. Epub 2015 Jun 11.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations That Are Retained for at Least Two Weeks. Front Physiol. 2019 Aug 28;10:1080. doi: 10.3389/fphys.2019.01080. eCollection 2019.
- Helmer G, Laurent M, Rubio J, Duflos C, Hayot M, Myzia J, Hedon C, Gouzi F, Candau R, Racinais S, Julia M. Training in hot water immersion improved exercise performance in hot and humid conditions in recreational athletes - a randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2026 Jan;126(1):327-336. doi: 10.1007/s00421-025-05876-1. Epub 2025 Jul 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- RECHMPL22_0076
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Wasserradfahren in heißem Wasser
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University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten