- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05727774
Efeito do ciclismo aquático em água quente versus água neutra para aclimatação ao calor (THERMIDOR)
Efeito da água quente versus água neutra para aclimatação ao calor e desempenho esportivo durante um protocolo de treinamento de ciclismo aquático: estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficiência do treinamento de ciclismo aquático em água com temperatura quente (35°C) versus neutra (25°C) para provocar a aclimatação ao calor em atletas recreativos saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- O protocolo de treinamento de ciclismo aquático em água quente versus temperatura neutra melhora o contra-relógio em um ambiente interno artificialmente quente e úmido?
- O protocolo de treinamento de ciclismo aquático em água quente versus temperatura neutra melhora o desempenho do VO2 máximo e o perfil de força/velocidade em ambiente interno neutro?
- Quais são as principais adaptações de aclimatação (temperatura central e cutânea), frequência cardíaca, função cardíaca, qualidade da sudação, qualidade do sono, perfil hematológico.
Os participantes terão que realizar testes pré e pós-treino tanto em ambiente normal (teste de esforço cardiorrespiratório, teste de perfil de força/velocidade, ecocardiografia) como em ambiente interno artificialmente quente e úmido (contra-relógio). Os protocolos de treino consistem em 10 sessões de 1 hora de treino aeróbico em bicicleta aquática (5 vezes por semana durante 2 semanas) a uma intensidade baseada na frequência cardíaca correspondente ao 1º limiar respiratório, em ambiente quente (grupo intervencional IG: 35°C). versus água neutra (grupo controle GC: 25°C).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Département de Médecine Physique et Réadaptation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis
- prática de esportes
Critério de exclusão:
- Aclimatação já realizada (treinamento recente em quente e/ou úmido) menos de 2 meses
- Doença cardíaca recente ou não controlada
- Intolerância ao calor
- Fobia de água ou incapaz de nadar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de água quente
Os participantes fazem o treino de ciclismo aquático durante duas semanas, 1 hora por dia, em água quente (35°C)
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O protocolo de treino inclui 10 sessões de ciclismo aquático em água quente (35°C) para este grupo
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Comparador Falso: Condição neutra da água
Os participantes fazem o treinamento de bike aquática por duas semanas, 1 hora por dia, em temperatura neutra da água (25°C)
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O protocolo de treinamento inclui 10 sessões de ciclismo aquático em temperatura neutra da água (25°C) para este grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da distância percorrida (metro) em um Time Trial entre os testes pré e pós treino em ambiente quente e úmido (sala ambiental)
Prazo: O 1º Contra-Relógio será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º Contra-Relógio será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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O participante deve realizar a maior distância possível em 30 min em uma bicicleta ergométrica em ambiente quente e úmido (sala ambiental).
A mudança de distância (medida em metros) será avaliada antes e depois do programa de treinamento de 2 semanas.
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O 1º Contra-Relógio será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º Contra-Relógio será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no VO2 Max (ml/kg/min) entre os testes pré e pós-treino em ambiente normal
Prazo: O 1º teste cardiorrespiratório máximo será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º teste cardiorrespiratório máximo será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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O participante deve realizar um teste cardiorrespiratório máximo em bicicleta ergométrica em ambiente normal.
A mudança no VO2 Max (medido em ml/kg/min) será avaliada antes e depois do programa de treinamento de 2 semanas.
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O 1º teste cardiorrespiratório máximo será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º teste cardiorrespiratório máximo será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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Mudança na Potência Aeróbica Máxima (Watts) entre os testes pré e pós-treinamento em ambiente normal
Prazo: O 1º teste cardiorrespiratório máximo será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º teste cardiorrespiratório máximo será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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O participante deve realizar um teste cardiorrespiratório máximo em bicicleta ergométrica em ambiente normal.
A mudança na Potência Aeróbica Máxima (medida em Watts) será avaliada antes e depois do programa de treinamento de 2 semanas.
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O 1º teste cardiorrespiratório máximo será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º teste cardiorrespiratório máximo será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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Alteração do "strain longitudinal global do ventrículo esquerdo" (%) medido durante uma ecocardiografia entre os testes pré e pós-treinamento em ambiente normal
Prazo: A 1ª ecocardiografia será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª ecocardiografia será realizada na semana seguinte ao treinamento do programa
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O participante deve passar por uma ecocardiografia com medição específica de "tensão longitudinal global do ventrículo esquerdo" (unida em %).
A mudança será avaliada antes e depois do programa de treinamento de 2 semanas.
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A 1ª ecocardiografia será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª ecocardiografia será realizada na semana seguinte ao treinamento do programa
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Mudança na temperatura central (°C) entre pré e pós teste de treinamento em ambiente quente e úmido (sala ambiental)
Prazo: O 1º Contra-Relógio será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º Contra-Relógio será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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A temperatura central será medida durante o Time Trial em ambiente quente e úmido (sala ambiental).
A mudança na temperatura central (medida em °C) será avaliada antes e depois do programa de treinamento de 2 semanas.
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O 1º Contra-Relógio será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º Contra-Relógio será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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Alteração da temperatura cutânea (°C) entre o teste pré e pós-treino em ambiente quente e úmido (sala ambiental)
Prazo: O 1º Contra-Relógio será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º Contra-Relógio será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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A temperatura cutânea será medida durante o Time Trial em ambiente quente e úmido (sala ambiental).
A mudança na temperatura cutânea (medida em °C) será avaliada antes e após o programa de treinamento de 2 semanas.
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O 1º Contra-Relógio será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º Contra-Relógio será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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Alteração da concentração de Na (mmol/L) no suor entre o teste pré e pós-treino em ambiente quente e úmido (sala ambiental)
Prazo: O 1º Contra-Relógio será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º Contra-Relógio será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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A qualidade do suor será medida durante o Time Trial em ambiente quente e úmido (sala ambiental).
A alteração da concentração de Na (medida em mmol/l) será avaliada antes e após o programa de treinamento de 2 semanas.
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O 1º Contra-Relógio será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º Contra-Relógio será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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Variação da perda de peso corporal (Kg) entre pré e pós teste de treinamento em ambiente quente e úmido (sala ambiental)
Prazo: A 1ª medição do peso corporal será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª medição do peso corporal será realizada na semana seguinte ao programa de treinamento
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A perda de peso corporal será mensurada antes e após o Contrarrelógio em ambiente quente e úmido (sala ambiental).
A mudança do peso corporal (medido em Kg) será avaliada entre antes e depois do programa de treinamento de 2 semanas.
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A 1ª medição do peso corporal será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª medição do peso corporal será realizada na semana seguinte ao programa de treinamento
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Alteração da qualidade do sono entre a primeira e a última sessão de treino de ciclismo aquático
Prazo: O autoquestionário do sono será realizado imediatamente após a primeira sessão de treino (Dia 1) e imediatamente após a última sessão de treino (Dia 10) de ciclismo aquático
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A qualidade do sono será medida após a primeira e a última sessão de treinamento usando um autoquestionário de sono específico (PSQI) para detectar o efeito do treinamento em água quente ou neutra durante o programa de treinamento de 2 semanas. PSQI: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh. Questionário qualitativo, sem mensuração de pontuação. |
O autoquestionário do sono será realizado imediatamente após a primeira sessão de treino (Dia 1) e imediatamente após a última sessão de treino (Dia 10) de ciclismo aquático
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Alteração da potência de força/velocidade (N/m) entre o teste pré e pós-treinamento
Prazo: A 1ª medida de força/velocidade de potência será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª medida de força/velocidade de potência será realizada na semana seguinte ao treinamento do programa
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O participante deve realizar um teste de força/velocidade máxima para medir a potência de força/velocidade em um ciclo específico de teste de condicionamento físico (Monark 818 E).
A mudança de potência de força/velocidade (medida em N/m) será avaliada entre antes e depois do programa de treinamento de 2 semanas.
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A 1ª medida de força/velocidade de potência será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª medida de força/velocidade de potência será realizada na semana seguinte ao treinamento do programa
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Alteração da inflamação sistêmica de baixo grau (PCR = Proteína C Reativa, mg/l) entre o teste pré e pós-treino
Prazo: A 1ª medida da PCR será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª medida da PCR será realizada na semana seguinte ao treinamento do programa
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Um exame de sangue será realizado para medir a variação da concentração de PCR (medida em mg/l) antes e depois do programa de treinamento de 2 semanas.
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A 1ª medida da PCR será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª medida da PCR será realizada na semana seguinte ao treinamento do programa
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Alteração do hematócrito (%) entre o teste pré e pós-treino
Prazo: A 1ª medida do hematócrito será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª medida do hematócrito será realizada na semana seguinte ao treinamento do programa
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Um exame de sangue com hemograma completo será realizado para medir a alteração do hematócrito (que é expresso em %) entre antes e depois do programa de treinamento de 2 semanas.
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A 1ª medida do hematócrito será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª medida do hematócrito será realizada na semana seguinte ao treinamento do programa
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Alteração do nível de hemoglobina (g/100ml) entre o teste pré e pós-treino
Prazo: A 1ª medida do nível de hemoglobina será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª medição do nível de hemoglobina será realizada na semana seguinte ao treinamento do programa
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Um exame de sangue com hemograma completo será realizado para medir a alteração do nível de hemoglobina (medido em g/100ml) entre antes e depois do programa de treinamento de 2 semanas.
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A 1ª medida do nível de hemoglobina será realizada na semana anterior ao treinamento do programa. A 2ª medição do nível de hemoglobina será realizada na semana seguinte ao treinamento do programa
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Alteração da Taxa de Esforço Percebido (RPE) em um Time Trial entre os testes pré e pós-treinamento
Prazo: O 1º Contra-Relógio será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º Contra-Relógio será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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A Avaliação Percebida de Esforço (RPE) de Borg será utilizada para medir o nível de intensidade da atividade física. A escala é de 6 a 20. Quanto maior a pontuação, maior a percepção de esforço. A RPE será medida após o primeiro Contra-Relógio e após o segundo Contra-Relógio (pós-protocolo de treinamento). |
O 1º Contra-Relógio será realizado na semana anterior ao treinamento do programa. O 2º Contra-Relógio será realizado na semana seguinte ao treinamento do programa
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Periard JD, Travers GJS, Racinais S, Sawka MN. Cardiovascular adaptations supporting human exercise-heat acclimation. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:52-62. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 12.
- Kelly M, Gastin PB, Dwyer DB, Sostaric S, Snow RJ. Short Duration Heat Acclimation in Australian Football Players. J Sports Sci Med. 2016 Feb 23;15(1):118-25. eCollection 2016 Mar.
- Zurawlew MJ, Walsh NP, Fortes MB, Potter C. Post-exercise hot water immersion induces heat acclimation and improves endurance exercise performance in the heat. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jul;26(7):745-54. doi: 10.1111/sms.12638. Epub 2015 Dec 9.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations in Endurance Trained and Recreationally Active Individuals. Front Physiol. 2018 Dec 18;9:1824. doi: 10.3389/fphys.2018.01824. eCollection 2018.
- Racinais S, Alonso JM, Coutts AJ, Flouris AD, Girard O, Gonzalez-Alonso J, Hausswirth C, Jay O, Lee JK, Mitchell N, Nassis GP, Nybo L, Pluim BM, Roelands B, Sawka MN, Wingo J, Periard JD. Consensus recommendations on training and competing in the heat. Br J Sports Med. 2015 Sep;49(18):1164-73. doi: 10.1136/bjsports-2015-094915. Epub 2015 Jun 11.
- Zurawlew MJ, Mee JA, Walsh NP. Post-exercise Hot Water Immersion Elicits Heat Acclimation Adaptations That Are Retained for at Least Two Weeks. Front Physiol. 2019 Aug 28;10:1080. doi: 10.3389/fphys.2019.01080. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL22_0076
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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