Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vannsykling i varmt versus nøytralt vann for varmeakklimatisering (THERMIDOR)

10. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Effekt av varmt versus nøytralt vann for varmeakklimatisering og sportsytelse under en treningsprotokoll for vannsykling: kontrollert randomisert studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten til vannsyklingstrening i varmt (35°C) versus nøytralt (25°C) temperaturvann for å fremkalle varmetilvenning hos friske rekreative idrettsutøvere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten til vannsyklingstrening i varmt (35°C) versus nøytralt (25°C) temperaturvann for å fremkalle varmetilvenning hos friske rekreative idrettsutøvere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer treningsprotokollen for vannsykling i varmt vann i forhold til nøytral temperatur tidkjøringen i et kunstig varmt og fuktig innendørsmiljø?
  • Forbedrer treningsprotokollen for vannsykling i varmt vann i forhold til nøytral temperatur VO2-maks-ytelsen og kraft-/hastighetsprofilen i nøytralt innendørsmiljø?
  • Hva er de viktigste akklimatiseringstilpasningene (sentral og kutan temperatur), hjertefrekvens, hjertefunksjon, svettekvalitet, søvnkvalitet, hematologisk profil.

Deltakerne må gjøre tester før og etter trening i både normale omgivelser (kardiorespiratorisk stresstest, kraft-/hastighetsprofiltest, ekkokardiografi) og kunstig varmt og fuktig innemiljø (time trial). Treningsprotokollene består av 10 økter med 1 times vannsykkelaerobic trening (5 ganger i uken i 2 uker) med en intensitet basert på hjertefrekvensen tilsvarende 1. respirasjonsterskel, i varmt (intervensjonsgruppe IG: 35°C) versus nøytralt (kontrollgruppe CG: 25°C) vann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Département de Médecine Physique et Réadaptation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mennesker
  • Idrettsøvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Akklimatisering allerede utført (nylig trening i varmt og/eller fuktig) mindre enn 2 måneder
  • Nylig eller ukontrollert hjertesykdom
  • Varmeintoleranse
  • Vannfobi eller manglende evne til å svømme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varmtvannstilstand
Deltakerne trener vannsykling i to uker, 1 time om dagen, i varmtvannstemperatur (35°C)
Treningsprotokollen inkluderer 10 vannsyklingsøkter i varmtvannstemperatur (35°C) for denne gruppen
Sham-komparator: Nøytral vanntilstand
Deltakerne trener vannsykling i to uker, 1 time om dagen, i nøytral vanntemperatur (25 °C)
Treningsprotokollen inkluderer 10 vannsyklingsøkter i nøytral vanntemperatur (25°C) for denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av tilbakelagt distanse (meter) på en Time Trial mellom før- og ettertreningstester i varm og fuktig atmosfære (miljørom)
Tidsramme: Den første tidsprøven vil bli utført uken før programtreningen. Den andre tidsprøven vil bli utført uken etter programtreningen
Deltakeren må utføre den lengre distansen som er mulig på 30 min på en stasjonær sykkel i varm og fuktig atmosfære (miljørom). Avstandsendring (målt i meter) vil bli vurdert før og etter 2 ukers treningsprogram.
Den første tidsprøven vil bli utført uken før programtreningen. Den andre tidsprøven vil bli utført uken etter programtreningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i VO2 Max (ml/kg/min) mellom tester før og etter trening i normalt miljø
Tidsramme: Den første maksimale kardiorespirasjonstesten vil bli utført uken før programtreningen. Den andre maksimale kardiorespirasjonstesten vil bli utført uken etter programtreningen
Deltakeren må utføre en maksimal kardiorespirasjonstest på en stasjonær sykkel i normalt miljø. Endringen i VO2 Max (målt i ml/kg/min) vil bli vurdert før og etter 2 ukers treningsprogram.
Den første maksimale kardiorespirasjonstesten vil bli utført uken før programtreningen. Den andre maksimale kardiorespirasjonstesten vil bli utført uken etter programtreningen
Endring i maksimal aerob kraft (watt) mellom tester før og etter trening i normale omgivelser
Tidsramme: Den første maksimale kardiorespirasjonstesten vil bli utført uken før programtreningen. Den andre maksimale kardiorespirasjonstesten vil bli utført uken etter programtreningen
Deltakeren må utføre en maksimal kardiorespirasjonstest på en stasjonær sykkel i normalt miljø. Endringen i maksimal aerob kraft (målt i watt) vil bli vurdert før og etter det 2 uker lange treningsprogrammet.
Den første maksimale kardiorespirasjonstesten vil bli utført uken før programtreningen. Den andre maksimale kardiorespirasjonstesten vil bli utført uken etter programtreningen
Endring av "global longitudinell belastning av venstre ventrikkel" (%) målt under en ekkokardiografi mellom før- og ettertreningstester i normalt miljø
Tidsramme: 1. ekkokardiografi vil bli utført uken før programopplæringen. 2. ekkokardiografi vil bli utført uken etter programopplæringen
Deltakeren må bestå en ekkokardiografi med spesifikk måling av "global longitudinell belastning av venstre ventrikkel" (forenet i %). Endringen vil bli vurdert før og etter 2 ukers treningsprogram.
1. ekkokardiografi vil bli utført uken før programopplæringen. 2. ekkokardiografi vil bli utført uken etter programopplæringen
Endring på sentraltemperatur (°C) mellom før- og ettertreningstest i varm og fuktig atmosfære (miljørom)
Tidsramme: Den første tidsprøven vil bli utført uken før programtreningen. Den andre tidsprøven vil bli utført uken etter programtreningen
Sentraltemperaturen vil bli målt under Time Trial i varm og fuktig atmosfære (miljørom). Endringen på sentraltemperatur (målt i °C) vil bli vurdert før og etter 2 ukers treningsprogram.
Den første tidsprøven vil bli utført uken før programtreningen. Den andre tidsprøven vil bli utført uken etter programtreningen
Endring av hudtemperatur (°C) mellom før- og ettertreningstest i varm og fuktig atmosfære (miljørom)
Tidsramme: Den første tidsprøven vil bli utført uken før programtreningen. Den andre tidsprøven vil bli utført uken etter programtreningen
Kutan temperatur vil bli målt under Time Trial i varm og fuktig atmosfære (miljørom). Endringen på hudtemperaturen (målt i °C) vil bli vurdert før og etter det 2 uker lange treningsprogrammet.
Den første tidsprøven vil bli utført uken før programtreningen. Den andre tidsprøven vil bli utført uken etter programtreningen
Endring av Na-konsentrasjon (mmol/L) i svetten mellom før- og ettertreningstest i varm og fuktig atmosfære (miljørom)
Tidsramme: Den første tidsprøven vil bli utført uken før programtreningen. Den andre tidsprøven vil bli utført uken etter programtreningen
Svettekvaliteten vil bli målt under Time Trial i varm og fuktig atmosfære (miljørom). Endring av Na-konsentrasjon (målt i mmol/l) vil bli vurdert før og etter 2 ukers treningsprogram.
Den første tidsprøven vil bli utført uken før programtreningen. Den andre tidsprøven vil bli utført uken etter programtreningen
Endring av kroppsvektstap (Kg) mellom før- og ettertreningstest i varm og fuktig atmosfære (miljørom)
Tidsramme: Det første målet på kroppsvekt vil bli utført uken før programmet trening. Det andre målet på kroppsvekt vil bli utført uken etter programtreningen
Kroppsvektstap vil bli målt før og etter Time Trial i varm og fuktig atmosfære (miljørom). Endringen av kroppsvekten (målt i kg) vil bli vurdert mellom før og etter 2 ukers treningsprogram.
Det første målet på kroppsvekt vil bli utført uken før programmet trening. Det andre målet på kroppsvekt vil bli utført uken etter programtreningen
Endring av søvnkvalitet mellom første og siste treningsøkt med vannsykling
Tidsramme: Selvspørreskjemaet for søvn vil bli utført umiddelbart etter den første treningsøkten (dag 1) og umiddelbart etter den siste treningsøkten (dag 10) med vannsykling

Søvnkvaliteten vil bli målt etter den første og siste treningsøkten ved hjelp av et spesifikt søvn selv-spørreskjema (PSQI) for å oppdage effekten av varmt eller nøytralt vanntrening i løpet av det 2 uker lange treningsprogrammet.

PSQI: Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. Kvalitativt spørreskjema, ingen skåre målt.

Selvspørreskjemaet for søvn vil bli utført umiddelbart etter den første treningsøkten (dag 1) og umiddelbart etter den siste treningsøkten (dag 10) med vannsykling
Endring av kraft/hastighetseffekt (N/m) mellom før- og ettertreningstest
Tidsramme: Det første målet på kraft/hastighetskraft vil bli utført uken før programtreningen. Det 2. målet for kraft/hastighetskraft vil bli utført uken etter programtreningen
Deltakeren må utføre en maksimal kraft/hastighetstest for å måle kraft/hastighetskraften på en spesifikk kondisjonstestsyklus (Monark 818 E). Endringen av kraft/hastighetseffekt (målt i N/m) vil bli vurdert mellom før og etter 2 ukers treningsprogram.
Det første målet på kraft/hastighetskraft vil bli utført uken før programtreningen. Det 2. målet for kraft/hastighetskraft vil bli utført uken etter programtreningen
Endring av systemisk lavgradig betennelse (CRP = C-Reactive Protein, mg/l) mellom før og etter treningstest
Tidsramme: Den første målingen av CRP vil bli utført uken før programtreningen. Den andre målingen av CRP vil bli utført uken etter programopplæringen
Det vil bli tatt en blodprøve for å måle endringen i CRP-konsentrasjon (målt i mg/l) mellom før og etter 2 ukers treningsopplegg.
Den første målingen av CRP vil bli utført uken før programtreningen. Den andre målingen av CRP vil bli utført uken etter programopplæringen
Endring av hematokrit (%) mellom test før og etter trening
Tidsramme: Den første måling av hematokrit vil bli utført uken før programtreningen. Den andre hematokritmålingen vil bli utført uken etter programopplæringen
En blodprøve med fullstendig blodtelling vil bli utført for å måle endringen av hematokrit (som uttrykkes i %) mellom før og etter 2 ukers treningsprogram.
Den første måling av hematokrit vil bli utført uken før programtreningen. Den andre hematokritmålingen vil bli utført uken etter programopplæringen
Endring av hemoglobinnivå (g/100ml) mellom test før og etter trening
Tidsramme: Den første måling av hemoglobinnivået vil bli utført uken før programtreningen. Det andre målet på hemoglobinnivået vil bli utført uken etter programtreningen
En blodprøve med fullstendig blodtelling vil bli utført for å måle endringen i hemoglobinnivået (målt i g/100ml) mellom før og etter 2 ukers treningsopplegg.
Den første måling av hemoglobinnivået vil bli utført uken før programtreningen. Det andre målet på hemoglobinnivået vil bli utført uken etter programtreningen
Endring av Rate of Perceived Effort (RPE) på en Time Trial mellom tester før og etter trening
Tidsramme: Den første tidsprøven vil bli utført uken før programtreningen. Den andre tidsprøven vil bli utført uken etter programtreningen

Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) vil bli brukt til å måle fysisk aktivitetsintensitetsnivå. Skalaen er fra 6 til 20. Jo høyere poengsummen er, jo høyere er oppfatningen av innsats.

RPE vil bli målt etter den første Time Trial og etter den andre Time Trial (protokoll etter trening).

Den første tidsprøven vil bli utført uken før programtreningen. Den andre tidsprøven vil bli utført uken etter programtreningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL22_0076

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere