近位脛骨骨切り術後の鎮痛のための大腿神経または坐骨神経ブロック
2023年4月20日 更新者：Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
近位脛骨骨切り術は、中等度から重度の術後疼痛を伴います。
脛骨の近位部分は、前方の大腿神経と後方の坐骨神経からの枝によって神経支配されています。
運動機能への影響を最小限に抑えながら最適な術後鎮痛を提供するために行う末梢神経ブロックの種類については、ほとんど知られていません。
この無作為対照二重盲検試験では、近位脛骨骨切り術後に大腿神経ブロックが坐骨神経ブロックよりも優れた鎮痛を提供するという仮説を検証しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 近位脛骨骨切り術
除外基準:
- 大腿または坐骨神経欠損、
- 既存の末梢神経障害、
- 慢性疼痛診断、
- 妊娠、
- 末梢神経ブロックの禁忌（例：局所麻酔薬アレルギー、凝固障害、またはブロック部位の感染）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大腿神経ブロック
ロピバカイン0.5%、20mLによる超音波ガイド下での大腿神経ブロック
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ロピバカイン 0.5%、20 ml による超音波ガイド下での大腿神経ブロック
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実験的：坐骨神経ブロック
ロピバカイン0.5%、20mLによる超音波ガイド下での坐骨神経ブロック
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ロピバカイン 0.5%、20 ml による超音波ガイド下の坐骨神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈内モルヒネ消費
時間枠：手術後24時間
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静脈内モルヒネ消費量 (mg)
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈内モルヒネ消費
時間枠：手術後2時間
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静脈内モルヒネ消費量 (mg)
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手術後2時間
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静脈内モルヒネ消費
時間枠：手術後48時間
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静脈内モルヒネ消費量 (mg)
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手術後48時間
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休息痛スコア
時間枠：手術後2時間
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安静時の疼痛スコア (視覚的アナログ スケール、0-10)
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手術後2時間
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休息痛スコア
時間枠：手術後24時間
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安静時の疼痛スコア (視覚的アナログ スケール、0-10)
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手術後24時間
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休息痛スコア
時間枠：手術後48時間
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安静時の疼痛スコア (視覚的アナログ スケール、0-10)
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手術後48時間
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動的疼痛スコア
時間枠：手術後2時間
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運動時の痛みのスコア (視覚的アナログ スケール、0-10)
|
手術後2時間
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動的疼痛スコア
時間枠：手術後24時間
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運動時の痛みのスコア (視覚的アナログ スケール、0-10)
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手術後24時間
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動的疼痛スコア
時間枠：手術後48時間
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運動時の痛みのスコア (視覚的アナログ スケール、0-10)
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手術後48時間
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術後の吐き気と嘔吐の割合
時間枠：手術後2時間
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イベント数/総患者数
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手術後2時間
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術後の吐き気と嘔吐の割合
時間枠：手術後24時間
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イベント数/総患者数
|
手術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐の割合
時間枠：手術後48時間
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イベント数/総患者数
|
手術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月11日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。