Blokada nerwu udowego lub kulszowego w celu zapewnienia analgezji po proksymalnej osteotomii kości piszczelowej
20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Proksymalna osteotomia kości piszczelowej wiąże się z umiarkowanym do ciężkiego bólem pooperacyjnym.
Bliższa część kości piszczelowej jest unerwiona przez gałęzie nerwu udowego z przodu i nerwu kulszowego z tyłu.
Niewiele wiadomo na temat rodzaju blokady nerwów obwodowych, którą należy wykonać, aby zapewnić optymalną analgezję pooperacyjną przy minimalnym wpływie na funkcje motoryczne.
W tym randomizowanym, kontrolowanym, podwójnie zaślepionym badaniu przetestowano hipotezę, że blokada nerwu udowego zapewnia lepszą analgezję niż blokada nerwu kulszowego po proksymalnej osteotomii kości piszczelowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osteotomia bliższej kości piszczelowej
Kryteria wyłączenia:
- ubytek nerwu udowego lub kulszowego,
- istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa,
- diagnostyka bólu przewlekłego,
- ciąża,
- zidentyfikowane przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych (np. alergia na środki miejscowo znieczulające, koagulopatia lub infekcja w miejscu blokady).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu udowego
Blokada nerwu udowego wykonana pod kontrolą USG ropiwakainą 0,5%, 20mL
|
Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG ropiwakainą 0,5%, 20 ml
|
|
Eksperymentalny: Blokada nerwu kulszowego
Blokada nerwu kulszowego wykonana pod kontrolą USG ropiwakainą 0,5%, 20mL
|
Blokada nerwu kulszowego pod kontrolą USG ropiwakainą 0,5%, 20 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dożylne spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Dożylne spożycie morfiny (mg)
|
24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dożylne spożycie morfiny
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
Dożylne spożycie morfiny (mg)
|
2 godziny po zabiegu
|
|
Dożylne spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Dożylne spożycie morfiny (mg)
|
48 godzin po zabiegu
|
|
ocena bólu spoczynkowego
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
ocena bólu w spoczynku (wizualna skala analogowa, 0-10)
|
2 godziny po zabiegu
|
|
ocena bólu spoczynkowego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
ocena bólu w spoczynku (wizualna skala analogowa, 0-10)
|
24 godziny po zabiegu
|
|
ocena bólu spoczynkowego
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
ocena bólu w spoczynku (wizualna skala analogowa, 0-10)
|
48 godzin po zabiegu
|
|
dynamiczna ocena bólu
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
ocena bólu przy ruchu (wizualna skala analogowa, 0-10)
|
2 godziny po zabiegu
|
|
dynamiczna ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
ocena bólu przy ruchu (wizualna skala analogowa, 0-10)
|
24 godziny po zabiegu
|
|
dynamiczna ocena bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
ocena bólu przy ruchu (wizualna skala analogowa, 0-10)
|
48 godzin po zabiegu
|
|
Częstość nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
liczba zdarzeń/całkowita liczba pacjentów
|
2 godziny po zabiegu
|
|
Częstość nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
liczba zdarzeń/całkowita liczba pacjentów
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Częstość nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
liczba zdarzeń/całkowita liczba pacjentów
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01774
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .