Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du nerf fémoral ou sciatique pour fournir une analgésie après une ostéotomie tibiale proximale

20 avril 2023 mis à jour par: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
L'ostéotomie tibiale proximale est associée à des douleurs postopératoires modérées à sévères. La partie proximale du tibia est innervée par des branches du nerf fémoral en avant et du nerf sciatique en arrière. On sait peu de choses sur le type de bloc nerveux périphérique à réaliser afin d'obtenir une analgésie postopératoire optimale avec un impact minimum sur la fonction motrice. Cet essai contrôlé randomisé en double aveugle a testé l'hypothèse selon laquelle un bloc du nerf fémoral fournit une analgésie supérieure à un bloc du nerf sciatique après ostéotomie tibiale proximale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ostéotomie tibiale proximale

Critère d'exclusion:

  • déficit du nerf fémoral ou sciatique,
  • neuropathie périphérique préexistante,
  • diagnostic de douleur chronique,
  • grossesse,
  • contre-indications identifiées au bloc nerveux périphérique (par exemple, allergie à l'anesthésique local, coagulopathie ou infection au site du bloc).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc nerveux fémoral
Bloc du nerf fémoral réalisé sous contrôle échographique avec de la ropivacaïne 0,5 %, 20 mL
Procédure: Bloc nerveux fémoral avec ropivacaïne 0,5 %, 20 ml
Bloc nerveux fémoral sous guidage échographique avec ropivacaïne 0,5%, 20 ml
Expérimental: Blocage du nerf sciatique
Bloc du nerf sciatique réalisé sous contrôle échographique avec de la ropivacaïne 0,5 %, 20 mL
Procédure: Blocage du nerf sciatique avec de la ropivacaïne 0,5 %, 20 ml
Blocage du nerf sciatique sous contrôle échographique avec de la ropivacaïne 0,5 %, 20 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine intraveineuse
Délai: 24 heures après la chirurgie
Consommation de morphine intraveineuse (mg)
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine intraveineuse
Délai: 2 heures après la chirurgie
Consommation de morphine intraveineuse (mg)
2 heures après la chirurgie
Consommation de morphine intraveineuse
Délai: 48 heures après la chirurgie
Consommation de morphine intraveineuse (mg)
48 heures après la chirurgie
score de douleur au repos
Délai: 2 heures après la chirurgie
score de douleur au repos (échelle visuelle analogique, 0-10)
2 heures après la chirurgie
score de douleur au repos
Délai: 24 heures après la chirurgie
score de douleur au repos (échelle visuelle analogique, 0-10)
24 heures après la chirurgie
score de douleur au repos
Délai: 48 heures après la chirurgie
score de douleur au repos (échelle visuelle analogique, 0-10)
48 heures après la chirurgie
score de douleur dynamique
Délai: 2 heures après la chirurgie
score de douleur au mouvement (échelle visuelle analogique, 0-10)
2 heures après la chirurgie
score de douleur dynamique
Délai: 24 heures après la chirurgie
score de douleur au mouvement (échelle visuelle analogique, 0-10)
24 heures après la chirurgie
score de douleur dynamique
Délai: 48 heures après la chirurgie
score de douleur au mouvement (échelle visuelle analogique, 0-10)
48 heures après la chirurgie
Taux de nausées et vomissements postopératoires
Délai: 2 heures après la chirurgie
nombre d'événements/nombre total de patients
2 heures après la chirurgie
Taux de nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
nombre d'événements/nombre total de patients
24 heures après la chirurgie
Taux de nausées et vomissements postopératoires
Délai: 48 heures après la chirurgie
nombre d'événements/nombre total de patients
48 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01774

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belgium

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner