Bloqueio do nervo femoral ou ciático para fornecer analgesia após osteotomia tibial proximal
20 de abril de 2023 atualizado por: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
A osteotomia tibial proximal está associada a dor pós-operatória moderada a intensa.
A parte proximal da tíbia é inervada por ramos do nervo femoral anteriormente e do nervo ciático posteriormente.
Pouco se sabe sobre o tipo de bloqueio de nervo periférico a ser realizado para que a analgesia pós-operatória ideal seja fornecida com o mínimo de impacto na função motora.
Este estudo duplo-cego randomizado e controlado testou a hipótese de que um bloqueio do nervo femoral fornece analgesia superior ao bloqueio do nervo ciático após osteotomia tibial proximal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- osteotomia tibial proximal
Critério de exclusão:
- déficit do nervo femoral ou ciático,
- neuropatia periférica pré-existente,
- diagnóstico de dor crônica,
- gravidez,
- contra-indicações identificadas para o bloqueio do nervo periférico (por exemplo, alergia ao anestésico local, coagulopatia ou infecção no local do bloqueio).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo femoral
Bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom com ropivacaína 0,5%, 20mL
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Bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom com ropivacaína 0,5%, 20 ml
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Experimental: Bloqueio do nervo ciático
Bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom com ropivacaína 0,5%, 20mL
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Bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom com ropivacaína 0,5%, 20 ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina intravenosa
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Consumo de morfina intravenosa (mg)
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina intravenosa
Prazo: 2 horas após a cirurgia
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Consumo de morfina intravenosa (mg)
|
2 horas após a cirurgia
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Consumo de morfina intravenosa
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Consumo de morfina intravenosa (mg)
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48 horas após a cirurgia
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pontuação de dor em repouso
Prazo: 2 horas após a cirurgia
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pontuação de dor em repouso (escala visual analógica, 0-10)
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2 horas após a cirurgia
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pontuação de dor em repouso
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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pontuação de dor em repouso (escala visual analógica, 0-10)
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24 horas após a cirurgia
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pontuação de dor em repouso
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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pontuação de dor em repouso (escala visual analógica, 0-10)
|
48 horas após a cirurgia
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pontuação de dor dinâmica
Prazo: 2 horas após a cirurgia
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pontuação de dor em movimento (escala visual analógica, 0-10)
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2 horas após a cirurgia
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pontuação de dor dinâmica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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pontuação de dor em movimento (escala visual analógica, 0-10)
|
24 horas após a cirurgia
|
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pontuação de dor dinâmica
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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pontuação de dor em movimento (escala visual analógica, 0-10)
|
48 horas após a cirurgia
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Taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 2 horas após a cirurgia
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número de eventos/número total de pacientes
|
2 horas após a cirurgia
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Taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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número de eventos/número total de pacientes
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24 horas após a cirurgia
|
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Taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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número de eventos/número total de pacientes
|
48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01774
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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