Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok femorálního nebo ischiatického nervu pro zajištění analgezie po proximální tibiální osteotomii

20. dubna 2023 aktualizováno: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Osteotomie proximální tibie je spojena se středně těžkou až těžkou pooperační bolestí. Proximální část tibie je inervována větvemi z n. femoralis vpředu a n. ischiadicus zezadu. O typu blokády periferních nervů, která se má provést, je málo známo, aby byla zajištěna optimální pooperační analgezie s minimálním dopadem na motorickou funkci. Tato randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie testovala hypotézu, že blok femorálního nervu poskytuje lepší analgezii než blokáda ischiatického nervu po osteotomii proximální tibie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • proximální tibiální osteotomie

Kritéria vyloučení:

  • deficit stehenního nebo sedacího nervu,
  • preexistující periferní neuropatie,
  • diagnóza chronické bolesti,
  • těhotenství,
  • identifikované kontraindikace blokády periferních nervů (např. alergie na lokální anestetikum, koagulopatie nebo infekce v místě blokády).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok femorálního nervu
Blokáda femorálního nervu provedena pod ultrazvukovou kontrolou s ropivakainem 0,5 %, 20 ml
Postup: Blok femorálního nervu s ropivakainem 0,5%, 20 ml
Blok femorálního nervu pod ultrazvukovou kontrolou s ropivakainem 0,5 %, 20 ml
Experimentální: Blokáda sedacího nervu
Blokáda sedacího nervu provedena pod ultrazvukovou kontrolou s ropivakainem 0,5 %, 20 ml
Postup: Blokáda sedacího nervu s ropivakainem 0,5%, 20 ml
Blokáda sedacího nervu pod ultrazvukovou kontrolou s ropivakainem 0,5%, 20 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intravenózní konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Intravenózní spotřeba morfinu (mg)
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intravenózní konzumace morfia
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Intravenózní spotřeba morfinu (mg)
2 hodiny po operaci
Intravenózní konzumace morfia
Časové okno: 48 hodin po operaci
Intravenózní spotřeba morfinu (mg)
48 hodin po operaci
skóre klidové bolesti
Časové okno: 2 hodiny po operaci
skóre bolesti v klidu (vizuální analogová stupnice, 0-10)
2 hodiny po operaci
skóre klidové bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
skóre bolesti v klidu (vizuální analogová stupnice, 0-10)
24 hodin po operaci
skóre klidové bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
skóre bolesti v klidu (vizuální analogová stupnice, 0-10)
48 hodin po operaci
dynamické skóre bolesti
Časové okno: 2 hodiny po operaci
skóre bolesti při pohybu (vizuální analogová stupnice, 0-10)
2 hodiny po operaci
dynamické skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
skóre bolesti při pohybu (vizuální analogová stupnice, 0-10)
24 hodin po operaci
dynamické skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
skóre bolesti při pohybu (vizuální analogová stupnice, 0-10)
48 hodin po operaci
Míra pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 2 hodiny po operaci
počet příhod/celkový počet pacientů
2 hodiny po operaci
Míra pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
počet příhod/celkový počet pacientů
24 hodin po operaci
Míra pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 48 hodin po operaci
počet příhod/celkový počet pacientů
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01774

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit