胫骨近端截骨术后股骨或坐骨神经阻滞镇痛
2023年4月20日 更新者：Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
胫骨近端截骨术与中度至重度术后疼痛有关。
胫骨的近端部分由前部的股神经和后部的坐骨神经的分支支配。
周围神经阻滞的类型知之甚少，以便提供最佳的术后镇痛，同时对运动功能的影响最小。
这项随机对照双盲试验验证了股神经阻滞在胫骨近端截骨术后镇痛效果优于坐骨神经阻滞的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胫骨近端截骨术
排除标准：
- 股神经或坐骨神经缺损，
- 预先存在的周围神经病变，
- 慢性疼痛诊断，
- 怀孕，
- 已确定周围神经阻滞的禁忌症（例如局部麻醉剂过敏、凝血障碍或阻滞部位感染）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：股神经阻滞
罗哌卡因 0.5%、20mL 超声引导下股神经阻滞
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超声引导下股神经阻滞罗哌卡因 0.5%，20 毫升
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实验性的：坐骨神经阻滞
罗哌卡因 0.5%、20mL 超声引导下坐骨神经阻滞
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罗哌卡因 0.5%，20 毫升超声引导下的坐骨神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉注射吗啡
大体时间：手术后24小时
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静脉注射吗啡用量（毫克）
|
手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉注射吗啡
大体时间：手术后2小时
|
静脉注射吗啡用量（毫克）
|
手术后2小时
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静脉注射吗啡
大体时间：手术后48小时
|
静脉注射吗啡用量（毫克）
|
手术后48小时
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静息痛评分
大体时间：手术后2小时
|
休息时的疼痛评分（视觉模拟量表，0-10）
|
手术后2小时
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静息痛评分
大体时间：手术后24小时
|
休息时的疼痛评分（视觉模拟量表，0-10）
|
手术后24小时
|
|
静息痛评分
大体时间：手术后48小时
|
休息时的疼痛评分（视觉模拟量表，0-10）
|
手术后48小时
|
|
动态疼痛评分
大体时间：手术后2小时
|
运动疼痛评分（视觉模拟量表，0-10）
|
手术后2小时
|
|
动态疼痛评分
大体时间：手术后24小时
|
运动疼痛评分（视觉模拟量表，0-10）
|
手术后24小时
|
|
动态疼痛评分
大体时间：手术后48小时
|
运动疼痛评分（视觉模拟量表，0-10）
|
手术后48小时
|
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术后恶心呕吐发生率
大体时间：手术后2小时
|
事件数/患者总数
|
手术后2小时
|
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术后恶心呕吐发生率
大体时间：手术后24小时
|
事件数/患者总数
|
手术后24小时
|
|
术后恶心呕吐发生率
大体时间：手术后48小时
|
事件数/患者总数
|
手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月11日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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