Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lårbens- eller iskiasnerveblokering for at give analgesi efter proksimal tibial osteotomi

20. april 2023 opdateret af: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Proksimal tibial osteotomi er forbundet med moderat til svær postoperativ smerte. Den proksimale del af skinnebenet er innerveret af grene fra lårbensnerven anteriort og iskiasnerven posteriort. Man ved kun lidt om, hvilken type perifer nerveblok, der skal udføres, så der opnås optimal postoperativ analgesi med minimal indvirkning på den motoriske funktion. Dette randomiserede kontrollerede dobbeltblindede forsøg testede hypotesen om, at en femoral nerveblok giver overlegen analgesi end en iskiasnerveblokering efter proksimal tibial osteotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • proksimal tibial osteotomi

Ekskluderingskriterier:

  • lårbens- eller iskiasnervemangel,
  • allerede eksisterende perifer neuropati,
  • kronisk smertediagnose,
  • graviditet,
  • identificerede kontraindikationer for perifer nerveblokade (f.eks. lokalbedøvelsesmiddelallergi, koagulopati eller infektion på blokeringsstedet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Femoral nerveblok
Femoral nerveblokering udført under ultralydsvejledning med ropivacain 0,5 %, 20 ml
Procedure: Femoral nerveblok med ropivacain 0,5%, 20 ml
Femoral nerveblok under ultralydsvejledning med ropivacain 0,5%, 20 ml
Eksperimentel: Iskiasnerveblokering
Iskiasnerveblokering udført under ultralydsvejledning med ropivacain 0,5%, 20mL
Procedure: Iskiasnerveblokade med ropivacain 0,5%, 20 ml
Iskiasnerveblokering under ultralydsvejledning med ropivacain 0,5%, 20 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøst ​​morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Intravenøst ​​morfinforbrug (mg)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøst ​​morfinforbrug
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Intravenøst ​​morfinforbrug (mg)
2 timer efter operationen
Intravenøst ​​morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Intravenøst ​​morfinforbrug (mg)
48 timer efter operationen
hvile smerte score
Tidsramme: 2 timer efter operationen
smertescore i hvile (visuel analog skala, 0-10)
2 timer efter operationen
hvile smerte score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
smertescore i hvile (visuel analog skala, 0-10)
24 timer efter operationen
hvile smerte score
Tidsramme: 48 timer efter operationen
smertescore i hvile (visuel analog skala, 0-10)
48 timer efter operationen
dynamisk smertescore
Tidsramme: 2 timer efter operationen
smertescore ved bevægelse (visuel analog skala, 0-10)
2 timer efter operationen
dynamisk smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
smertescore ved bevægelse (visuel analog skala, 0-10)
24 timer efter operationen
dynamisk smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
smertescore ved bevægelse (visuel analog skala, 0-10)
48 timer efter operationen
Hyppighed af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 2 timer efter operationen
antal hændelser/samlet antal patienter
2 timer efter operationen
Hyppighed af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
antal hændelser/samlet antal patienter
24 timer efter operationen
Hyppighed af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer efter operationen
antal hændelser/samlet antal patienter
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01774

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Femoral nerveblok med ropivacain 0,5%, 20 ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner