근위 경골 절골술 후 진통을 제공하기 위한 대퇴 또는 좌골 신경 차단
2023년 4월 20일 업데이트: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
근위 경골 절골술은 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 관련이 있습니다.
경골의 근위부는 앞쪽으로 대퇴 신경과 뒤쪽으로 좌골 신경의 가지에 의해 자극됩니다.
운동 기능에 미치는 영향을 최소화하면서 최적의 수술 후 진통제가 제공되도록 수행할 말초 신경 차단 유형에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 무작위 통제 이중 맹검 시험은 근위 경골 절골술 후 대퇴 신경 차단이 좌골 신경 차단보다 우수한 진통 효과를 제공한다는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근위 경골 절골술
제외 기준:
- 대퇴골 또는 좌골 신경 결손,
- 기존의 말초 신경 병증,
- 만성 통증 진단,
- 임신,
- 말초 신경 차단에 대한 금기 사항(예: 국소 마취제 알레르기, 응고 병증 또는 차단 부위의 감염)이 확인되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴 신경 차단
Ropivacaine 0.5%, 20mL로 초음파 유도하에 대퇴 신경 차단술
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Ropivacaine 0.5%, 20 ml를 사용한 초음파 유도 하의 대퇴 신경 차단
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실험적: 좌골 신경 차단
Ropivacaine 0.5%, 20mL로 초음파 유도 하에 좌골신경차단술 시행
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로피바카인 0.5%, 20 ml 초음파 유도하 좌골 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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정맥 모르핀 소비량(mg)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 모르핀 소비
기간: 수술 2시간 후
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정맥 모르핀 소비량(mg)
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수술 2시간 후
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정맥 모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간
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정맥 모르핀 소비량(mg)
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수술 후 48시간
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휴식 통증 점수
기간: 수술 2시간 후
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휴식 시 통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0-10)
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수술 2시간 후
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휴식 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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휴식 시 통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0-10)
|
수술 후 24시간
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휴식 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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휴식 시 통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0-10)
|
수술 후 48시간
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동적 통증 점수
기간: 수술 2시간 후
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움직임에 대한 통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0-10)
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수술 2시간 후
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동적 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
|
움직임에 대한 통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0-10)
|
수술 후 24시간
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동적 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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움직임에 대한 통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0-10)
|
수술 후 48시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 비율
기간: 수술 2시간 후
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사건 수/총 환자 수
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수술 2시간 후
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수술 후 메스꺼움 및 구토 비율
기간: 수술 후 24시간
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사건 수/총 환자 수
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 비율
기간: 수술 후 48시간
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사건 수/총 환자 수
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-01774
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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