Блокада бедренного или седалищного нерва для обезболивания после проксимальной остеотомии большеберцовой кости
20 апреля 2023 г. обновлено: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Проксимальная остеотомия большеберцовой кости связана с умеренной и сильной послеоперационной болью.
Проксимальная часть голени иннервируется ветвями бедренного нерва спереди и седалищного нерва сзади.
Мало что известно о типе блокады периферических нервов, которую следует выполнять, чтобы обеспечить оптимальную послеоперационную анальгезию с минимальным воздействием на двигательную функцию.
В этом рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании была проверена гипотеза о том, что блокада бедренного нерва обеспечивает лучшую аналгезию, чем блокада седалищного нерва после проксимальной остеотомии большеберцовой кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- проксимальная большеберцовая остеотомия
Критерий исключения:
- недостаточность бедренного или седалищного нерва,
- ранее существовавшая периферическая невропатия,
- диагностика хронической боли,
- беременность,
- выявленные противопоказания к блокаде периферических нервов (например, аллергия на местные анестетики, коагулопатия или инфекция в месте блокады).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва
Блокада бедренного нерва под контролем УЗИ ропивакаином 0,5%, 20 мл
|
Блокада бедренного нерва под контролем УЗИ ропивакаином 0,5% по 20 мл
|
|
Экспериментальный: Блокада седалищного нерва
Блокада седалищного нерва под контролем УЗИ ропивакаином 0,5%, 20 мл
|
Блокада седалищного нерва под контролем УЗИ ропивакаином 0,5% по 20 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутривенное потребление морфина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Внутривенное потребление морфина (мг)
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутривенное потребление морфина
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
Внутривенное потребление морфина (мг)
|
Через 2 часа после операции
|
|
Внутривенное потребление морфина
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Внутривенное потребление морфина (мг)
|
Через 48 часов после операции
|
|
оценка боли в покое
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
оценка боли в покое (визуально-аналоговая шкала, 0-10)
|
Через 2 часа после операции
|
|
оценка боли в покое
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
оценка боли в покое (визуально-аналоговая шкала, 0-10)
|
Через 24 часа после операции
|
|
оценка боли в покое
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
оценка боли в покое (визуально-аналоговая шкала, 0-10)
|
Через 48 часов после операции
|
|
динамическая оценка боли
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
оценка боли при движении (визуальная аналоговая шкала, 0-10)
|
Через 2 часа после операции
|
|
динамическая оценка боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
оценка боли при движении (визуальная аналоговая шкала, 0-10)
|
Через 24 часа после операции
|
|
динамическая оценка боли
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
оценка боли при движении (визуальная аналоговая шкала, 0-10)
|
Через 48 часов после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
количество событий/общее количество пациентов
|
Через 2 часа после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
количество событий/общее количество пациентов
|
Через 24 часа после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
количество событий/общее количество пациентов
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01774
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .