Femoraalinen tai iskiashermotukos kivun lievittämiseksi proksimaalisen sääriluun osteotomian jälkeen
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Proksimaalinen sääriluun osteotomia liittyy kohtalaiseen tai vaikeaan postoperatiiviseen kipuun.
Sääriluun proksimaalista osaa hermottavat reisihermon oksat etupuolelta ja iskiashermo takapuolelta.
Vähän tiedetään perifeerisen hermoblokauksen tyypistä, joka on suoritettava niin, että optimaalinen postoperatiivinen analgesia vaikuttaa mahdollisimman vähän motoriseen toimintaan.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa testattiin hypoteesi, jonka mukaan reisiluun hermotukos tarjoaa paremman kivunlievityksen kuin iskiashermokatkos proksimaalisen sääriluun osteotomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- proksimaalinen sääriluun osteotomia
Poissulkemiskriteerit:
- reisiluun tai iskiashermon vajaus,
- olemassa oleva perifeerinen neuropatia,
- kroonisen kivun diagnoosi,
- raskaus,
- tunnistettu vasta-aihe perifeeriselle hermosalpaukselle (esim. paikallispuudutusaineallergia, koagulopatia tai tulehdus salpauskohdassa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Reisiluun hermotukos
Reisihermon salpaus suoritettu ultraääniohjauksessa ropivakaiinilla 0,5 %, 20 ml
|
Reisihermon salpaus ultraääniohjauksessa ropivakaiinilla 0,5%, 20 ml
|
|
Kokeellinen: Iskiashermotukos
Iskiashermon salpaus suoritettu ultraääniohjauksessa ropivakaiinilla 0,5 %, 20 ml
|
Iskiashermon salpaus ultraääniohjauksessa ropivakaiinilla 0,5%, 20 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Laskimonsisäinen morfiinin kulutus (mg)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Laskimonsisäinen morfiinin kulutus (mg)
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Suonensisäinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Laskimonsisäinen morfiinin kulutus (mg)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
lepokipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kipupisteet levossa (visuaalinen analoginen asteikko, 0-10)
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
lepokipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kipupisteet levossa (visuaalinen analoginen asteikko, 0-10)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
lepokipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kipupisteet levossa (visuaalinen analoginen asteikko, 0-10)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
dynaaminen kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
liikkeen kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko, 0-10)
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
dynaaminen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
liikkeen kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko, 0-10)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
dynaaminen kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
liikkeen kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko, 0-10)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tapahtumien määrä / potilaiden kokonaismäärä
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tapahtumien määrä / potilaiden kokonaismäärä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tapahtumien määrä / potilaiden kokonaismäärä
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01774
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .