Femoral eller ischiasnervblockering för att ge smärtlindring efter proximal tibial osteotomi
20 april 2023 uppdaterad av: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Proximal tibial osteotomi är associerad med måttlig till svår postoperativ smärta.
Den proximala delen av skenbenet innerveras av grenar från lårbensnerven anteriort och ischiasnerven bakåt.
Lite är känt om vilken typ av perifert nervblock som ska utföras så att optimal postoperativ analgesi tillhandahålls med minimal påverkan på den motoriska funktionen.
Denna randomiserade kontrollerade dubbelblinda studie testade hypotesen att ett femoralt nervblock ger överlägsen analgesi än ett ischiasnervblock efter proximal tibial osteotomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- proximal tibial osteotomi
Exklusions kriterier:
- brist på lårbens- eller ischiasnerven,
- redan existerande perifer neuropati,
- diagnos av kronisk smärta,
- graviditet,
- identifierade kontraindikationer mot perifer nervblockad (t.ex. lokalbedövningsmedelsallergi, koagulopati eller infektion vid blockeringsstället).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Femoral nervblockad
Femoral nervblockad utförd under ultraljudsledning med ropivakain 0,5 %, 20 ml
|
Femoral nervblockad under ultraljudsledning med ropivakain 0,5 %, 20 ml
|
|
Experimentell: Ischiasnervblockering
Ischiasnervblockering utförd under ultraljudsledning med ropivakain 0,5 %, 20 ml
|
Ischiasnervblockering under ultraljudsledning med ropivakain 0,5 %, 20 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intravenös morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Intravenös morfinkonsumtion (mg)
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intravenös morfinkonsumtion
Tidsram: 2 timmar efter operationen
|
Intravenös morfinkonsumtion (mg)
|
2 timmar efter operationen
|
|
Intravenös morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Intravenös morfinkonsumtion (mg)
|
48 timmar efter operationen
|
|
vilo smärtpoäng
Tidsram: 2 timmar efter operationen
|
smärtpoäng i vila (visuell analog skala, 0-10)
|
2 timmar efter operationen
|
|
vilo smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
smärtpoäng i vila (visuell analog skala, 0-10)
|
24 timmar efter operationen
|
|
vilo smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
smärtpoäng i vila (visuell analog skala, 0-10)
|
48 timmar efter operationen
|
|
dynamisk smärtpoäng
Tidsram: 2 timmar efter operationen
|
smärtpoäng vid rörelse (visuell analog skala, 0-10)
|
2 timmar efter operationen
|
|
dynamisk smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
smärtpoäng vid rörelse (visuell analog skala, 0-10)
|
24 timmar efter operationen
|
|
dynamisk smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
smärtpoäng vid rörelse (visuell analog skala, 0-10)
|
48 timmar efter operationen
|
|
Frekvens av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 2 timmar efter operationen
|
antal händelser/totalt antal patienter
|
2 timmar efter operationen
|
|
Frekvens av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
antal händelser/totalt antal patienter
|
24 timmar efter operationen
|
|
Frekvens av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
antal händelser/totalt antal patienter
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2023
Första postat (Faktisk)
15 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-01774
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .