Bloqueo del nervio femoral o ciático para proporcionar analgesia después de la osteotomía tibial proximal
20 de abril de 2023 actualizado por: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
La osteotomía tibial proximal se asocia con dolor posoperatorio de moderado a intenso.
La parte proximal de la tibia está inervada por ramas del nervio femoral en la parte anterior y del nervio ciático en la parte posterior.
Poco se sabe sobre el tipo de bloqueo de nervios periféricos que se debe realizar para proporcionar una analgesia postoperatoria óptima con un impacto mínimo en la función motora.
Este ensayo aleatorio controlado doble ciego probó la hipótesis de que un bloqueo del nervio femoral proporciona una analgesia superior que un bloqueo del nervio ciático después de una osteotomía tibial proximal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteotomía tibial proximal
Criterio de exclusión:
- déficit del nervio femoral o ciático,
- neuropatía periférica preexistente,
- diagnóstico de dolor crónico,
- el embarazo,
- contraindicaciones identificadas para el bloqueo de nervios periféricos (p. ej., alergia al anestésico local, coagulopatía o infección en el sitio del bloqueo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral
Bloqueo del nervio femoral realizado bajo guía ecográfica con ropivacaína 0,5%, 20mL
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Bloqueo del nervio femoral bajo guía ecográfica con ropivacaína 0,5%, 20 ml
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Experimental: Bloqueo del nervio ciático
Bloqueo del nervio ciático realizado bajo control ecográfico con ropivacaína 0,5%, 20mL
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Bloqueo del nervio ciático bajo guía ecográfica con ropivacaína 0,5%, 20 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina intravenosa
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Consumo de morfina intravenosa (mg)
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina intravenosa
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
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Consumo de morfina intravenosa (mg)
|
2 horas después de la cirugía
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Consumo de morfina intravenosa
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Consumo de morfina intravenosa (mg)
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48 horas después de la cirugía
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puntuación de dolor en reposo
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
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puntuación de dolor en reposo (escala analógica visual, 0-10)
|
2 horas después de la cirugía
|
|
puntuación de dolor en reposo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
puntuación de dolor en reposo (escala analógica visual, 0-10)
|
24 horas después de la cirugía
|
|
puntuación de dolor en reposo
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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puntuación de dolor en reposo (escala analógica visual, 0-10)
|
48 horas después de la cirugía
|
|
puntuación dinámica del dolor
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
|
puntuación de dolor en el movimiento (escala analógica visual, 0-10)
|
2 horas después de la cirugía
|
|
puntuación dinámica del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
puntuación de dolor en el movimiento (escala analógica visual, 0-10)
|
24 horas después de la cirugía
|
|
puntuación dinámica del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
puntuación de dolor en el movimiento (escala analógica visual, 0-10)
|
48 horas después de la cirugía
|
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Tasa de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
|
número de eventos/número total de pacientes
|
2 horas después de la cirugía
|
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Tasa de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
número de eventos/número total de pacientes
|
24 horas después de la cirugía
|
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Tasa de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
número de eventos/número total de pacientes
|
48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01774
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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