アントラサイクリンによる化学療法を受けている患者におけるネビボロールとプラセボの心臓保護効果 (CONTROL)

過去数十年間、がん治療の分野では、あらゆる種類の化学療法で治療された患者の予後と生活の質を改善するために大きな努力が払われてきました。 心毒性は、主にアントラサイクリンで治療された患者における化学療法の最も重要な副作用の 1 つです。 アントラサイクリン系化学療法に関連する心毒性の予防における心血管薬の潜在的な保護的役割は、この分野での証拠が少なく、ほとんど決定的でないため、まだ議論の余地があります。 実際、以前の研究は、多くの場合、非盲検設計または左心室駆出率の心エコー検査に基づく評価 (関連するオペレーター間およびオペレーター内の変動性を伴う) によって制限されていました。 この試験の主な目的は、固形腫瘍（すなわち乳癌）または血液悪性腫瘍（すなわちびまん性大細胞型 B 細胞心機能が正常で、一次化学療法プログラムの一環としてアントラサイクリン系薬剤を投与される患者。 実際、最近の証拠は、アントラサイクリンの心毒性は、主に心筋細胞におけるミトコンドリア活性と代謝のアントラサイクリン誘発性の調節不全によるものと思われることを示唆しています。 ネビボロールは、一酸化窒素のバイオアベイラビリティを高める独自の力を備えた、ベータ遮断薬の中でも独特のプロファイルを持っています。 ネビボロール誘発性一酸化窒素放出は、抗酸化活性、心臓血管新生、ミトコンドリアおよび内皮保護に関して好ましい効果を示しています。 これに基づいて、無作為化、プラセボ対照、二重盲検 CONTROL 試験は、乳がんの第一選択化学療法としてアントラサイクリン化学療法を受けているベースライン正常な左心室収縮機能を持つ患者における一般的に使用されるベータブロッカー (ネビボロール) の心臓保護効果を評価します。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫。 左心室駆出率および関連するエンドポイントの評価は、心臓の磁気共鳴を使用して実行されます。