Efectos cardioprotectores de nebivolol frente a placebo en pacientes sometidos a quimioterapia con antraciclinas (CONTROL)

Durante las últimas décadas se han realizado importantes esfuerzos en el campo de la terapia del cáncer para mejorar el pronóstico y la calidad de vida de los pacientes tratados con cualquier tipo de quimioterapia. La cardiotoxicidad representa uno de los efectos adversos más relevantes de la quimioterapia, principalmente en pacientes tratados con antraciclinas. El papel protector potencial de los medicamentos cardiovasculares en la prevención de la cardiotoxicidad asociada con la quimioterapia con antraciclinas sigue siendo un tema de debate, ya que la evidencia en este campo es escasa y en gran parte no concluyente. De hecho, los estudios anteriores a menudo estaban limitados por un diseño no ciego o una evaluación basada en ecocardiografía de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (con una variabilidad inter e intraoperador relevante). El objetivo principal del ensayo es evaluar los efectos cardioprotectores del betabloqueante nebivolol en un ensayo aleatorizado de superioridad prospectivo, controlado con placebo en pacientes con un tumor sólido (es decir, cáncer de mama) o una neoplasia maligna hematológica (es decir, células B grandes difusas). linfoma) que tienen una función cardíaca normal y recibirán antraciclinas como parte de su programa de quimioterapia de primera línea. De hecho, la evidencia reciente sugiere que la cardiotoxicidad por antraciclina parece deberse principalmente a una desregulación inducida por antraciclina de la actividad mitocondrial y el metabolismo en los cardiomiocitos. Nebivolol tiene un perfil distintivo entre los betabloqueantes, con el poder único de aumentar la biodisponibilidad del óxido nítrico. La liberación de óxido nítrico inducida por nebivolol ha mostrado efectos favorables en términos de actividad antioxidante, neoangiogénesis cardíaca, protección mitocondrial y endotelial. Sobre esta base, el ensayo CONTROL doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo evaluará los efectos cardioprotectores de un betabloqueante de uso común (nebivolol) en pacientes con una función sistólica ventricular izquierda normal al inicio del estudio que reciben quimioterapia con antraciclinas como quimioterapia de primera línea para el cáncer de mama o Linfoma difuso de células B grandes. La evaluación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y los puntos finales relacionados se realizarán con resonancia magnética cardíaca.