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睡眠と食事に基づく意思決定

2023年2月6日 更新者:Appalachian State University

不十分な睡眠と食事の選択: 睡眠が制限されている場合の食事行動の決定基盤の生態学的に有効な調査

この研究では、参加者が自宅環境で完了する 2 つの所定の睡眠レベルをそれぞれ 1 週間継続して管理します。 1 週間はよく休んだ状態 (8 ~ 9 時間/夜の睡眠試行) で、もう 1 週間は睡眠制限 (5 ~ 6 時間/夜の試行睡眠) の状態です。 これら 2 つの条件の間には、アドリブの睡眠週間があります。 各治療週の終わりに、参加者は実験室のセッションに来て、一連の意思決定作業を行います。 参加者は、ASA24 Web サイトを使用して、3 週間のプロトコルを通じて食事摂取量も追跡します。

この研究はオープン サイエンス フレームワーク (OSF) に完全に事前登録されており、登録 DOI は https://doi.org/10.17605/OSF.IO/NSPRK にあります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

予備スクリーニング調査:

この短い人口統計、睡眠、および気分調査は、研究者 (Dickinson) によって、彼の機関の学生のランダムなサブセットに対して、少なくとも年に 2 回実施されます。 このデータベース調査は数年間継続されており、別の人間の被験者の承認プロセスの下で承認されており、研究者 (ディキンソン) によって、長年にわたってさまざまな「睡眠と意思決定」研究を募集するために使用されてきました。

この短い調査は、研究者が睡眠障害を自己報告する個人、この研究の対象年齢範囲である 18 ~ 40 歳に含まれない個人、大うつ病または不安障害の重大なリスクがある個人を選別するのに十分な情報を提供します (検証済みのショートインスツルメントを使用して評価されます)。 選択基準を満たす実行可能な参加者 (通常、調査を完了した人の約 2/3 のみ) は、事前に、対照条件または治療条件の特定の順序 (SR-WR または WR-SR) のいずれかにランダムに割り当てられます。 . その後、これらの個人は電子メールで実験に参加するよう招待されます。 (注、参加者は、ランダムに割り当てられたものではない状態または治療順序を選択することはできません)

スリーププロトコル:

基本的な睡眠プロトコルには、合計 130 人の参加者の募集が含まれます。 参加者は、対照条件 (N=30) または治療条件 (n=100) にランダムに割り当てられます。 研究者は、n>130 が研究に登録され、最終的にプロトコル全体を正常に完了した n=130 の参加者が得られるような、ある程度の減少を予想しています。

両方の条件には、参加者の自宅での規定の睡眠レベルの 3 週間が含まれます。 コントロール参加者の場合、第 1 週は、その週の 7 日間、1 晩あたり 8 ~ 9 時間の睡眠を試みるように指示します (これを十分に休んだ [WR] 週と呼びます)。 コントロール参加者の第 3 週は、別の所定の WR 週になります。

治療参加者は、第 1 週または第 3 週に WR 週を処方され、睡眠制限 (SR) 週 (5-6 時間/夜の睡眠試行)、次に第 3 週または第 1 週に処方されます。 つまり、治療参加者は、SR-WR または WR-SR の順序で治療条件を投与されます (参加者間で相殺されます)。 すべての参加者 (対照および治療) について、第 2 週は、第 3 週の所定の睡眠レベルを開始する前に、第 1 週の治療効果を洗い流すためのアドリブ睡眠週です。

すべての参加者は、3週間全体の基本的な睡眠日記の記録を完了し、期間中、検証済みの睡眠追跡アクチグラフィーデバイスを着用します. 客観的に測定されたアクティグラフィ睡眠データは、検証済みのプロトコルを使用してスコア付けされます。

3 週間の睡眠プロトコルのアイデアは、参加者が実験的に操作された十分な休息状態または慢性的な部分睡眠制限 (推奨される WR レベルおよび多くの成人集団で一般的な SR レベルに類似)。

追加の研究要素 プロトコルの 1 週目と 3 週目の終わりに評価される意思決定に加えて (すなわち、実験的に処方された各睡眠週の後)、参加者はまた、期間中の食事摂取量の毎日の食品リコールを完了します。 3 週間のプロトコル、国際身体活動質問票 (IPAQ) の簡易版、およびプロトコルの各週の終わりに認知機能と睡眠機能の検証済み測定値を提供します。 IPAQ は、認知および睡眠機能の評価と同様に、各週の終わり (3 週間すべて) のラボ内決定セッションの前にオンラインで実施されます。 毎日の食品リコールは、自動自己管理 24 時間食事評価ツール (ASA24) を使用してオンラインで完了します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Boone、North Carolina、アメリカ、28608
        • 募集
        • Appalachian State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~40歳

除外基準:

  • 大うつ病性障害または不安障害のリスクがある (検証済みのスクリーナーから)、自己申告または睡眠障害の疑いがある、極度の日中嗜好タイプ (検証済みのスクリーナーから)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
無作為に治療群群に割り当てられた参加者は、研究期間中、よく休んだ週と睡眠制限のある週の両方を経験しました
睡眠レベルは、実験者が研究の参加者に処方するものです。
プラセボコンパレーター:対照群
治療群群に無作為に割り当てられた参加者は、研究中に 2 週間十分に休息しました (そして、十分に休息した 2 週間の間に自由睡眠の週があります)。
睡眠レベルは、実験者が研究の参加者に処方するものです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Food-Image ベースの go no-go タスク:
時間枠:3週間
このタスクは文献で検証されており、Inquisit プログラム形式で利用できます。 食品に関連しない画像と比較して、食品に関連する画像の選択 (go) または非選択 (no-go) における抑制制御を評価します。
3週間
食品画像ベースのアプローチ回避タスク
時間枠:3週間
これは、Inquisit のプログラム形式で利用できる検証済みのタスクであり、自動処理を評価して、より健康的な食品とそうでない食品を反映した画像に近づく (コンピューター画面で自分自身に画像を引き寄せる) または回避する (コンピューター画面で画像を自分から遠ざける) 傾向を比較します。
3週間
食品選択タスク
時間枠:3週間
このタスクにより、参加者は画面上のカートに配置する一連の食品画像を選択するための短い時間 (たとえば、10 秒) を与えられます。 画像には、より健康的なアイテムと不健康なアイテムが含まれています。
3週間
食べ物の好み (評価) タスク
時間枠:3週間
これは、表示されたそれぞれの画像に基づいて、さまざまな食べ物がどれくらい好きかを 0 から 100 のスケールで報告するよう個人に求めるだけです (数字が大きいほど、参加者はそのアイテムをより好きであることを意味します)。
3週間
遅延割引の金銭的選択タスク
時間枠:3週間
この検証されたタスクは、今日受け取った金額と将来のある時点 (たとえば、7 日後または 85 日後) に受け取ったより大きな金額のどちらを好むかを尋ねます。 実際の選択肢は、ランダムに選択されたトライアルで、ランダムに選択された参加者のサブセットに対して支払われます (異なるトライアルでは、金銭的な差の大きさと遅延報酬の遅延の数が異なります)。
3週間
食品情報に基づく確証バイアス課題
時間枠:3週間
このタスクは、参加者の支配的な食品イデオロギーが健康または食品の美味しさの考慮を支持するかどうかに基づいて、食品の健康または美味しさに関する議論を多かれ少なかれ強く考える傾向を評価します。 研究者はパイロット テストを行い、このタスクに関する論文を発表しました。
3週間
スナック・ドリンクオークションタスク
時間枠:3週間
このタスクでは、参加者は決定セッションの一環としてスナックと飲み物を与えられ、スナックまたは飲み物を別のスナックまたは飲み物と交換するために支払う (または支払う必要がある) 金額に入札することができます。 スナックのオークションとドリンクのオークションのさまざまな組み合わせを検討して、より健康的なスナックまたはドリンクに対する支払い意思を比較します)。
3週間
物語を語るタスク
時間枠:3週間
この検証されたタスクは、重要なストーリーの詳細の保存を評価できるように、参加者に短いストーリーを提示し、それを再話してもらいます。
3週間
食事摂取量
時間枠:3週間
これらのデータは、さまざまな主要栄養素による結果の分離を可能にする ASA24 食事リコール Web サイトで参加者が入力した毎日の食事摂取量から収集されます。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神運動警戒タスク
時間枠:3週間
この検証済みタスクは、反応時間を評価します
3週間
カロリンスカ眠気尺度
時間枠:3週間
この検証済みのタスクは、主観的な眠気 (瞬間) を評価します。 これは、ベースラインおよびプロトコル中に発生する決定セッションで評価されます。
3週間
客観的な睡眠時間
時間枠:3週間
これらのデータは、参加者が着用する研究グレードのアクティグラフィ デバイスから収集されます。
3週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:1日
体格指数は、自己申告の身長と体重によって評価されます。 これは、プロトコルの開始時にベースラインでのみ評価されます。
1日
エモーショナルイーティングスケール
時間枠:1日
食品に対する感情的なアプローチを評価する 18 項目の有効な手段。 これは、プロトコルの開始時にベースラインでのみ評価されます。
1日
現在 将来 セルフスケール
時間枠:3週間
現在の自分と 10 年後の自分がどのように相互に関連していると思うかを問う画像ベースのタスク (相互に関連しているほど、将来の割引率が低くなることに結びついています)。 これは、プロトコル中のベースラインおよび決定セッションで評価されます。
3週間
気分レポート
時間枠:3週間
次の感情をどれだけ強く感じているかのリッカート尺度の自己報告: 注意深い、動揺している、警戒している、いらいらしている、決心している、緊張している。 これは、プロトコル中のベースラインおよび決定セッションで評価されます。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月2日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SES 2018001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

識別可能なデータは他の研究者と共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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