Tomada de decisão baseada no sono e na alimentação
Sono insuficiente e escolhas dietéticas: um exame ecologicamente válido dos fundamentos da decisão dos comportamentos alimentares quando o sono é restrito
Este estudo administra dois níveis de sono prescritos, cada um com duração de uma semana, que os participantes completarão em seu ambiente doméstico. Uma semana é bem descansada (tentativa de sono de 8 a 9 horas por noite) e outra é uma condição de restrição de sono (tentativa de sono de 5 a 6 horas por noite). Entre essas duas condições, há uma semana de sono improvisada. No final de cada semana de tratamento, os participantes vão a uma sessão de laboratório para passar por uma série de tarefas de tomada de decisão. Os participantes também acompanham a ingestão alimentar por meio do protocolo de 3 semanas usando o site ASA24.
Este estudo foi totalmente pré-registrado no Open Science Framework (OSF) tem registro DOI em https://doi.org/10.17605/OSF.IO/NSPRK
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A PESQUISA DE TRIAGEM PRELIMINAR:
Esta breve pesquisa demográfica, do sono e do humor é administrada pelo menos duas vezes por ano pelo investigador (Dickinson) em subconjuntos aleatórios de estudantes em sua instituição. Esta pesquisa de banco de dados está em andamento há vários anos e foi aprovada sob processo de aprovação de seres humanos separados e foi usada pelo investigador (Dickinson) para recrutar uma variedade de estudos de pesquisa de "sono e decisão" ao longo dos anos.
Esta breve pesquisa fornece informações suficientes para os investigadores rastrearem indivíduos que auto-relatam um distúrbio do sono, que não estão dentro da faixa etária alvo de 18 a 40 anos para este estudo, que estão em risco significativo de transtorno depressivo ou de ansiedade maior ( avaliados usando instrumentos curtos validados). Os participantes viáveis que atendem ao critério de inclusão (geralmente, apenas cerca de 2/3 daqueles que completam a pesquisa) são designados aleatoriamente para a condição de controle ou uma ordem específica da condição de tratamento (SR-WR ou WR-SR), ex ante . Posteriormente, esses indivíduos são convidados a participar do experimento via e-mail. (nota, os participantes NÃO estão autorizados a optar por uma condição ou ordem de tratamento para a qual não foram atribuídos aleatoriamente)
O PROTOCOLO DO SONO:
O protocolo básico do sono envolverá o recrutamento de um total de 130 participantes. Os participantes são designados aleatoriamente para a condição de controle (N=30) ou a condição de tratamento (n=100). Os investigadores preveem algum atrito, de modo que n>130 serão incluídos no estudo para, finalmente, obter n=130 participantes que terão concluído com sucesso todo o protocolo.
Ambas as condições envolvem 3 semanas de níveis de sono prescritos em casa para os participantes. Para os participantes do Controle, a semana 1 prescreve 8-9 horas de tentativa de sono por noite durante as 7 noites daquela semana (refere-se a isso como uma semana bem descansada [WR]). A semana 3 para os participantes de controle será outra semana prescrita de WR.
Aos participantes do tratamento será prescrita uma semana WR na semana 1 ou semana 3 e uma semana com restrição de sono (SR) (tentativa de sono de 5-6 horas/noite) e depois na semana 3 ou semana 1. Ou seja, os participantes do tratamento receberão as condições de tratamento na ordem SR-WR ou WR-SR (contrabalançada entre os participantes). Para todos os participantes (controle e tratamento), a semana 2 é uma semana de sono improvisada para eliminar os efeitos do tratamento da semana 1 antes de iniciar o nível de sono prescrito da semana 3.
Todos os participantes preencherão os registros básicos do diário do sono durante as 3 semanas inteiras e usarão um dispositivo de actigrafia de rastreamento do sono validado durante o período. Dados de sono de actigrafia medidos objetivamente serão pontuados usando protocolos validados.
A ideia do protocolo de sono de 3 semanas é obter medidas de tomada de decisão dentro dos participantes que serão avaliadas no final das semanas 1 e 3 (as semanas de tratamento) com o participante em um estado manipulado experimentalmente de repouso ou restrição parcial crônica do sono (semelhante aos níveis recomendados de WR e níveis de SR comuns em muitas populações adultas).
ELEMENTOS ADICIONAIS DO ESTUDO Além da tomada de decisão que será avaliada no final das semanas 1 e 3 do protocolo (ou seja, após cada semana de sono prescrita experimentalmente), os participantes também completarão recordatórios alimentares diários de sua ingestão alimentar ao longo do curso do estudo. Protocolo de 3 semanas, bem como um formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e medidas validadas da função cognitiva e do sono no final de cada semana do protocolo. O IPAQ, assim como as avaliações da função cognitiva e do sono, serão administrados online antes da sessão de decisão no laboratório no final de cada semana (todas as três semanas). Os recordatórios alimentares diários serão preenchidos on-line usando a ferramenta de avaliação dietética de 24 horas auto-administrada automatizada (ASA24).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28608
- Recrutamento
- Appalachian State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos de idade
Critério de exclusão:
- em risco de transtorno depressivo maior ou de ansiedade (do rastreador validado), autorrelato ou suspeita de distúrbio do sono, tipo de preferência diurna extrema (do rastreador validado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes designados aleatoriamente para o braço do grupo de tratamento experimentaram uma semana bem descansada e com restrição de sono durante o estudo
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Os níveis de sono são o que o pesquisador prescreve aos participantes do estudo.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes designados aleatoriamente para o braço do grupo de tratamento experimentaram duas semanas bem descansadas durante o estudo (e ainda tiveram uma semana de sono improvisada entre as duas semanas bem descansadas)
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Os níveis de sono são o que o pesquisador prescreve aos participantes do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa proibida baseada em imagem de comida:
Prazo: 3 semanas
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Esta tarefa é validada na literatura e disponível na forma programada do Inquisit.
Ele avalia o controle inibitório na seleção de imagens relacionadas a alimentos (vá) ou não seleção (não vá) em comparação com imagens não relacionadas a alimentos
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3 semanas
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Tarefa de Abordagem baseada em imagens de alimentos
Prazo: 3 semanas
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Esta é uma tarefa validada disponível na forma programada do Inquisit e avalia o processamento automático para comparar a tendência de alguém de se aproximar (puxar a imagem para si mesmo na tela do computador) ou evitar (afastar a imagem de si mesmo na tela do computador) imagens que refletem alimentos mais saudáveis versus alimentos menos saudáveis
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3 semanas
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Tarefa de Escolha de Alimentos
Prazo: 3 semanas
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Esta tarefa dá aos participantes um curto período de tempo (por exemplo, 10 segundos) para selecionar um conjunto de imagens de alimentos para colocar no carrinho na tela.
As imagens incluem itens mais saudáveis e não saudáveis.
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3 semanas
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Tarefa de preferência alimentar (avaliações)
Prazo: 3 semanas
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Isso apenas pede que o indivíduo relate em uma escala de 0 a 100 o quanto gosta de vários alimentos com base em uma imagem exibida de cada um (com números mais altos significando que o participante gosta mais do item)
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3 semanas
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Tarefa de escolha monetária de desconto de atraso
Prazo: 3 semanas
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Esta tarefa validada pergunta a preferência de valores monetários recebidos hoje versus valores maiores recebidos em algum momento futuro (por exemplo, 7 dias ou 85 dias depois).
As escolhas reais são pagas para um subconjunto de participantes selecionados aleatoriamente em uma tentativa selecionada aleatoriamente (diferentes tentativas variam o tamanho da diferença monetária e o número de atrasos para a recompensa atrasada).
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3 semanas
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Tarefa de viés de confirmação baseada em informações de alimentos
Prazo: 3 semanas
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Esta tarefa avalia a tendência de considerar os argumentos relativos à salubridade ou sabor dos alimentos como mais ou menos fortes com base em se a ideologia alimentar dominante dos participantes favorece a consideração da salubridade ou sabor dos alimentos.
Os investigadores fizeram um teste piloto e publicaram um artigo sobre esta tarefa.
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3 semanas
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Tarefa de leilão de lanches/bebidas
Prazo: 3 semanas
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Nesta tarefa, os participantes recebem um lanche e uma bebida como parte de uma sessão de decisão e podem licitar quanto pagariam (ou precisam ser pagos) para trocar seu lanche ou bebida por um lanche ou bebida diferente.
Várias combinações de leilões de lanches e leilões de bebidas são consideradas para comparar a disposição de pagar por lanches ou bebidas mais saudáveis ou menos saudáveis)
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3 semanas
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Tarefa de recontar histórias
Prazo: 3 semanas
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Esta tarefa validada apresenta aos participantes uma pequena história que eles devem recontar para que possamos avaliar a preservação dos principais detalhes da história.
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3 semanas
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Ingestão dietética
Prazo: 3 semanas
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Esses dados são coletados a partir da ingestão alimentar diária inserida pelos participantes no site de recordatórios alimentares ASA24, que permite a separação dos resultados por vários macronutrientes.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de vigilância psicomotora
Prazo: 3 semanas
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Esta tarefa validada avalia o tempo de reação
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3 semanas
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Escala de sonolência de Karolinska
Prazo: 3 semanas
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Esta tarefa validada avalia a sonolência subjetiva (no momento).
Isso é avaliado na linha de base e nas sessões de decisão que ocorrem durante o protocolo.
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3 semanas
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Objetivo Duração do sono
Prazo: 3 semanas
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Esses dados são coletados de dispositivos de actigrafia de nível de pesquisa usados pelo participante.
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3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 1 dia
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O índice de massa corporal é avaliado pelo peso e altura autorreferidos.
Isso é avaliado apenas na linha de base no início do protocolo.
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1 dia
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Escala de Comer Emocional
Prazo: 1 dia
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Um instrumento validado de 18 itens que avalia a abordagem emocional de uma pessoa à comida.
Isso é avaliado apenas na linha de base no início do protocolo.
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1 dia
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Autoescala futura atual
Prazo: 3 semanas
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Uma tarefa baseada em imagem que pergunta o quão interconectado alguém vê seu eu atual com ele mesmo daqui a 10 anos (quanto mais interconectado, mais isso está vinculado a baixas taxas de desconto futuro).
Isso é avaliado na linha de base e nas sessões de decisão durante o protocolo.
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3 semanas
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relatórios de humor
Prazo: 3 semanas
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Auto-relato em escala Likert de quão fortemente alguém sente as seguintes emoções: atento, chateado, alerta, irritável, determinado, nervoso.
Isso é avaliado na linha de base e nas sessões de decisão durante o protocolo.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SES 2018001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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