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基于睡眠和食物的决策

2023年2月6日 更新者:Appalachian State University

睡眠不足和饮食选择:睡眠受限时饮食行为决策基础的生态学有效检验

这项研究管理两个规定的睡眠水平,每个持续一周,参与者将在他们的家庭环境中完成。 一周是充分休息(8-9 小时/晚尝试睡眠),另一周是睡眠受限(5-6 小时/晚上尝试睡眠)状况。 在这两种情况之间是一个随意的睡眠周。 在每个治疗周结束时,参与者都会参加实验室会议,完成一系列决策任务。 参与者还使用 ASA24 网站通过为期 3 周的协议跟踪饮食摄入量。

这项研究已在开放科学框架 (OSF) 上完全预注册,已在 https://doi.org/10.17605/OSF.IO/NSPRK 注册了 DOI

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

初步筛选调查:

这项简短的人口统计、睡眠和情绪调查由研究者 (Dickinson) 每年至少对其所在机构的随机学生子集进行两次。 该数据库调查已经进行了数年,并已在单独的人类受试者批准程序下获得批准,并且多年来一直被研究者(狄金森)用于招募各种“睡眠和决策”研究。

这项简短的调查为研究人员提供了足够的信息,以筛选出自我报告有睡眠障碍的个人,这些人不在本研究的 18-40 岁目标年龄范围内,他们有患重度抑郁症或焦虑症的显着风险(使用经过验证的短仪器进行评估)。 符合纳入标准的可行参与者(通常只有大约 2/3 完成调查的参与者)被随机分配到控制条件或特定顺序的治疗条件(SR-WR 或 WR-SR),事前. 之后,这些人被邀请通过电子邮件参与实验。 (注意,不允许参与者选择他们未被随机分配到的条件或治疗顺序)

睡眠协议:

基本睡眠方案将涉及招募总共 130 名参与者。 参与者被随机分配到控制条件 (N=30) 或治疗条件 (n=100)。 研究人员预计会有一些人员流失,这样 n>130 人将被纳入研究,最终获得 n=130 名成功完成整个方案的参与者。

这两种情况都涉及参与者在家中规定的 3 周睡眠水平。 对于对照组参与者,第 1 周规定该周的 7 晚每晚尝试睡眠 8-9 小时(将此称为休息良好的 [WR] 周)。 对照组参与者的第 3 周将是另一个规定的 WR 周。

治疗参与者将在第 1 周或第 3 周接受 WR 周治疗,然后在第 3 周或第 1 周接受睡眠限制 (SR) 周(5-6 小时/晚尝试睡眠)。 也就是说,治疗参与者将按照 SR-WR 或 WR-SR 顺序(在参与者之间平衡)接受治疗条件。 对于所有参与者(对照组和治疗组),第 2 周是一个自由睡眠周,以在开始第 3 周规定的睡眠水平之前消除第 1 周的治疗效果。

所有参与者都将完成整个 3 周的基本睡眠日记记录,并在此期间佩戴经过验证的睡眠跟踪活动记录仪。 将使用经过验证的协议对客观测量的活动记录仪睡眠数据进行评分。

3 周睡眠方案的想法是获得参与者内部的决策措施,这些措施将在第 1 周和第 3 周(治疗周)结束时与处于实验操纵的良好休息状态的参与者进行评估或慢性部分睡眠限制(类似于推荐的 WR 水平和许多成年人群中常见的 SR 水平)。

额外的研究元素 除了将在协议第 1 周和第 3 周结束时评估的决策制定(即,在每个实验规定的睡眠周之后),参与者还将在整个过程中完成每日饮食摄入量的回忆。为期 3 周的协议,以及国际身体活动问卷 (IPAQ) 的简短形式,以及协议每周结束时经过验证的认知和睡眠功能测量值。 IPAQ 以及认知和睡眠功能评估将在每周(所有三周)结束的实验室决策会议之前在线进行。 每日食品召回将使用自动化的 24 小时膳食评估工具 (ASA24) 在线完成。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Boone、North Carolina、美国、28608
        • 招聘中
        • Appalachian State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-40岁

排除标准:

  • 有患重度抑郁症或焦虑症的风险(来自经过验证的筛选器)、自我报告或疑似睡眠障碍、极端昼夜偏好类型(来自经过验证的筛选器)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
随机分配到治疗组的参与者在研究期间经历了充分休息和睡眠限制的一周
睡眠水平是实验者给研究参与者开出的处方。
安慰剂比较:控制组
随机分配到治疗组的参与者在研究期间经历了两周的充分休息(并且他们在这两个充分休息的周之间仍然有一个自由睡眠周)
睡眠水平是实验者给研究参与者开出的处方。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于食物图像的 go-no-go 任务:
大体时间:3周
此任务在文献中得到验证,并以 Inquisit 编程形式提供。 与非食物相关图像相比,它评估食物相关图像选择 (go) 或非选择 (no-go) 中的抑制控制
3周
基于食物图像的回避任务
大体时间:3周
这是一项以 Inquisit 程序形式提供的经过验证的任务,它评估自动处理以比较一个人接近(在计算机屏幕上将图像拉向自己)或避免(在计算机屏幕上将图像推离自己)反映更健康与不健康食物的图像的倾向
3周
食物选择任务
大体时间:3周
此任务为参与者提供了很短的时间跨度(例如 10 秒)来选择一组食物图像以放置在屏幕上的购物车中。 图片包括更健康和不健康的物品。
3周
食物偏好(评级)任务
大体时间:3周
这只是要求个人根据每种食物的显示图像以 0-100 的比例报告他们对各种食物的喜爱程度(数字越大意味着参与者更喜欢该项目)
3周
延迟贴现货币选择任务
大体时间:3周
此经过验证的任务询问一个人对今天收到的货币金额与未来某个时间点(例如 7 天或 85 天后)收到的较大金额的偏好。 实际选择是在随机选择的试验中为随机选择的参与者子集支付的(不同的试验会改变货币差异的大小和延迟奖励的延迟次数)。
3周
基于食物信息的确认偏差任务
大体时间:3周
该任务根据参与者的主导食品意识形态是否倾向于考虑食品的健康或美味来评估一个人倾向于认为关于食物的健康或美味的争论或多或少。 研究人员已经对这项任务进行了试点测试并发表了一篇论文。
3周
小吃/饮料拍卖任务
大体时间:3周
在此任务中,作为决策会议的一部分,参与者将获得零食和饮料,并可以竞标他们愿意支付(或需要支付)多少钱以将他们的零食或饮料换成不同的零食或饮料。 考虑零食拍卖和饮料拍卖的各种组合,以比较为更健康或更不健康的零食或饮料支付的意愿)
3周
故事复述任务
大体时间:3周
这项经过验证的任务向参与者展示了一个短篇故事,要求他们复述,以便我们可以评估关键故事细节的保存情况。
3周
膳食摄入量
大体时间:3周
这些数据是从参与者在 ASA24 饮食回忆网站上输入的每日饮食摄入量中收集的,该网站允许通过各种常量营养素分离结果。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神运动警戒任务
大体时间:3周
这个经过验证的任务评估反应时间
3周
卡罗林斯卡嗜睡量表
大体时间:3周
这个经过验证的任务评估主观困倦(当下)。 这是在基线和协议期间发生的决策会议上进行评估。
3周
客观睡眠时间
大体时间:3周
这些数据是从参与者佩戴的研究级活动记录仪中收集的。
3周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:1天
体重指数是通过自我报告的身高和体重来评估的。 这仅在协议开始时的基线评估。
1天
情绪饮食量表
大体时间:1天
一个 18 项经过验证的工具,用于评估一个人对食物的情感态度。 这仅在协议开始时的基线评估。
1天
当前未来自我量表
大体时间:3周
一项基于图像的任务,询问一个人在 10 年内看到他/她现在的自己与他/她自己之间的相互关联程度(相互关联程度越高,这与较低的未来贴现率相关性就越大)。 这是在协议期间的基线和决策会议上评估的。
3周
情绪报告
大体时间:3周
李克特量表自我报告一个人对以下情绪的感受有多强烈:专注、不安、警觉、易怒、坚定、紧张。 这是在协议期间的基线和决策会议上评估的。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月2日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月6日

首次发布 (实际的)

2023年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月6日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SES 2018001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有可识别的数据与其他研究人员共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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