長期にわたる心血管イベント COVID 19 感染の終息 (LONGCOVIDWP3)
2023年2月17日 更新者：Pedicino Daniela、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
LONGCOVID WP3「COVID 19感染の長期にわたる心血管イベント」
Covid-19感染の参加者のフォローアップでは、心血管症状の持続が一般的です。
Covid-19 感染の急性期に関する研究では、急性心筋損傷の有意な有病率 (15-44%) が実証されており、イメージング研究では、急性期の数か月後に心膜と心筋に構造変化が存在することが確認されています。
このプロジェクトの目的は、Covid-19 感染における長期的な心血管の変化の有病率と特徴を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、「CARDICoVRISK」登録プロジェクト（「n-CoV-19感染中の心臓病薬物療法の心血管リスクと効果補助効果」）の継続であり、急性期および急性期直後の心血管変化の変化に関するデータを収集しました。段階。
現在の研究のデザインは、過去のデータとの観察的断面比較です。 この研究では、COVID-19 感染の急性期に入院した 240 人の患者を登録する予定です。 患者の登録は、3 つの別々のセンターで行われます。 登録された患者は、病歴、客観的検査、臨床検査、ECG、6分間の歩行検査、および心エコー図によるベースライン評価を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano、イタリア、20149
- Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、COVID-19 感染の急性期に入院した 240 人の参加者を登録する予定です。
説明
包含基準:
- -Covid-19感染による以前の入院歴のある参加者は、登録の少なくとも12か月前に咽頭分子スワブによって確認されました。
- 18 歳から 90 歳までの成人の参加者。
- インフォームドコンセントの署名;
除外基準:
- 検査のパフォーマンスを損なう心エコー検査の音響ウィンドウが不十分な参加者
- 心房細動のある参加者
- -左心室の収縮機能が低下していることが知られている虚血性または非虚血性心疾患の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期的な心筋損傷を特定し、COVID 19 の影響を受けた約 240 人の被験者の急性心筋損傷の有病率および程度と比較します
時間枠：6ヵ月
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この研究の主な目的は、長期的な心筋損傷を特定し、それを急性心筋損傷の有病率および程度と比較することです。 心血管症状の解剖学的および機能的基質は、基本的および高度な心エコー技術によって分析され、必要に応じてMRI心臓磁気共鳴画像法によって分析されます。 急性心筋損傷は、CARDICoVRISK レジストリの一部として急性感染中にすでに収集されたトロポニン値の観察によって推定されます。 遠隔心筋損傷は、ベースライン訪問で提供される評価によって評価されます。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid感染後に心臓の異常を報告した240人の被験者の拡張機能障害に関する機能的および解剖学的異常を評価する
時間枠：3ヶ月
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二次的な目的は、拡張機能不全の病態生理学的基質としての機能的および解剖学的異常を評価すること、および駆出率が保持されている心不全の発症、さらに、ベースライン訪問中に心臓の変化を示す参加者において、心臓磁気共鳴検査の実行評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月6日
一次修了 (実際)
2022年12月7日
研究の完了 (予想される)
2023年5月26日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5031
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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