Événements cardiovasculaires pendant une longue période Fin de l'infection au COVID 19 (LONGCOVIDWP3)
LONGCOVID WP3 "Événements cardiovasculaires pour une longue période de fin d'infection COVID 19"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude s'inscrit dans la continuité du projet de registre "CARDICoVRISK" ("Cardiovascular risk and effects ancillary effects of cardiology drug therapy during n-CoV-19 infection"), qui a collecté des données sur les altérations cardiovasculaires pendant la phase aiguë et peu après la phase aiguë phase.
La conception de l'étude actuelle est une comparaison transversale observationnelle avec des données historiques. L'étude prévoit de recruter 240 patients hospitalisés pendant la phase aiguë de l'infection au COVID-19. Le recrutement des patients se fera dans trois centres distincts. Les patients inscrits subiront une évaluation de base par anamnèse, examen objectif, tests de laboratoire, ECG, test de marche de 6 minutes et échocardiogramme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20149
- Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les participants ayant déjà été hospitalisés pour une infection à Covid-19 confirmée par prélèvement moléculaire pharyngé au moins 12 mois avant l'inscription ;
- les participants adultes âgés de 18 à 90 ans ;
- signature du consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- participants ayant une mauvaise fenêtre acoustique échocardiographique nuisant à la performance de l'examen
- participants avec fibrillation auriculaire
- les participants atteints d'une cardiopathie ischémique ou non ischémique avec diminution connue de la fonction systolique du ventricule gauche gauche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les lésions myocardiques à long terme et les comparer à la prévalence et à l'étendue des lésions myocardiques aiguës chez environ 240 sujets qui ont été touchés par le COVID 19
Délai: 6 mois
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L'objectif principal de cette étude est d'identifier les lésions myocardiques à long terme et de les comparer à la prévalence et à l'étendue des lésions myocardiques aiguës. Les substrats anatomiques et fonctionnels des manifestations cardiovasculaires seront analysés par des technologies échocardiographiques de base et avancées et, le cas échéant, par imagerie par résonance magnétique cardiaque IRM. Les dommages aigus du myocarde seront estimés par l'observation des valeurs de troponine déjà recueillies lors d'une infection aiguë dans le cadre du registre CARDICoVRISK. Les lésions myocardiques à distance seront évaluées par les évaluations fournies lors de la visite de référence. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les anomalies fonctionnelles et anatomiques sur la dysfonction diastolique chez 240 sujets ayant rapporté des anomalies cardiaques suite à une infection Covid
Délai: 3 mois
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Un objectif secondaire est d'évaluer les anomalies fonctionnelles et anatomiques en tant que substrats physiopathologiques du dysfonctionnement diastolique et de l'apparition de l'insuffisance cardiaque à la fraction d'éjection préservée, en outre chez les participants qui, lors de la visite de référence, présenteront des altérations cardiaques. L'exécution d'un examen par résonance magnétique cardiaque permettra être évalué.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Cardiomyopathies
Autres numéros d'identification d'étude
- 5031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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