Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární příhody na dlouhou dobu Konec infekce COVID 19 (LONGCOVIDWP3)

17. února 2023 aktualizováno: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

LONGCOVID WP3 „Kardiovaskulární příhody pro dlouhodobý konec infekce COVID 19“

Při sledování účastníků s infekcí Covid-19 je běžné přetrvávání kardiovaskulárních příznaků. Studie akutní fáze infekce Covid-19 prokázaly významnou prevalenci akutního poškození myokardu (15–44 %) a zobrazovací studie potvrdily přítomnost strukturálních změn v perikardu a myokardu několik měsíců po akutní fázi. Cílem projektu je identifikovat prevalenci a charakteristiky dlouhodobých kardiovaskulárních změn u infekce Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je pokračováním projektu registru „CARDICoVRISK“ („Kardiovaskulární riziko a vedlejší účinky kardiologické medikamentózní terapie během infekce n-CoV-19“), který shromažďoval údaje o alteracích kardiovaskulárních změn během akutní fáze a krátce po akutní fáze.

Návrh současné studie je observační průřezové srovnání s historickými daty. Studie plánuje zařadit 240 pacientů hospitalizovaných během akutní fáze infekce COVID-19. Zápis pacientů bude probíhat ve třech samostatných centrech. Zařazení pacienti podstoupí základní vyšetření podle anamnézy, objektivního vyšetření, laboratorních testů, EKG, 6minutového testu chůze a echokardiogramu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie plánuje zapsat 240 účastníků hospitalizovaných během akutní fáze infekce COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci s předchozí hospitalizací pro infekci Covid-19 potvrzenou molekulárním výtěrem z hltanu alespoň 12 měsíců před zařazením;
  • dospělí účastníci ve věku od 18 do 90 let;
  • podpis informovaného souhlasu;

Kritéria vyloučení:

  • účastníci se špatným echokardiografickým akustickým oknem zhoršujícím výkon vyšetření
  • účastníci s fibrilací síní
  • účastníci s ischemickou nebo neischemickou chorobou srdeční se známou sníženou systolickou funkcí levé komory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte dlouhodobé poškození myokardu a porovnejte je s prevalencí a rozsahem akutního poškození myokardu u přibližně 240 subjektů postižených COVID 19
Časové okno: 6 měsíců

Hlavním účelem této studie je identifikovat dlouhodobé poškození myokardu a porovnat je s prevalencí a rozsahem akutního poškození myokardu. Anatomické a funkční substráty kardiovaskulárních projevů budou analyzovány základními i pokročilými echokardiografickými technologiemi a případně MRI srdeční magnetickou rezonancí.

Akutní poškození myokardu bude odhadnuto na základě pozorování hodnot troponinů již získaných během akutní infekce v rámci registru CARDICoVRISK. Vzdálené poškození myokardu bude posouzeno na základě hodnocení poskytnutých při základní návštěvě.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte funkční a anatomické abnormality diastolické dysfunkce u 240 pacientů, kteří hlásili srdeční abnormality po infekci Covid
Časové okno: 3 měsíce
Sekundárním cílem je vyhodnotit funkční a anatomické abnormality jako patofyziologické substráty dysfunkce diastolické a nástupu srdečního selhání při zachované ejekční frakci, dále u účastníků, kteří při vstupní návštěvě prokážou srdeční alterace, provede provedení vyšetření srdeční magnetickou rezonancí. být hodnocen.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

26. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit