Kardiovaskulära händelser under lång tid Slut på COVID 19-infektion (LONGCOVIDWP3)
LONGCOVID WP3 "Kardiovaskulära händelser under en lång tid Slut på COVID 19-infektion"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en fortsättning på registerprojektet "CARDICoVRISK" ("Cardiovascular risk and effects ancillary effects of cardiology drug therapy during n-CoV-19-infektion"), som samlade in data om förändringar i kardiovaskulära förändringar under den akuta fasen och strax efter den akuta fasen. fas.
Designen av den aktuella studien är observationell tvärsnittsjämförelse med historiska data. Studien planerar att registrera 240 patienter på sjukhus under den akuta fasen av COVID-19-infektion. Inskrivning av patienter kommer att utföras i tre separata centra. Inskrivna patienter kommer att genomgå en baslinjebedömning genom historia, objektiv undersökning, laboratorietester, EKG, 6-minuters gångtest och ekokardiogram.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20149
- Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare med tidigare sjukhusvistelse för Covid-19-infektion bekräftad med svalg molekylär pinne minst 12 månader före inskrivning;
- vuxna deltagare mellan 18 och 90 år;
- underskrift av informerat samtycke;
Exklusions kriterier:
- deltagare med dåligt ekokardiografiskt akustiskt fönster som försämrar utförandet av undersökningen
- deltagare med förmaksflimmer
- deltagare med ischemisk eller icke-ischemisk hjärtsjukdom med känd nedsatt systolisk funktion i vänster kammare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera långvarig myokardskada och jämför den med prevalensen och omfattningen av akuta myokardskador hos cirka 240 försökspersoner som har drabbats av COVID 19
Tidsram: 6 månader
|
Huvudsyftet med denna studie är att identifiera långvariga hjärtskador och jämföra dem med förekomsten och omfattningen av akuta hjärtskador. De anatomiska och funktionella substraten för kardiovaskulära manifestationer kommer att analyseras med grundläggande och avancerade ekokardiografiska teknologier och, när så är lämpligt, med magnetisk magnetisk resonanstomografi med magnetröntgen. Akut myokardskada kommer att uppskattas genom observation av troponinvärden som redan samlats in under akut infektion som en del av CARDICoVRISK-registret. Avlägsen myokardskada kommer att bedömas genom de bedömningar som tillhandahålls i grundbesöket. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera funktionella och anatomiska abnormiteter på diastolisk dysfunktion hos 240 försökspersoner som rapporterade hjärtavvikelser efter Covid-infektion
Tidsram: 3 månader
|
Ett sekundärt mål är att utvärdera funktionella och anatomiska abnormiteter som patofysiologiska substrat för dysfunktion diastolisk och uppkomsten av hjärtsvikt vid bevarad ejektionsfraktion, dessutom hos deltagare som, under baslinjebesöket, kommer att visa hjärtförändringar utförandet av en hjärtmagnetisk resonansundersökning utvärderas.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5031
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .