Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonitapahtumat pitkään COVID 19 -infektion päättyessä (LONGCOVIDWP3)

perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

LONGCOVID WP3 "Sydän- ja verisuonitapahtumat pitkällä aikavälillä COVID 19 -infektion päättyessä"

Covid-19-tartunnan saaneiden osallistujien seurannassa kardiovaskulaaristen oireiden jatkuminen on yleistä. Covid-19-infektion akuutin vaiheen tutkimukset ovat osoittaneet akuutin sydänlihasvaurion merkittävän esiintyvyyden (15-44 %), ja kuvantamistutkimukset ovat vahvistaneet sydänpussin ja sydänlihaksen rakenteellisten muutosten olemassaolon useita kuukausia akuutin vaiheen jälkeen. Hankkeen tavoitteena on tunnistaa pitkäaikaisten sydän- ja verisuonimuutosten esiintyvyys ja ominaisuudet Covid-19-infektiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on jatkoa "CARDICoVRISK"-rekisteriprojektille ("Kardiologisen lääkehoidon sydän- ja verisuoniriski ja vaikutukset apuvaikutukset n-CoV-19-infektion aikana"), jossa kerättiin tietoa muutoksista sydän- ja verisuonimuutoksista akuutin vaiheen aikana ja pian akuutin jälkeen. vaihe.

Tämän tutkimuksen suunnittelu on havainnollista poikkileikkausvertailua historialliseen dataan. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa 240 potilasta sairaalahoitoon COVID-19-infektion akuutin vaiheen aikana. Potilaiden ilmoittautuminen tapahtuu kolmessa erillisessä keskuksessa. Ilmoittautuneille potilaille tehdään perusarviointi historian, objektiivisen tutkimuksen, laboratoriotestien, EKG:n, 6 minuutin kävelytestin ja kaikukardiogrammin perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 240 osallistujaa, jotka joutuvat sairaalaan COVID-19-infektion akuutin vaiheen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujat, jotka ovat olleet sairaalassa Covid-19-infektion vuoksi ja jotka on vahvistettu nielun molekyylinäytteellä vähintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista;
  • 18–90-vuotiaat aikuiset osallistujat;
  • tietoisen suostumuksen allekirjoitus;

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on huono kaikukardiografinen akustinen ikkuna, mikä heikentää tutkimuksen suorittamista
  • osallistujat, joilla on eteisvärinä
  • osallistujat, joilla on iskeeminen tai ei-iskeeminen sydänsairaus ja joiden tiedetään heikentyneen vasemman kammion systolisen toiminnan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista pitkäaikainen sydänlihasvaurio ja vertaa sitä akuutin sydänlihasvaurion esiintyvyyteen ja laajuuteen noin 240 COVID 19 -tartunnan saaneella potilaalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tunnistaa pitkäaikainen sydänlihasvaurio ja verrata sitä akuutin sydänlihasvaurion esiintyvyyteen ja laajuuteen. Kardiovaskulaaristen ilmentymien anatomiset ja toiminnalliset substraatit analysoidaan perus- ja kehittyneillä kaikukardiografiatekniikoilla ja tarvittaessa MRI-sydämen magneettikuvauksella.

Akuutti sydänlihasvaurio arvioidaan tarkkailemalla akuutin infektion aikana jo kerättyjä troponiiniarvoja osana CARDICoVRISK-rekisteriä. Kaukainen sydänlihasvaurio arvioidaan lähtötilanteen käynnin arvioiden perusteella.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi toiminnallisia ja anatomisia poikkeavuuksia diastolisessa toimintahäiriössä 240 koehenkilöllä, jotka ilmoittivat sydämen poikkeavuuksista Covid-infektion jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toissijaisena tavoitteena on arvioida toiminnallisia ja anatomisia poikkeavuuksia diastolisen toimintahäiriön ja sydämen vajaatoiminnan puhkeamisen patofysiologisina substraateina säilyneellä ejektiofraktiolla. Lisäksi sydämen magneettiresonanssitutkimuksen suorittamiseen osallistujilla, joilla peruskäynnin aikana ilmenee sydämen muutoksia. arvioida.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5031

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa