Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri események hosszú ideig a COVID 19 fertőzés vége felé (LONGCOVIDWP3)

2023. február 17. frissítette: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

LONGCOVID WP3 „Szív- és érrendszeri események a COVID 19 fertőzés hosszú időn át”

A Covid-19-fertőzöttek nyomon követése során gyakori a szív- és érrendszeri tünetek fennmaradása. A Covid-19 fertőzés akut fázisára vonatkozó vizsgálatok az akut szívizom károsodás jelentős előfordulását mutatták ki (15-44%), a képalkotó vizsgálatok pedig strukturális változások jelenlétét igazolták a szívburokban és a szívizomban több hónappal az akut fázis után. A projekt célja a Covid-19 fertőzés hosszú távú kardiovaszkuláris elváltozásainak prevalenciájának és jellemzőinek azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a "CARDICoVRISK" regiszter projekt folytatása ("Cardiovascular risk and effects asncillary effects of cardiology drug therapy during n-CoV-19 fertőzés"), amely adatokat gyűjtött az akut fázisban és röviddel az akut utáni kardiovaszkuláris változásokról. fázis.

A jelenlegi tanulmány tervezése megfigyelési keresztmetszeti összehasonlítás a történeti adatokkal. A tanulmány 240 olyan beteg felvételét tervezi, akik a COVID-19 fertőzés akut fázisában kerültek kórházba. A betegek felvétele három különálló központban történik. A beiratkozott betegeket a kórelőzmény, az objektív vizsgálat, a laboratóriumi vizsgálatok, az EKG, a 6 perces járásteszt és az echokardiogram alapján kiindulási állapotfelmérik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milano, Olaszország, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány 240 olyan résztvevő felvételét tervezi, akik a COVID-19 fertőzés akut fázisában kórházba kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan résztvevők, akik korábban Covid-19 fertőzés miatt kórházi kezelésben részesültek, és a felvételt megelőzően legalább 12 hónappal garat-molekuláris tampon igazolták;
  • 18 és 90 év közötti felnőtt résztvevők;
  • a tájékozott beleegyezés aláírása;

Kizárási kritériumok:

  • olyan résztvevők, akiknek rossz az echokardiográfiás akusztikus ablaka, ami rontja a vizsgálat elvégzését
  • pitvarfibrillációban szenvedő résztvevők
  • ischaemiás vagy nem ischaemiás szívbetegségben szenvedők, a bal kamra ismert csökkent szisztolés funkciójával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa a hosszú távú szívizomkárosodást, és hasonlítsa össze a COVID 19 által érintett körülbelül 240 alany akut szívizomkárosodásának gyakoriságával és mértékével.
Időkeret: 6 hónap

A tanulmány fő célja a hosszú távú szívizom károsodás azonosítása és összehasonlítása az akut szívizom károsodás gyakoriságával és mértékével. A kardiovaszkuláris megnyilvánulások anatómiai és funkcionális szubsztrátjait alapvető és fejlett echokardiográfiás technológiákkal, valamint adott esetben MRI szívmágneses rezonancia képalkotással elemzik.

Az akut szívizom károsodást a CARDICoVRISK regiszter részeként az akut fertőzés során már gyűjtött troponinértékek megfigyelésével becsülik meg. A távoli szívizom károsodást az alaplátogatáson elvégzett értékelések alapján értékelik.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a funkcionális és anatómiai eltéréseket a diasztolés diszfunkció kapcsán 240 alanynál, akik szívelégtelenségről számoltak be Covid-fertőzést követően
Időkeret: 3 hónap
Másodlagos cél a funkcionális és anatómiai eltérések, mint a diasztolés diszfunkció és a szívelégtelenség kialakulásának patofiziológiai szubsztrátjainak értékelése a megőrzött ejekciós frakciónál, továbbá azoknál a résztvevőknél, akiknél az alaplátogatás során szívelváltozást észlelnek, a szívmágneses rezonancia vizsgálat elvégzése szükséges. értékelni kell.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel