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COVID 19 감염의 장기 종료를 위한 심혈관 사건 (LONGCOVIDWP3)

2023년 2월 17일 업데이트: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

LONGCOVID WP3 "COVID 19 감염의 장기간 종식을 위한 심혈관 사건"

Covid-19 감염 환자의 후속 조치에서 심혈관 증상의 지속이 일반적입니다. Covid-19 감염의 급성기에 대한 연구는 급성 심근 손상의 상당한 유병률(15-44%)을 입증했으며, 영상 연구는 급성기 이후 몇 개월 동안 심낭과 심근의 구조적 변화의 존재를 확인했습니다. 이 프로젝트의 목표는 Covid-19 감염에서 장기적인 심혈관 변화의 유병률과 특성을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 급성기 및 급성기 직후의 변화에 ​​대한 데이터를 수집한 "CARDICoVRISK" 등록 프로젝트("n-CoV-19 감염 중 심장 약물 치료의 심혈관 위험 및 영향 보조 효과")의 연속입니다. 단계.

현재 연구의 설계는 과거 데이터와의 관찰적 단면 비교입니다. 이 연구는 COVID-19 감염의 급성기에 입원한 240명의 환자를 등록할 계획입니다. 환자 등록은 세 개의 개별 센터에서 수행됩니다. 등록된 환자는 병력, 객관적 검사, 실험실 검사, ECG, 6분 보행 검사 및 심초음파에 의한 기본 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 COVID-19 감염의 급성기에 입원한 240명의 참가자를 등록할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 등록 전 최소 12개월 전에 인두 분자 면봉으로 확인된 Covid-19 감염으로 이전에 입원한 참가자;
  • 18세에서 90세 사이의 성인 참가자;
  • 정보에 입각한 동의 서명;

제외 기준:

  • 검사 성능을 저해하는 심초음파 음향 창이 불량한 참가자
  • 심방세동이 있는 참가자
  • 좌심실의 수축기 기능이 저하된 것으로 알려진 허혈성 또는 비허혈성 심장 질환이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID 19의 영향을 받은 약 240명의 피험자에서 장기 심근 손상을 식별하고 이를 급성 심근 손상의 유병률 및 정도와 비교합니다.
기간: 6 개월

본 연구의 주요 목적은 장기 심근손상을 확인하고 이를 급성 심근손상의 유병률 및 정도와 비교하는 것이다. 심혈관 징후의 해부학적 및 기능적 기질은 기본 및 고급 심초음파 기술과 적절한 경우 MRI 심장 자기 공명 영상으로 분석됩니다.

급성 심근 손상은 CARDICoVRISK 레지스트리의 일부로 급성 감염 중에 이미 수집된 트로포닌 값을 관찰하여 추정됩니다. 원거리 심근 손상은 기준선 방문에서 제공된 평가에 의해 평가될 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid 감염 후 심장 이상을 보고한 240명의 피험자에서 이완기 기능 장애에 대한 기능적 및 해부학적 이상 평가
기간: 3 개월
2차 목표는 기능적 및 해부학적 이상을 이완기 기능 장애의 병리생리학적 기질 및 보존된 박출률에서 심부전의 발병으로 평가하는 것입니다. 또한 기준선 방문 중에 심장 변화를 보일 참여자에서 심장 자기 공명 검사의 실행은 평가받다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 7일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5031

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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