COVID 19 感染长期结束的心血管事件 (LONGCOVIDWP3)
2023年2月17日 更新者：Pedicino Daniela、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
LONGCOVID WP3“COVID 19 感染长期结束的心血管事件”
在 Covid-19 感染参与者的随访中，心血管症状持续存在很常见。
对 Covid-19 感染急性期的研究表明，急性心肌损伤的患病率很高 (15-44%)，影像学研究证实在急性期数月后心包和心肌存在结构变化。
该项目的目的是确定 Covid-19 感染的长期心血管变化的患病率和特征。
研究概览
详细说明
该研究是“CARDICoVRISK”注册项目（“n-CoV-19 感染期间心脏病学药物治疗的心血管风险和影响辅助效应”）的延续，该项目收集了急性期和急性期后不久心血管变化的数据阶段。
本研究的设计是观察性横断面与历史数据的比较。 该研究计划招募 240 名在 COVID-19 感染急性期住院的患者。 患者的登记将在三个独立的中心进行。 入组患者将通过病史、客观检查、实验室检查、心电图、6 分钟步行试验和超声心动图进行基线评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milano、意大利、20149
- Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
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Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究计划招募 240 名在 COVID-19 感染急性期住院的参与者。
描述
纳入标准：
- 在入组前至少 12 个月通过咽部分子拭子确认先前因 Covid-19 感染住院的参与者；
- 18至90岁的成年参与者；
- 签署知情同意书；
排除标准：
- 超声心动图声窗不良影响检查表现的参与者
- 房颤参与者
- 患有缺血性或非缺血性心脏病且已知左心室收缩功能下降的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定长期心肌损伤并将其与大约 240 名受 COVID 19 影响的受试者的急性心肌损伤的患病率和程度进行比较
大体时间：6个月
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本研究的主要目的是确定长期心肌损伤并将其与急性心肌损伤的患病率和程度进行比较。 心血管表现的解剖和功能基础将通过基本和先进的超声心动图技术进行分析，并在适当时通过 MRI 心脏磁共振成像进行分析。 作为 CARDICoVRISK 登记的一部分，将通过观察在急性感染期间收集的肌钙蛋白值来估计急性心肌损伤。 远距离心肌损伤将通过基线访问中提供的评估进行评估。 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 240 名报告 Covid 感染后心脏异常的受试者的功能和解剖异常对舒张功能障碍的影响
大体时间：3个月
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次要目标是评估功能和解剖学异常作为舒张功能障碍的病理生理学基础和射血分数保留的心力衰竭的发作，此外，在基线访问期间将显示心脏改变的参与者中，心脏磁共振检查的执行将进行评估。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月6日
初级完成 (实际的)
2022年12月7日
研究完成 (预期的)
2023年5月26日
研究注册日期
首次提交
2023年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月14日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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