Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære hændelser i lang tid Slut på COVID 19-infektion (LONGCOVIDWP3)

17. februar 2023 opdateret af: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

LONGCOVID WP3 "Kardiovaskulære hændelser i lang tid Slut på COVID 19-infektion"

I opfølgningen af ​​deltagere med Covid-19-infektion er vedvarende kardiovaskulære symptomer almindelig. Studier af den akutte fase af Covid-19-infektion har vist en signifikant forekomst af akut myokardieskade (15-44%), og billeddiagnostiske undersøgelser har bekræftet tilstedeværelsen af ​​strukturelle ændringer i hjertesækken og myokardiet flere måneder efter den akutte fase. Formålet med projektet er at identificere forekomsten og karakteristika af langsigtede kardiovaskulære ændringer i Covid-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er en fortsættelse af "CARDICoVRISK" registerprojektet ("Cardiovascular risk and effects ancillary effects of cardiology drug therapy during n-CoV-19 infektion"), som indsamlede data om ændringer i kardiovaskulære ændringer i den akutte fase og kort efter den akutte fase. fase.

Designet af den aktuelle undersøgelse er observationel tværsnitssammenligning med historiske data. Undersøgelsen planlægger at indskrive 240 patienter indlagt i den akutte fase af COVID-19-infektion. Indskrivning af patienter vil blive udført i tre separate centre. Indskrevne patienter vil gennemgå en baseline vurdering ved historie, objektiv undersøgelse, laboratorietest, EKG, 6-minutters gangtest og ekkokardiogram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen planlægger at indskrive 240 deltagere indlagt i den akutte fase af COVID-19-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere med tidligere hospitalsindlæggelse for Covid-19-infektion bekræftet ved svælg molekylær podning mindst 12 måneder før tilmelding;
  • voksne deltagere mellem 18 og 90 år;
  • underskrift af informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere med dårligt ekkokardiografisk akustisk vindue, der forringer udførelsen af ​​undersøgelsen
  • deltagere med atrieflimren
  • deltagere med iskæmisk eller ikke-iskæmisk hjertesygdom med kendt nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer langvarig myokardieskade og sammenlign den med udbredelsen og omfanget af akut myokardieskade hos ca. 240 forsøgspersoner, der har været ramt af COVID 19
Tidsramme: 6 måneder

Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere langvarig myokardieskade og sammenligne den med forekomsten og omfanget af akutte myokardieskader. De anatomiske og funktionelle substrater for kardiovaskulære manifestationer vil blive analyseret ved hjælp af grundlæggende og avancerede ekkokardiografiske teknologier og, når det er relevant, ved MRI-kardial magnetisk resonansbilleddannelse.

Akut myokardieskade vil blive estimeret ved observation af troponinværdier, der allerede er indsamlet under akut infektion som en del af CARDICoVRISK-registret. Fjern myokardiebeskadigelse vil blive vurderet ved de vurderinger, der er givet i baseline-besøget.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer funktionelle og anatomiske abnormiteter på diastolisk dysfunktion hos 240 forsøgspersoner, der rapporterede hjerteabnormiteter efter Covid-infektion
Tidsramme: 3 måneder
Et sekundært mål er at evaluere funktionelle og anatomiske abnormiteter som patofysiologiske substrater for dysfunktion diastolisk og indtræden af ​​hjertesvigt ved bevaret ejektionsfraktion, desuden hos deltagere, som under baseline-besøget vil vise hjerteændringer, og udførelsen af ​​en hjertemagnetisk resonansundersøgelse vil blive vurderet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

26. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardiesygdom

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner