Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære hendelser i lang tid Slutt på COVID 19-infeksjon (LONGCOVIDWP3)

17. februar 2023 oppdatert av: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

LONGCOVID WP3 "Kardiovaskulære hendelser i lang tid Slutt på COVID 19-infeksjon"

Ved oppfølging av deltakere med Covid-19-infeksjon er vedvarende kardiovaskulære symptomer vanlig. Studier av den akutte fasen av Covid-19-infeksjon har vist en betydelig forekomst av akutt myokardskade (15-44 %), og avbildningsstudier har bekreftet tilstedeværelsen av strukturelle endringer i hjertesækken og myokard flere måneder etter den akutte fasen. Målet med prosjektet er å identifisere prevalensen og karakteristikkene av langsiktige kardiovaskulære endringer i Covid-19-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en videreføring av registerprosjektet "CARDICoVRISK" ("Cardiovascular risk and effects ancillary effects of cardiology drug therapy during n-CoV-19-infektion"), som samlet inn data om endringer i kardiovaskulære endringer i akuttfasen og kort tid etter den akutte. fase.

Utformingen av den nåværende studien er observasjonstverrsnittssammenligning med historiske data. Studien planlegger å registrere 240 pasienter innlagt på sykehus under den akutte fasen av COVID-19-infeksjon. Innskrivning av pasienter vil foregå i tre separate sentre. Påmeldte pasienter vil gjennomgå en baselinevurdering ved anamnese, objektiv undersøkelse, laboratorietester, EKG, 6-minutters gangtest og ekkokardiogram.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien planlegger å registrere 240 deltakere på sykehus under den akutte fasen av COVID-19-infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere med tidligere sykehusinnleggelse for Covid-19-infeksjon bekreftet med svelg molekylær vattpinne minst 12 måneder før registrering;
  • voksne deltakere mellom 18 og 90 år;
  • signatur på informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere med dårlig ekkokardiografisk akustisk vindu som svekker utførelsen av undersøkelsen
  • deltakere med atrieflimmer
  • deltakere med iskemisk eller ikke-iskemisk hjertesykdom med kjent redusert systolisk funksjon av venstre ventrikkel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser langvarig myokardskade og sammenlign den med utbredelsen og omfanget av akutt myokardskade hos ca. 240 personer som har blitt rammet av COVID 19
Tidsramme: 6 måneder

Hovedformålet med denne studien er å identifisere langvarig myokardskade og sammenligne den med utbredelsen og omfanget av akutt myokardskade. De anatomiske og funksjonelle underlagene til kardiovaskulære manifestasjoner vil bli analysert ved hjelp av grunnleggende og avanserte ekkokardiografiske teknologier og, når det er hensiktsmessig, med MR-kardial magnetisk resonansavbildning.

Akutt myokardskade vil bli estimert ved observasjon av troponinverdier allerede samlet under akutt infeksjon som en del av CARDICoVRISK-registeret. Fjern myokardskade vil bli vurdert av vurderingene gitt i baseline-besøket.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer funksjonelle og anatomiske abnormiteter på diastolisk dysfunksjon hos 240 personer som rapporterte hjerteabnormaliteter etter Covid-infeksjon
Tidsramme: 3 måneder
Et sekundært mål er å evaluere funksjonelle og anatomiske abnormiteter som patofysiologiske substrater for dysfunksjon diastolisk og utbruddet av hjertesvikt ved bevart ejeksjonsfraksjon, videre hos deltakere som under baseline-besøket vil vise hjerteendringer ved å utføre en hjertemagnetisk resonansundersøkelse. bli vurdert.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

26. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokard sykdom

Kliniske studier på Prøve av blod

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere