Eventos cardiovasculares durante mucho tiempo Fin de la infección por COVID 19 (LONGCOVIDWP3)
LONGCOVID WP3 "Eventos cardiovasculares para un fin prolongado de la infección por COVID 19"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es una continuación del proyecto de registro "CARDICoVRISK" ("Riesgo cardiovascular y efectos auxiliares de la terapia con medicamentos en cardiología durante la infección por n-CoV-19"), que recopiló datos sobre alteraciones cardiovasculares durante la fase aguda y poco después de la aguda. fase.
El diseño del estudio actual es una comparación transversal observacional con datos históricos. El estudio planea inscribir a 240 pacientes hospitalizados durante la fase aguda de la infección por COVID-19. La inscripción de los pacientes se llevará a cabo en tres centros separados. Los pacientes inscritos se someterán a una evaluación inicial mediante antecedentes, examen objetivo, pruebas de laboratorio, ECG, prueba de marcha de 6 minutos y ecocardiograma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20149
- Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes con hospitalización previa por infección por Covid-19 confirmada por hisopado molecular faríngeo al menos 12 meses antes de la inscripción;
- participantes adultos entre 18 y 90 años;
- firma de consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- participantes con una ventana acústica ecocardiográfica deficiente que impida la realización del examen
- participantes con fibrilación auricular
- participantes con cardiopatía isquémica o no isquémica con disminución conocida de la función sistólica del ventrículo izquierdo izquierda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar el daño miocárdico a largo plazo y compararlo con la prevalencia y extensión del daño miocárdico agudo en aproximadamente 240 sujetos afectados por COVID 19
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo principal de este estudio es identificar el daño miocárdico a largo plazo y compararlo con la prevalencia y extensión del daño miocárdico agudo. Los sustratos anatómicos y funcionales de las manifestaciones cardiovasculares se analizarán mediante tecnologías ecocardiográficas básicas y avanzadas y, en su caso, mediante resonancia magnética nuclear (RMN) cardiaca. El daño miocárdico agudo se estimará mediante la observación de los valores de troponina ya recopilados durante la infección aguda como parte del registro CARDICoVRISK. El daño miocárdico a distancia se evaluará mediante las evaluaciones proporcionadas en la visita inicial. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar anomalías funcionales y anatómicas en la disfunción diastólica en 240 sujetos que informaron anomalías cardíacas después de la infección por Covid
Periodo de tiempo: 3 meses
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Un objetivo secundario es evaluar las anomalías funcionales y anatómicas como sustratos fisiopatológicos de la disfunción diastólica y la aparición de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, además en los participantes que durante la visita basal presentarán alteraciones cardíacas se realizará una resonancia magnética cardíaca. ser evaluado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Miocardiopatías
Otros números de identificación del estudio
- 5031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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