Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистые события для длительного прекращения инфекции COVID-19 (LONGCOVIDWP3)

17 февраля 2023 г. обновлено: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

LONGCOVID WP3 «Сердечно-сосудистые события в связи с длительным прекращением инфекции COVID-19»

При последующем наблюдении за участниками с инфекцией Covid-19 часто сохраняются сердечно-сосудистые симптомы. Исследования острой фазы инфекции Covid-19 продемонстрировали значительную распространенность острого повреждения миокарда (15-44%), а визуализирующие исследования подтвердили наличие структурных изменений в перикарде и миокарде через несколько месяцев после острой фазы. Цель проекта — выявить распространенность и особенности долговременных сердечно-сосудистых изменений при инфекции Covid-19.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование является продолжением проекта регистра «КАРДИКоВРИСК» («Кардиоваскулярный риск и побочные эффекты кардиологической лекарственной терапии при инфекции n-CoV-19»), в рамках которого были собраны данные об изменениях сердечно-сосудистых изменений в острой фазе и вскоре после нее. фаза.

Дизайн текущего исследования представляет собой обсервационное поперечное сравнение с историческими данными. В исследование планируется включить 240 пациентов, госпитализированных в острую фазу инфекции COVID-19. Запись пациентов будет осуществляться в трех отдельных центрах. Зарегистрированные пациенты будут проходить базовую оценку по анамнезу, объективному обследованию, лабораторным тестам, ЭКГ, тесту 6-минутной ходьбы и эхокардиограмме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milano, Италия, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano IRCSS Ospedale San Luca
      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование планируется включить 240 участников, госпитализированных во время острой фазы инфекции COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • участники с предыдущей госпитализацией по поводу инфекции Covid-19, подтвержденной молекулярным мазком из зева не менее чем за 12 месяцев до зачисления;
  • взрослые участники в возрасте от 18 до 90 лет;
  • подписание информированного согласия;

Критерий исключения:

  • участники с плохим эхокардиографическим акустическим окном, ухудшающим выполнение исследования
  • участники с мерцательной аритмией
  • участники с ишемической или неишемической болезнью сердца с известным снижением систолической функции левого желудочка слева

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите долгосрочное повреждение миокарда и сравните его с распространенностью и степенью острого повреждения миокарда примерно у 240 субъектов, пострадавших от COVID 19.
Временное ограничение: 6 месяцев

Основной целью данного исследования является выявление длительного повреждения миокарда и сравнение его с распространенностью и степенью острого повреждения миокарда. Анатомические и функциональные субстраты сердечно-сосудистых проявлений будут проанализированы с помощью базовых и продвинутых эхокардиографических технологий и, при необходимости, с помощью МРТ сердца с магнитно-резонансной томографией.

Острое повреждение миокарда будет оцениваться путем наблюдения за значениями тропонина, уже собранными во время острой инфекции в рамках регистра CARDICoVRISK. Отдаленное повреждение миокарда будет оцениваться с помощью оценок, предоставленных при исходном посещении.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить функциональные и анатомические аномалии диастолической дисфункции у 240 субъектов, которые сообщили о сердечных аномалиях после заражения Covid.
Временное ограничение: 3 месяца
Вторичной целью является оценка функциональных и анатомических аномалий как патофизиологических субстратов диастолической дисфункции и возникновения сердечной недостаточности при сохраненной фракции выброса, кроме того, у участников, у которых во время исходного визита будут выявлены сердечные изменения, выполнение магнитно-резонансного исследования сердца будет быть оценены.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5031

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться