中国のSARS-CoV-2陽性の子供の長いCOVID症状
2023年2月28日 更新者：Tim Shi
中国の6〜18歳のSARS-CoV-2陽性児におけるCOVIDの長期症状：結果的観察研究
この観察研究の目的は、SARS-CoV-2 感染の急性期の後、6 歳から 18 歳の子供の日常生活に影響を与える COVID 症状または長期の COVID 症状について学ぶことです。
長期にわたる症状の有病率、症状の期間と強度、生活の質、病気の日数または学校の欠席、および心理的および社会的結果を調査することを目的としました。
参加者は、SARS-CoV-2 に感染していて、自己申告の PRC テストまたは抗原テスト陽性である、長期の COVID 症状負荷アンケートに記入するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、SARS-CoV-2 感染の急性期の後、6 歳から 18 歳の子供の日常生活に影響を与える COVID 症状または長期の COVID 症状について学ぶことです。 長期にわたる症状の有病率、症状の期間と強度、生活の質、病気の日数または学校の欠席、および心理的および社会的結果を調査することを目的としました。
参加者は、自己申告の PRC テストまたは抗原テスト陽性として SARS-CoV-2 に感染していた SBQ-Long COVID 症状負荷調査アンケートに記入するよう求められます。
調査アンケートは、参加者が SARS-CoV-2 陽性と検査された後、2 週間ごとに記入されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Capital Institute of Pediatrics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022 年 12 月 1 日から 2023 年 1 月 15 日までに SARS-CoV-2 に感染したすべての子供 (6 歳から 18 歳まで)。
説明
包含基準:
自己申告のPRC検査または抗原検査で陽性または症状があるが、Covid-19検査を受けていないSARS-CoV-2に感染している。
除外基準:
6歳未満または18歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ 1 7 ～ 12 歳
グループ1は、主に小学1年生から6年生まで。
|
Long COVIDの症状負荷アンケート
|
|
グループ 2 13 ～ 15 歳
グループ 2 は、主に 13 年生から 15 年生までの中学生です。
|
Long COVIDの症状負荷アンケート
|
|
グループ 2 16 ～ 18 歳
グループ 3 は、主に 16 年生から 18 年生までの高校生です。
|
Long COVIDの症状負荷アンケート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 の長い症状
時間枠：6～12週間
|
長期にわたる症状の有病率、症状の期間と強度
|
6～12週間
|
|
学校の欠席
時間枠：24週間
|
病気の日数または学校を欠席した回数、および心理的および社会的結果。
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jun Ting Liu, MD、Capital Institute of Pediatrics, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月31日
研究の完了 (予想される)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Children COVID Symptoms
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。